- Detalii
- Noutăți Medicale
Ce medicamente veterinare noi aprobă EMA: vaccin pentru dermatoza nodulară, celule stem pentru câini și o indicație nouă pentru pimobendan
- :
⏱️ Durata estimată a lecturii: ~4 min
Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al Agenției Europene pentru Medicamente a recomandat, la reuniunea din 6–8 octombrie 2026, autorizarea a două produse noi: un vaccin pentru bovine împotriva dermatozei nodulare contagioase și o terapie cu celule stem pentru câinii cu enteropatie cronică inflamatorie. Comitetul a mai prelungit cu un an autorizația unui vaccin aviar care include componenta H5 pentru gripa aviară și s-a pronunțat asupra unei noi indicații pentru o soluție orală cu pimobendan pentru câini.
Deciziile pe scurt
|
Produs |
Substanța activă |
Specia |
Decizia CVMP |
|
Bovilis Lumpyvax |
Vaccin viu împotriva dermatozei nodulare contagioase |
Bovine |
Aviz pozitiv pentru autorizare, în circumstanțe excepționale |
|
Stemyca |
Celule stem mezenchimale din cordon ombilical de cal |
Câini |
Aviz pozitiv pentru autorizare |
|
Mirataz |
Mirtazapină |
Pisici |
Actualizarea informațiilor despre produs |
|
Vaxxitek HVT+IBD+H5 |
Vaccin aviar |
Păsări |
Prelungirea cu un an a autorizației în circumstanțe excepționale |
|
Vetmedin 1,5 mg/ml soluție orală |
Pimobendan |
Câini |
Raport beneficiu–risc pozitiv pentru o nouă indicație |
Accesează canalul
Vaccin împotriva dermatozei nodulare contagioase
Bovilis Lumpyvax este destinat imunizării active a bovinelor, pentru reducerea semnelor clinice și a viremiei provocate de virusul dermatozei nodulare contagioase. Avizul a fost dat în circumstanțe excepționale, pentru ca vaccinul să fie disponibil la timp în toată Europa. Despre datele de eficacitate și siguranță ale vaccinului am scris pe larg într-un articol separat.
Terapie cu celule stem pentru enteropatia cronică la câini
Stemyca conține celule stem mezenchimale obținute din cordon ombilical de cal. Este destinat reducerii semnelor clinice ale enteropatiei cronice inflamatorii la câinii la care boala nu răspunde la schimbarea dietei.
Mirataz: informații noi despre supradozare
CVMP a aprobat actualizarea rezumatului caracteristicilor produsului și a prospectului pentru Mirataz (mirtazapină), pe baza unor date noi de siguranță la specia țintă. Administrarea unei supradoze a fost asociată cu unele dintre reacțiile adverse deja cunoscute, de exemplu eritem și alopecie la locul aplicării.
Vaxxitek HVT+IBD+H5: autorizație prelungită
După reexaminare, comitetul a recomandat prelungirea cu un an a autorizației în circumstanțe excepționale pentru vaccinul aviar Vaxxitek HVT+IBD+H5, care include componenta pentru gripa aviară.
Vetmedin: o nouă indicație, aprobată cu majoritate
Pentru soluția orală Vetmedin 1,5 mg/ml pentru câini (pimobendan), statele membre nu au ajuns la consens privind eficacitatea unei indicații noi propuse. Comisia Europeană a cerut lămuriri comitetului, iar CVMP a concluzionat, cu majoritate de voturi, că raportul beneficiu–risc pentru noua indicație este pozitiv. Comunicatul EMA nu precizează despre ce indicație este vorba.
Alte decizii
- Consiliere științifică. Comitetul a adoptat două rapoarte de consiliere științifică pentru un produs farmaceutic și unul imunologic, ambele destinate somonului de Atlantic.
- Piață limitată. La o cerere depusă, CVMP a clasificat un antiparazitar pentru câini (insecticide și repelente) ca fiind destinat unei piețe limitate, dar neeligibil pentru autorizare în baza articolului 23 din Regulamentul (UE) 2019/6.
- Farmacovigilență. Comitetul a adoptat rezultatele procesului lunar de gestionare a semnalelor. Lista semnalelor transmise de deținătorii autorizațiilor poate fi consultată în portalul public IRIS al EMA, cu filtrul „Signal management submission” în categoria „Submission type”.
Ce urmează
Avizele CVMP sunt transmise Comisiei Europene, care emite decizia finală de autorizare, obligatorie în toate statele membre. Produsele noi vor putea fi comercializate în UE abia după această decizie.
Sursa: Agenția Europeană pentru Medicamente, Meeting highlights from the Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) 6–8 October 2026, ema.europa.eu.
- Detalii
- Ți-a plăcut articolul?
Susține echipa Veterinarul cu o cafea și
susține jurnalismul independent din medicina veterinară.
Așa vom fi mai inspirați.Program complet de pregătire continuă pentru medici veterinari
Obține rapid cele 120 de puncte EMC – 100% online, simplu și accesibil!
Abonează-te acumDe 17 ani, Veterinarul.ro prezintă faptele și dezbaterile din profesie, cu scopul de a informa și sprijini comunitatea veterinară. Publicăm articole care reflectă atât perspectivele medicilor, cât și impactul asupra societății. Mulțumim pentru contribuția și implicarea adusă, editorilor și abonaților medici veterinari români, fără de care nu am fi putut exista. Le datorăm recunoștința noastră pentru perseverența de a rămâne fideli principiului care ne ghidează din prima zi:
Veterinarul.ro există pentru și împreună cu comunitatea veterinară din România.Implică-te în susținerea jurnalismului medical veterinar independent Cu o donație, o sponsorizare sau redirecționare impozit, susții informația corectă, responsabilă și accesibilă comunității veterinare și proprietarilor de animale. SusțineUrmărește-ne pe rețelele sociale:
Noutăți Articole Specializate Business
Cinci cifre pe care orice proprietar de cabinet veterinar ar trebui să le știe în fiecare lună
- Iulian Vieru
Clinicile low-cost nu fură clienți: ce arată economia pieței veterinare
- Iulia Cretu
Cum îți diferențiezi cabinetul pe social media, într-o lume plină de imagini AI aproape identice, ghid practic
- Iulia Cretu
De ce mulți medici veterinari excelenți se descurcă greu la partea de management
- Iulian Vieru








