Autentificare

Precizari CMVRo privind utilizarea si vanzarea ivermectinei de uz veterinar

Medicul veterinar Viorel Andronie, presedintele Colegiului Medicilor Veterinari din Romania a venit astazi cu mai multe precizari in legatura cu vanzarea ivermectinei in cabinetele veterinare si drepturile si obligatiile medicilor veterinare legate de comercializarea acestui medicament de uz veterinar.
"Avand in vedere dezbaterile din spatiul public si in special in media, privind utilizarea ivermectinei pentru profilaxia si tratamentul infectiei cu SARS-CoV-2, Colegiul Medicilor Veterinari face urmatoarele precizari si recomandari in baza legislatiei in vigoare:
  1. Medicii veterinari nu au competente legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care sa fie utilizate de catre oameni;
  2. Toate produsele medicinale veterinare autorizate de catre autoritatile veterinare romane sau de catre Agentia Europeana a Medicamentului(EMA) sunt destinate exclusiv utilizarii la animale, iar o eventuala decizie privind utilizarea acestora la oameni apartine exclusiv autoritatilor competente;
  3. Produsele medicinale veterinare care contin ivermectina se elibereaza doar pe baza de reteta, iar presecrierea se face exclusiv de catre un medic veterinar cu drept de libera practica care a examinat animalul si a pus un diagnostic prezumtiv;
  4. Medicii veterinari vor utiliza doar modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescriptie medicala necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare prevazut in anexa nr. 1 a Ordinului ANSVSA 64/2012;
  5. Medicii veterinari care elibereaza prescriptii medicale veterinare cu regim special mentioneaza seria si numarul acestora in registrul de consultatii si tratamente;
  6. Medicii veterinari care prescriu produsele medicinale veterinare trebuie sa utilizeze parafa prevazuta in Statutul Medicului Veterinar si sa detina un atestat de libera practica valabil;
  7. In cazul produselor medicinale veterinare eliberate numai pe baza de prescriptie, medicul veterinar este obligat sa prescrie doar cantitatea necesara pentru efectuarea completa a tratamentului in cauza, in functie de specie, greutate, doza si durata tratamentului;
  8. In cazul produselor medicinale veterinare care se administreaza animalelor de la care se obtin produse destinate consumului uman, inclusiv ecvidee, medicul veterinar este obligat sa inscrie in prescriptia medicala perioada de asteptare ce trebuie respectata, in conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris si utilizat;
  9. In cazul utilizarii si administrarii produselor medicinale veterinare care contin ivermectina la animale, in cadrul unitatilor de asistenta medical-veterinara la sediu sau in conditii de teren medicul veterinar consemneza activitatea in registrul de consultatii si tratamente, iar in cazul animalelor de renta notifica proprietarul cu privire la respectarea timpului de asteptare;
  10. In cazul produselor medicinale veterinare care contin ivermectina si care pot fi administrate la animale de catre proprietari, dupa examinare, prescriere/comercializare de catre medicul veterinar, acesta va consemna activitatea in registrul de consultatii si tratamente. In cazul animalelor de renta ia semnatura proprietarului cu privire la respectarea timpului de asteptare, iar pentru toate speciile de animale se va mentiona la rubrica observatii, “utilizare doar pentru animale”si se ia semnatura proprietarului;
  11. Farmaciile veterinare elibereaza, pe baza de prescriptie medical-veterinara, numai acele produse medicinale veterinare care sunt autorizate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate in România sau conform Regulamentului (CE) nr. 726/2004;
  12. Utilizarea altor formulare in afara celor prevazute in anexele nr. 1 si 2 la norma sanitara veterinara pentru prescrierea produselor medicinale veterinare si a substantelor si preparatelor stupefiante si psihotrope, aprobata prin Ordinul ANSVSA 64/2012, precum si eliberarea fara prescriptie medicala a acestora atrag raspunderea disciplinara, contraventionala sau penala, dupa caz, a persoanelor vinovate;
  13. Comercializarea produselor medicinale veterinare se realizeaza conform legislatiei sanitare veterinare in vigoare, numai prin unitatile farmaceutice veterinare, autorizate sanitar-veterinar/inregistrate sanitar-veterinar si prin unitatile de asistenta medical-veterinara;
  14. In farmaciile veterinare, produsele medicinale veterinare care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala veterinara, conform prevederilor Normei sanitare veterinare, aprobate prin Ordinul ANSVSA nr. 187/2007, cu modificarile si completarile ulterioare, precum si cele care se elibereaza fara prescriptie medicala veterinara, se comercializeaza cu amanuntul. Cerintele referitoare la modul de prescriere a produselor medicinale veterinare sunt mentionate in prospectul si eticheta/ambalajul secundar al acestora.
  15. Comertul online cu produse medicinale veterinare, inclusiv a celor care contin ivermectina pe teritoriul Romaniei este suspendat de catre Inalta Curte de Casatie si Justitie prin Decizia 1851/14.05.2020.
.
Speram ca aceste precizari si recomandari sunt utile in activitatea dumnevoastra.”
Ultima modificareMarți, 26 Ianuarie 2021 19:30
Echipa Veterinarul.Ro

Suntem o revista indepententa, non-profit si liberi sa inovam fara compromisuri

Editam pentru abonati Revista Veterinarul Stiinta si Practica cu peste 1300 de pagini de stiinta si practica veterinara ce insumeaza 800 de articole scrise de cei peste 200 de practicieni +  Revista Veterinarul Business - publicatie online de marketing, management si finante pentru veterinari; pe website sunt peste 20 000 de articole, index veterinar cu peste 3000 de produse, unicul director veterinar multimedia, unica platforma specializata cu instrumente de marketing si management veterinar;  unicul serviciu se SMS Alert;  - fiind singurii care promovam intens  medicii veterinari romani.

In plus, editam primele doua reviste digitale dedicate proprietarilor de animale de companie si celor de animale de renta scrise in integralitate de medici veterinari romani.  

Vino alaturi de noi si urmareste noutatile pe toate website-urile asociatiei. 

www.veterinarul.ro - website dedicat exclusiv medicilor veterinari cu următoarele publicații acreditate de CMVRO cu 15 punte, respectiv:

  • Revistei Veterinarul Stiinta si Practica - online si tipărită
  • Revista Veterinarul BUSINESS - online pentru medici veterinari
  • Revista Veterinarul PET - online pentru medici veterinari
  • Revista Veterinarul FEMĂ - online pentru medici veterinari

www.pet.veterinarul.ro website dedicat Revistei Veterinarul Pet pentru proprietarii de animale.

www.ferma.veterinarul.ro website dedicat Revistei Veterinarul FERMA pentru proprietarii de animale.

www.cursuri.veterinarul.ro.ro - website dedicat platformei de cursuri online acreditate de CMVRO dedicate exclusiv pentru medicii veterinari

 

Website www.facebook.com/revistaveterinarul

Articole înrudite

  • Produsul Ketofen injectabil se gaseste acum in flacoane ecologice

    Ceva Animal Health a adaugat Ketofen la gama sa de injectabile pentru animale disponibile acum in flacoanele sale ecologice. Toate cele trei dimensiuni Ketofen 50ml. 100 ml si 250 de ml sunt acum disponibile in flacoanele Ceva Layered Anti Shatter (CLAS), disponibile la distribuitorii de produse Ceva. 

  • EMA: Clasificarea antibioticelor folosite la animale pentru o utilizare prudenta si responsabila

    Utilizarea prudenta si responsabila a antibioticelor la animale si la oameni poate reduce riscul ca bacteriile sa devina rezistente. Acest lucru este deosebit de important in cazul antibioticelor folosite deopotriva pentru tratarea oamenilor si a animalelor, precum si in cazul antibioticelor din ultima linie de tratament pentru infectii critice la oameni.

  • Mesaj din partea Federatiei Veterinarilor din Europa (FVE) privind medicamentele veterinare
    Medicul veterinar Viorel Andronie, presedintele CMVRo a publicat un mesaj din partea Federatiei Veterinarilor din Europa (FVE).
  • Un nou studiu pe cai arata ca deparazitarea traditionala in mod frecvent nu este necesara

    Rezultatele unui nou studiu efectuat de medicul veterinar parazitolog Dr. Martin Nielsen au furnizat mai multe dovezi care sa demonstreze ca reducerea intensitatii programelor de deparazitare nu prezinta riscuri negative pentru sanatatea cailor. Lucrarea confirma faptul ca abordarea traditionala a deparazitarii frecvente de rutina, la intervale pre-determinate- fara utilizarea unor teste de diagnostic nu este necesara. Pentru a ajuta la partajarea rezultatelor acestui studiu importanta, Dr. Nielsen a filmat doua videoclipuri explicative, unul pentru medicii veterinari si unul pentru proprietarii de cai. Filmele sunt partajate de catre BEVA pentru ca informatia sa ajunga la cat mai multi proprietari de animale prin intermediul medicilor veterinari. 

  • Decretul pentru promulgarea Legii privind aprobarea OUG nr. 117/2020 a fost semnat

    Presedintele Romaniei, Klaus Iohannis a semnat marti, 15 decembrie decretul pentru promulgarea Legii privind aprobarea Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 117/2020 pentru modificarea si completarea Ordonantei Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitatii sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor si pentru abrogarea art. IV alin. (2) si art. V din Legea nr. 236/2019 pentru modificarea si completarea art. 15 din Ordonanta Guvernului nr.42/2004 privind organizarea activitatii sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor, precum si pentru modificarea unor acte normative (PL-x 505/08.09.2020).