Imunoterapia OST-HER2, combinată cu radioterapie paliativă, a demonstrat date pozitive în prevenirea sau întârzierea amputării în timpul tratamentului primar al osteosarcomului apendicular la câini, potrivit unui anunț recent al companiei OS Therapies - o companie biofarmaceutică aflată în stadiu clinic, specializată în imunoterapie și conjugate de anticorpi, dezvoltatoarea OST-HER2. Rezultatele unui studiu sugerează că OST-HER2 ar putea fi utilizată ca tratament de primă linie pentru osteosarcomul uman, reducând potențial necesitatea chimioterapiei, conform OS Therapies.

„Este visul meu, încă de la înființarea companiei, ca OST-HER2 să poată schimba standardul de îngrijire în osteosarcom, limitând necesitatea amputării sau rezecției chirurgicale a tumorii primare,” a declarat Paul Romness, CEO al OS Therapies, într-un comunicat de presă. „Cu datele de astăzi, credem că facem primii pași în această direcție, având în vedere că abordarea noastră comparativă în oncologie, bazată pe omologia genetică de 96% între osteosarcomul canin și cel uman, indică un potențial semnificativ ca aceste date să fie aplicabile și în tratamentul uman al osteosarcomului primar și metastatic.”

OST-HER2 este o imunoterapie care utilizează o formă a vaccinului Listeria monocytogenes pentru a declanșa un răspuns imun împotriva celulelor canceroase care exprimă receptorul 2 al factorului de creștere epidermal uman (HER2). Terapia a primit aprobare condiționată din partea Departamentului Agriculturii al SUA pentru tratamentul câinilor cu osteosarcom. De asemenea, a finalizat un studiu clinic de fază 1 la pacienți umani cu cancer de sân și a demonstrat eficiență preclinică în diverse modele de cancer mamar. Potrivit OS Therapies, tratamentul a prezentat, de asemenea, „date pozitive” în studiul clinic de fază 2b privind osteosarcomul recurent, complet rezecat, cu metastaze pulmonare.

Într-un studiu recent, Immunological responses and clinical outcomes in dogs with osteosarcoma receiving standard therapy and a Listeria vaccine expressing HER2, au fost înscriși 118 câini cu osteosarcom apendicular. Participanții au primit terapie standard urmată de OST-HER2.

Conform rezultatelor, terapia OST-HER2 nu a extins semnificativ supraviețuirea generală sau intervalele fără boală pentru toți participanții. Cu toate acestea, răspunsurile imune la câinii care au primit vaccinul au fost mai puternice în rândul supraviețuitorilor pe termen lung, cei cu un interval fără boală mai mare de 490 de zile. Rezultatele au arătat că terapia a declanșat răspunsuri imune înnăscute și citotoxice puternice încă de la prima doză din cele trei, fiind corelată cu prevenirea metastazelor la câinii cu osteosarcom primar rezecat. Potrivit OS Therapies, studiul a mai arătat că supraviețuitorii pe termen scurt au prezentat răspunsuri imune defectuoase care s-au îmbunătățit după a doua și a treia doză.

În prezent, studiul privind OST-HER2 combinat cu radioterapia paliativă ca terapie pentru osteosarcomul primar nerezecabil la câini este în curs de pregătire pentru publicare. Datele nepublicate arată că tratamentul a dus la oprirea evoluției clinice și radiografice a tumorii primare la 5 dintre cei 15 câini incluși. Tratamentul a întârziat, de asemenea, apariția metastazelor pulmonare la câinii care nu au fost supuși intervențiilor chirurgicale sau chimioterapiei și a prelungit supraviețuirea la peste 500 de zile la acești 5 participanți.

Potrivit OS Therapies, datele sugerează că OST-HER2 ar putea fi utilizată ca tratament de primă linie pentru osteosarcomul uman, reducând nevoia de chimioterapie și ajutând la prevenirea sau întârzierea amputării membrelor, rezecției tumorale și metastazelor pulmonare. Compania intenționează să trimită noile date și informațiile privind procesul său de producție către USDA cu scopul de a lansa vânzările în 2025. Ulterior, OS Therapies plănuiește desfășurarea unui studiu clinic pivotal pentru a obține aprobarea completă în 2026.

În ambele studii, tratamentul cu OST-HER2 s-a dovedit a fi sigur și bine tolerat. „Noile noastre date publicate pe model canin, împreună cu datele nepublicate din studiul combinat cu radioterapie, extind potențialul utilizării OST-HER2 în întârzierea sau prevenirea metastazelor și a progresiei bolii după rezecția osteosarcomului primar, sugerând o posibilitate interesantă de combinare a terapiei cu radiații și OST-HER2 în tratamentul osteosarcomului nerezecabil,” a declarat dr. Nicola J. Mason, profesor la Universitatea din Pennsylvania, Școala de Medicină Veterinară din Philadelphia.

„Suntem extrem de concentrați pe obținerea aprobării accelerate pentru OST-HER2 în osteosarcomul uman recurent, complet rezecat, cu metastaze pulmonare, până la sfârșitul anului 2025. Ulterior, vom folosi fondurile obținute din vânzarea voucherului de revizuire prioritară pentru a extinde potențialele utilizări clinice ale OST-HER2 în întreg spectrul tratamentului osteosarcomului uman,” a mai spus Romness. „În paralel, credem că datele din cele două studii susțin utilizarea OST-HER2 în toate etapele tratamentului osteosarcomului canin și sperăm să obținem aprobare condiționată pentru noul nostru proces de producție brevetat, astfel încât produsul să poată fi lansat în centrele specializate în oncologie și pacienții noștri patrupezi să poată începe tratamentul cât mai curând.”

Referințe:

1. OS Therapies announces positive data for OST-HER2 in the treatment of unresected osteosarcoma in dogs, opening the potential for use as front-line therapy in humans. News release. OS Therapies. April 10, 2025. Accessed April 14, 2025. https://www.businesswire.com/news/home/20250410123762/en/OS-Therapies-Announces-Positive-Data-for-OST-HER2-in-the-Treatment-of-Unresected-Osteosarcoma-in-Dogs-Opening-the-Potential-for-Use-as-Front-Line-Therapy-in-Humans
2. Mason NJ, Selmic L, Ruple A, et al. Immunological responses and clinical outcomes in dogs with osteosarcoma receiving standard therapy and a listeria vaccine expressing HER2. Molecular Therapy. 2025;33(4):1674-1686. doi:10.1016/j.ymthe.2025.02.023

Sursa: dvm360.com