Începând cu 9 noiembrie 2025, în toate statele membre ale UE a intrat în vigoare Regulamentul Delegat (UE) 2024/1159. Aceste reguli completează Regulamentul privind medicamentele veterinare (UE) 2019/6 și au scopul de a îmbunătăți siguranța și eficacitatea administrării orale a medicamentelor la animalele de fermă. Regulamentul se aplică direct și nu trebuie transpus în legislația națională.

Noile reguli se aplică medicamentelor administrate prin apă de băut, suplimente adăugate în hrana animalelor, inclusiv hrana lichidă. Ele nu se aplică tabletelor sau altor forme orale pentru animale, medicamentelor pentru animale de companie sau hranei medicamentate.

Obligații pentru medici veterinari

Medicii veterinari trebuie să evalueze în mod explicit dacă administrarea orală este necesară și potrivită. Aceștia trebuie să ia în considerare diagnosticul, specia animalului, situația fermei, disponibilitatea alternativelor și starea echipamentelor din fermă. De asemenea, trebuie să informeze deținătorii despre riscul apariției rezistenței și despre aplicarea corectă și eliminarea reziduurilor.

Pentru medicamentele antimicrobiene și antiparazitare există restricții suplimentare. Se poate prescrie un singur antibiotic odată, iar administrarea prin hrană solidă este limitată la animale individuale sau grupuri mici, al căror consum poate fi controlat. Pentru animalele acvatice, tratamentul de grup rămâne permis. Statele membre pot impune restricții suplimentare.

Obligații pentru fermieri și producători

Fermierii trebuie să furnizeze informații despre hrana, apa de băut și substanțele existente care pot influența acțiunea medicamentelor. Ei răspund de depozitarea, prepararea, administrarea corectă și utilizarea echipamentelor potrivite.

Proprietarii de autorizații pentru medicamente veterinare trebuie să-și actualizeze fișele tehnice și prospectele, dacă este necesar. Până la 9 mai 2029, toate documentele aflate în circulație trebuie să respecte noile cerințe.

Comisia Europeană estimează că aceste reguli mai stricte vor contribui la aplicarea uniformă a tratamentelor și vor reduce riscurile apariției rezistenței la medicamente în fermele de animale.

Sursa: knmvd.nl