Un nou regulament privind lista substanțelor esențiale și cele cu beneficii clinice suplimentare pentru tratamentul ecvinelor, cu o perioadă de retragere de șase luni, este în faza de consultare publică. Regulamentul abrogă vechea legislație (Regulamentul CE nr. 1950/2006) și introduce actualizări bazate pe date științifice recente.

Scopul și importanța regulamentului

Comisia Europeană urmărește să îmbunătățească tratamentul ecvinelor prin identificarea substanțelor esențiale pentru sănătatea acestora. Regulamentul vizează:

• Asigurarea unor tratamente mai eficiente pentru ecvine;

• Respectarea standardelor de siguranță pentru consumatori;

• Reducerea suferinței animalelor prin utilizarea substanțelor cu beneficii clinice dovedite.

Ce aduce nou acest regulament?

Înlocuirea Regulamentului CE nr. 1950/2006 în sensul că noua listă înlocuiește vechile substanțe și introduce noi opțiuni bazate pe cele mai recente descoperiri științifice.  

Pentru a asigura un nivel ridicat de protecție a consumatorilor, substanțele ar trebui incluse în lista stabilită prin prezentul regulament doar dacă nu prezintă un risc inacceptabil pentru consumatori atunci când sunt utilizate la animalele din specia ecvină destinate producției de alimente și dacă se respectă o perioadă de retragere de șase luni.

O substanță este considerată "substanță esențială" doar dacă nu există o alternativă satisfăcătoare pentru tratamentul sau diagnosticarea unei indicații și dacă afecțiunea, în lipsa tratamentului, ar provoca suferință inutilă animalului. O substanță este considerată că "aduce beneficii clinice suplimentare" doar dacă oferă un avantaj clinic relevant, bazat pe o eficacitate sau siguranță îmbunătățită sau o contribuție majoră la tratament sau diagnostic. Acest lucru poate rezulta, printre altele, din mecanisme de acțiune diferite, profiluri farmacocinetice sau farmacodinamice distincte, durate diferite ale tratamentului sau căi de administrare diferite.

Categorii de substanțe

Lista include:

• Anestezice și analgezice;

• Antimicrobiene (antibiotice, antifungice, antivirale);

• Substanțe pentru boli respiratorii, metabolice și neurologice;

• Substanțe pentru diagnostice și tratamentul tumorilor.

Ce urmează?

Regulamentul este în faza de consultare publică și deschis pentru feedback. Propunerile vor fi analizate, iar forma finală va reflecta atât nevoile veterinarilor, cât și siguranța consumatorilor. 

Detalii complete, pe website-ul Comisiei Europene. Puteți consulta și descărca documentul de aici: Draft Regulation establishing a list of substances which are essential for the treatment of equine species

 Articole cu același subiect: