Marți, Iunie 03, 2025

Exclusiv pentru Medici Veterinari

Ordinul 90/2011 pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008

Status: Acte în vigoare

 

Ordinul 90/2011 din 2011.11.22

Status: Acte în vigoare

Versiune de la: 22 noiembrie 2011

 

Intră în vigoare:

22 noiembrie 2011 An

 

Ordinul 90/2011 pentru modificarea anexelor nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008

Dată act: 15-nov-2011

Emitent: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor

 

Conținut ordin

Văzând Referatul de aprobare nr. 1.737 din 28 octombrie 2011, întocmit de Direcţia juridică, litigii şi resurse umane şi Direcţia buget, finanţe, investiţii, achiziţii, patrimoniu şi administrativ din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

având în vedere prevederile art. 10 lit. b), art. 18 alin. (5) şi art. 48 alin. (7) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,

În temeiul art. 3 alin. (3) şi art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,

preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:

 

Art. I

- Anexele nr. 7, 8 şi 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică şi se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 şi 3, care fac parte integrantă din prezentul ordin.

 

Art. II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

-****-

Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Radu Roatiş Cheţan

 

ANEXA Nr. 1:TARIFE pentru autorizarea şi reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum şi pentru modificarea condiţiilor în care a fost emisă autorizaţia de comercializare

(- Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară)

Nr. crt.

Denumirea operaţiunii

Tariful pentru operaţiune
- lei -

1.

Emiterea autorizaţiei de comercializare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar

2.355

2.

Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă

589

3.

Reautorizarea comercializării reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse controlului pentru fiecare serie/lot/şarjă

1.178

4.

Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I

354

5.

Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II

589

 

ANEXA Nr. 2:TARIFE pentru testarea reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic

(- Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară)

Nr. crt.

Denumirea produsului

Tariful pentru testare

- lei -

1.

Set de diagnostic RSAR

296

2.

Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenţilor

704

3.

Set de diagnostic RFC

861

4.

Set de diagnostic conjugat IFD

951

5.

Set de diagnostic ID

823

6.

Set de diagnostic RIHA

1.615

7.

Set de diagnostic rapid

2.574

8.

Teste rapide biotoxine

5.443

9.

Set de diagnostic ELISA micotoxine

842

10.

Set de diagnostic ELISA

1.905

11.

Testarea produselor microbicide (dezinfectanţi)

3.773

12.

Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic

8.385

13.

Set de diagnostic EST imunoblotare

9.821

14.

Set de diagnostic EST imunocromatografic

7.821

15.

Set de diagnostic EST imunohistochimic

4.855

16.

Test PCR clasic

8.358

17.

Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR

8.569

18.

Set de diagnostic pentru extracţia acizilor nucleici

8.252

19.

Set de diagnostic pentru genotipare

8.780

20.

Set de diagnostic pentru secvenţiere

9.309

21.

Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză

1.621

22.

Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză

1.443

 

ANEXA Nr. 3:TARIF pentru evaluarea documentaţiei în vederea emiterii autorizaţiei de fabricaţie

(- Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară)

Tarif produs - 3.533 lei

Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 827 din data de 22 noiembrie 2011

 

[...]

Ca urmare a lungimii documentului, acesta este publicat doar parțial. Dacă doriți să-l consultați puteți descărca fișierul de mai jos.

Descărcă ordinul și anexele

Textul întreg al ordinului, cât și anexele asociate, dacă este cazul, pot fi descărcate folosind butonul de mai jos.

 

 

Acreditare CMVRO