Elveția a permis recent utilizarea unui vaccin neautorizat din UE împotriva bolii limbii albastre cu serotipul 3 (BTV-3), pentru a combate un val iminent de infecții așteptat în 2025. Decizia vine în urma confirmării primelor cazuri de infecție în nord-vestul țării și a răspândirii virusului. Deși vaccinul nu este autorizat de Swissmedic, autoritățile au invocat o excepție legală pentru a permite importul și utilizarea acestuia de către medicii veterinari. Vaccinarea rămâne voluntară, iar costurile vor fi suportate de crescători.

Începând de săptămâna trecută, medicii veterinari din Elveția pot utiliza vaccinuri neautorizate din UE împotriva bolii limbii albastre cu serotipul 3 (BTV-3). Până acum, în Elveția nu era disponibil niciun vaccin împotriva BTV-3, deoarece nu există un astfel de vaccin autorizat de Swissmedic și nu există o bază legală pentru importul unui medicament veterinar neautorizat. Acum, autoritățile competente au convenit că, în baza articolului 9 din Legea privind bolile epizootice, utilizarea unui astfel de vaccin poate fi totuși aprobată.

Companiile farmaceutice veterinare care pot asigura vaccinul vor contacta cabinetele veterinare. Astfel, vaccinarea animalelor ar putea fi posibilă la începutul anului 2025. Achiziționarea vaccinului va fi realizată de companii; medicii veterinari nu trebuie să raporteze importul la Oficiul Federal pentru Siguranța Alimentelor și Afaceri Veterinare (BLV) și nici nu trebuie să depună o cerere de import conform articolului 7 din Regulamentul medicamentelor veterinare. BLV va elabora un ghid cu detaliile privind implementarea, care urmează să fie publicat în curând.

La sfârșitul lunii august, în nord-vestul Elveției a fost confirmată prima infecție a unei oi cu BTV-3. De atunci, virusul s-a răspândit spre Mittelland. Serotipul 3, care a apărut deja în 2023 în Olanda și Belgia, a ucis multe animale. Prin urmare, UE a aprobat utilizarea a trei vaccinuri neautorizate în UE. Aceasta a fost permisă de noua legislație a UE privind medicamentele veterinare, adoptată în 2019.

Specialiștii în sănătatea animalelor din cadrul BLV se așteaptă la un val puternic de infecții cu BTV-3 în sezonul 2025. Prin urmare, vaccinarea este recomandată urgent, dar rămâne voluntară. Crescătorii de animale trebuie să suporte costurile pe cont propriu. BLV subliniază, de asemenea, că utilizarea vaccinurilor neautorizate implică un risc mai mare de efecte secundare și falsificări și recomandă clarificarea problemei cu crescătorii de animale.

Sursă: gstsvs.ch

 Articole cu același subiect: