Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor (ANSVSA) a publicat recent un proiect de ordin important pentru sectorul farmaceutic veterinar. Ordinul modifică și completează Normele sanitare veterinare privind organizarea și funcționarea unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare și autorizare sanitară veterinară a unităților din acest domeniu, inițial aprobate prin Ordinul nr. 83/2014.

Aceste modificări au fost realizate pentru a se alinia la reglementările europene, cum este Regulamentul (UE) nr. 2019/6, care reglementează produsele medicinale veterinare. Una dintre principalele schimbări este abrogarea articolului 23, alineatul (4), care stipula că punctul farmaceutic veterinar putea funcționa doar în prezența personalului calificat conform alineatului (1) lit. b) (personal cu studii medii de specialitate în medicină veterinară, medicină umană, farmacie, chimie sau biologie). Totuși, chiar și în prezența acestui personal, medicul veterinar rămânea responsabil de sarcinile prevăzute la alineatul (5) ( efectuează/dispune recepția calitativă și cantitativă a produselor medicinale veterinare și a altor produse de uz veterinar, la primirea acestora în punctul farmaceutic veterinar; se asigură că evidențele privind intrările și ieșirile de produse medicinale veterinare sunt ținute la zi, astfel încât să poată fi realizată trasabilitatea acestora; informează furnizorul produsului medicinal veterinar despre evenimentele adverse apărute la animale în urma administrării produsului medicinal veterinar respectiv; cunoaște legislația sanitar-veterinară în vigoare, în special cea referitoare la produsele medicinale veterinare, se informează permanent cu privire la noutățile terapeutice și de farmacovigilență la nivel național și internațional; coordonează, verifică și evaluează activitatea personalului prevăzut la alin. (1) lit. b), unde este cazul; verifică asigurarea condițiilor de păstrare a produselor medicinale veterinare conform specificațiilor din prospect.), modificat și el prin Ordinul președintelui ANSVSA nr. 165 din 11 decembrie 2023.

Noul proiect de ordin prevede și serie de ajustări la articolul 29, privind depozitarea și transportul anumitor produse farmaceutice.

Modificări cheie pentru farmaciile veterinare:

Depozitare securizată: Distribuitorii angro care dețin și distribuie produse farmaceutice trebuie să asigure dulapuri securizate pentru depozitarea acestora, conform modificării alineatului (3) din articolul 29.
Transport sigilat: Produsele farmaceutice vor trebui transportate în containere sigilate, pentru a garanta siguranța acestora pe parcursul livrării.
Interzicerea curieratului pentru anumite produse: O nouă prevedere interzice livrarea produselor sensibile prin intermediul transportatorilor subcontractați sau companiilor de curierat, o măsură care vizează creșterea controlului și siguranței.

Acest ordin vine în sprijinul unei mai bune monitorizări și securități în ceea ce privește produsele farmaceutice veterinare, contribuind la protejarea sănătății publice și a mediului. După publicarea în Monitorul Ofciial

Sursă: ansvsa.ro