Noi măsuri pentru siguranța utilizării produselor medicinale veterinare

În data de 10 august 2024, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor (ANSVSA) a publicat, în cadrul procedurii de transparență decizională, un proiect de Ordonanță de Urgență (OUG) pentru modificarea articolului 37 din Legea nr. 160/1998 privind organizarea și exercitarea profesiei de medic veterinar. Propunerea legislativă are ca obiectiv principal creșterea siguranței în utilizarea produselor medicinale veterinare și reducerea riscurilor pentru sănătatea publică și animală. Proiectul a primit deja aviz de oportunitate din partea Secretariatului General al Guvernului (SGG) și avizul Comisiei Europene.

Proiectul este fundamentat pe un șir de probleme grave identificate, precum utilizarea incorectă sau ilegală a unor produse medicinale veterinare, în special antiparazitare, care au dus la intoxicații severe în rândul animalelor și al oamenilor. Printre incidentele raportate se numără cazurile de intoxicații cu insecticide organofosforice și carbamați, în spitale pediatrice din România, ca urmare a utilizării necorespunzătoare a acestor substanțe la oameni.

De asemenea, utilizarea produselor hormonale veterinare destinate animalelor de companie la animalele de fermă, fără prescripție medicală veterinară, a pus în pericol siguranța alimentară. Proiectul are scopul de a introduce măsuri stricte privind comercializarea și utilizarea produselor veterinare pentru a preveni astfel de incidente.

Principalele modificări propuse

Reglementarea comerțului cu produse medicinale veterinare:
- Comercializarea angro va fi permisă doar distribuitorilor autorizați, conform legislației europene.
- Comercializarea cu amănuntul va fi realizată exclusiv prin farmacii veterinare autorizate, sub supravegherea unui medic veterinar cu drept de liberă practică.
Interdicții clare pentru anumite produse:
- Este interzisă comercializarea cu amănuntul a unor categorii de produse precum cele antiparazitare concentrate, hormonale, injectabile antimicrobiene în ambalaje mari și a celor utilizate pentru eutanasie.
- Comercializarea online va fi permisă doar pentru produsele care nu necesită prescripție veterinară.
Raportarea utilizării antimicrobienelor:
- Farmaciile veterinare și cabinetele medical-veterinare vor fi obligate să raporteze utilizarea produselor antimicrobiene către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar.
Limitarea implicării non-specialiștilor:
- Proprietarii sau deținătorii de animale nu vor mai putea înființa și deține unități veterinare sau farmacii.
Măsuri tranzitorii:
- Produsele interzise aflate deja în stocurile farmaciilor veterinare vor putea fi comercializate doar pentru o perioadă limitată (90 de zile pentru produsele restricționate sever).

Prin aceste modificări, legislația veterinară se aliniază cu cerințele europene, contribuind la reducerea rezistenței antimicrobiene și la protejarea sănătății publice. Prin adoptarea acestor măsuri, Guvernul își propune să minimizeze riscurile asociate utilizării necorespunzătoare a produselor veterinare și să asigure respectarea standardelor europene.