Marți, Aprilie 29, 2025

Exclusiv pentru Medici Veterinari

ORDIN nr. 121 din 18 octombrie 2010 pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 si 10 la Norma sanitara veterinara privind procedura de introducere pe piata si de utilizare a reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobata prin Ordinul presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 81/2008
Vazand Referatul de aprobare nr. 535 din 10 septembrie 2010, intocmit de Serviciul juridic, legislatie si contencios si Directia economica din cadrul Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor,
avand in vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum si ale art. 48 alin. (7) din Ordonanta Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activitatii sanitar-veterinare si pentru siguranta alimentelor, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 215/2004, cu modificarile si completarile ulterioare,
in temeiul art. 3 alin. (3) si al art. 4 alin. (3) din Hotararea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea si functionarea Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor si a unitatilor din subordinea acesteia, cu modificarile ulterioare,
presedintele Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor emite urmatorul ordin.
Art. I

Anexele nr. 7, 8 si 10 la Norma sanitara veterinara privind procedura de introducere pe piata si de utilizare a reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobata prin Ordinul presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 81/2008, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, se modifica si se inlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 si 3, care fac parte integranta din prezentul ordin.
Art. II

Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
-****-
p. Presedintele Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor,
Corneliu Ceica
ANEXA Nr. 1: TARIFE pentru autorizarea si reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum si pentru modificarea conditiilor in care a fost emisa autorizatia de comercializare

(- Anexa nr. 7 la norma sanitara veterinara)
Nr. crt.
Denumire operatiune
Tarif operatiune - lei -
1.
Emitere autorizatie de comercializare a reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar
2.292
2.
Reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/sarja
573
3.
Reautorizarea comercializarii reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/sarja
1.146
4.
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I
344
5.
Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II
573
ANEXA Nr. 2: TARIFE pentru testarea reagentilor si a seturilor de diagnostic de uz veterinar in vederea verificarii valorii de diagnostic

(- Anexa nr. 8 la norma sanitara veterinara)
1.
Set de diagnostic RSAR
288
2.
Set de diagnostic SAT pentru testarea reagentilor
685
3.
Set de diagnostic RFC
838
4.
Set de diagnostic conjugat IFD
925
5.
Set de diagnostic ID
801
6.
Set de diagnostic RIHA
1.571
7.
Set de diagnostic rapid de diagnostic
2.505
8.
Teste rapide biotoxine
5.296
9.
Set de diagnostic ELISA micotoxine
819
10.
Set de diagnostic ELISA
1.854
11.
Testarea produselor microbicide ( dezinfectanti)
3.671
12.
Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic
8.159
13.
Set de diagnostic EST imunoblotare
9.556
14.
Set de diagnostic EST imunocromatografic
7.610
15.
Set de diagnostic EST imunohistochimic
4.724
16.
Test PCR clasic
8.133
17.
Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR
8.338
18.
Set de diagnostic pentru extractia acizilor nucleici
8.030
19.
Set de diagnostic pentru genotipare
8.543
20.
Set de diagnostic pentru secventiere
9.058
21.
Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoza
1.577
22.
Set de diagnostic ELISA pentru fascioloza
1.404
ANEXA Nr. 3: TARIF pentru evaluarea documentatiei in vederea emiterii autorizatiei de fabricatie

(- Anexa nr. 10 la norma sanitara veterinara)
Tarif produs - 3.438 lei
Publicat in Monitorul Oficial cu numarul 713 din data de 26 octombrie 2010

 

Acreditare CMVRO