Food and Drug Administration a aprobat utilizarea pimobendanului (Vetmedin comprimate masticabile și Vetmedin soluție orală), produs de Boehringer Ingelheim, pentru întârzierea debutului insuficienței cardiace congestive la câinii cu boală mixomatoasă a valvei mitrale (MMVD) în stadiul B2 preclinic. Decizia marchează o premieră, pimobendanul devenind primul și, în prezent, singurul medicament aprobat de FDA pentru tratamentul bolii cardiace preclinice la câini.

Aprobarea completă vine după acordarea unei aprobări condiționate în 2022 și este susținută de rezultate solide din studii multicentrice. În cadrul studiului EPIC, câinii tratați cu pimobendan au prezentat o întârziere medie de 15,6 luni până la apariția insuficienței cardiace congestive sau a decesului de cauză cardiacă, comparativ cu animalele netratate. Un alt studiu a arătat că 79% dintre câinii cu MMVD stadiul B2 au rămas fără insuficiență cardiacă congestivă după un an de tratament.

Potrivit producătorului, siguranța produsului a fost demonstrată, iar cele mai frecvente reacții adverse non-cardiace raportate în studiile de teren au inclus inapetența, letargia, diareea, dispneea, vărsăturile, durerile musculo-scheletice și ataxia.

Bolile cardiace afectează aproximativ 10% dintre câini, MMVD reprezentând circa 75% din totalul cazurilor, în special la rasele de talie mică. Experții subliniază că intervenția terapeutică timpurie poate prelungi supraviețuirea și îmbunătăți calitatea vieții animalelor, înainte de apariția semnelor clinice severe.

Prin această decizie, FDA extinde indicațiile Vetmedin, care este deja utilizat în managementul insuficienței cardiace congestive ușoare până la severe la câini cu MMVD clinic sau cardiomiopatie dilatativă, inclusiv în asociere cu alte terapii specifice.