Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor (ANSVSA) a emis un nou proiect de ordin pentru completarea Normei sanitare veterinare privind introducerea pe piață și utilizarea reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul nr. 81/2008.

Modificările vin ca răspuns la lipsa de kituri de diagnostic autorizate pentru testarea imunoenzimatică a pestei micilor rumegătoare, boală din lista A a Organizației Mondiale pentru Sănătatea Animalelor (WOAH).

Ordinul are în vedere completarea cu patru noi alineate, care permit emiterea de autorizații provizorii de utilizare a reagenților și seturilor de diagnostic neautorizate, exclusiv pentru laboratoarele sanitare-veterinare de stat desemnate. Această derogare se aplică doar în condițiile în care situația epidemiologică o impune și vizează produse destinate diagnosticării bolilor emergente sau din lista A.

Autorizarea provizorie:

• Se acordă o singură dată pentru fiecare produs;
• Poate fi prelungită doar dacă există dovezi privind demararea procesului de autorizare completă, conform prevederilor legale;
• Perioada de valabilitate a prelungirii va fi stabilită după consultarea Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar.

ANSVSA subliniază că această măsură este una temporară și are scopul de a preveni extinderea focarelor până la autorizarea completă a seturilor de diagnostic necesare.

Sursa: ansvsa.ro

 Articole cu același subiect: