A fost publicată lista antimicrobienelor rezervate utilizării exclusiv în medicina umană în completarea și aplicarea  Regulamentului (UE) 2019/6. Acest regulament  stabilește o gamă largă de măsuri concrete de combatere a rezistenței la antimicrobiene și de promovare a unei utilizări mai prudente și mai responsabile a medicamentelor antimicrobiene la animale, inclusiv norme foarte stricte privind prescrierea veterinară a acestora pentru utilizare profilactică și metafilactică. Regulamentul respectiv reamintește, de asemenea, că medicamentele antimicrobiene nu ar trebui să fie administrate în mod curent și nici utilizate pentru a compensa igiena deficitară, creșterea necorespunzătoare a animalelor, lipsa de îngrijire sau pentru a compensa gestionarea defectuoasă a fermelor.

 Anumite produse medicinale antimicrobiene sau grupuri de produse medicinale antimicrobiene, publicate în această listă  sunt rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, cu scopul de a menține mai bine eficacitatea acestora pentru medicina umană și de a sprijini lupta împotriva rezistenței la antimicrobiene, care reprezintă o amenințare majoră la adresa sănătății globale

Produsele medicinale antimicrobiene sau grupele de produse medicinale antimicrobiene care sunt rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni sunt desemnate pe baza criteriilor stabilite în acest scop în regulamentul delegat (UE) 2021/1760 .

Agenția Europeană pentru Medicamente  a evaluat antimicrobienele și grupele de antimicrobiene utilizate în medicamente autorizate în statele membre și în țări terțe. Ea a identificat antimicrobienele și grupurile de antimicrobiene care îndeplinesc criteriile stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2021/1760, luând în considerare cele mai recente dovezi științifice disponibile. Avizul agenției se bazează, în conformitate cu articolul 37 alineatul (6) din Regulamentul (UE) 2019/6, pe avizul comun al experților în medicină umană și al experților în medicină veterinară din partea autorităților naționale competente, al Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară, al Centrului European de Prevenire și Control al Bolilor și al agenției înseși, precum și pe avizul experților externi în domeniul bolilor infecțioase la om din mediile științific și academic.

În conformitate cu avizul agenției, mai multe antibiotice, mai multe antivirale și un antiprotozoal au îndeplinit criteriile stabilite în regulamentul delegat (UE) 2021/1760 și, prin urmare, trebuie să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni. În conformitate cu avizul agenției, niciunul dintre antifungicele evaluate nu a îndeplinit criteriile respective.

Antimicrobienele și grupul de antimicrobiene enumerate la finalul articolului nu trebuie utilizate în medicamentele de uz veterinar. Prin urmare, cererile de autorizație de introducere pe piață pentru medicamentele de uz veterinar care conțin oricare dintre antimicrobienele sau grupele de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament vor fi respinse. În plus, autorizațiile de introducere pe piață existente pentru medicamentele de uz veterinar care conțin astfel de antimicrobiene sau grupuri de antimicrobiene vor înceta să mai fie valabile.

Utilizarea medicamentelor de uz veterinar care conțin antimicrobiene sau grupuri de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament în furajele medicamentate este interzisă.

În plus, medicamentele care conțin oricare dintre antimicrobienele sau grupele de antimicrobiene enumerate în prezentul regulament nu trebuie să fie utilizate la animale, nici măcar în condițiile stabilite la articolele 112, 113 și 114 din Regulamentul (UE) 2019/6.

Lista antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene care urmează să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, astfel cum se prevede în prezentul regulament, va fi revizuită continuu, în lumina noilor dovezi științifice sau a noilor informații, inclusiv apariția unor noi boli, modificările epidemiologice ale bolilor existente, modificările rezistenței la medicamentele antimicrobiene sau modificările disponibilității sau ale modelelor de utilizare a antimicrobienelor.

Dacă doriți să evaluați dimensiunea problemei vă ofer câteva cifre. Din 2017, au fost aprobate doar 12 antibiotice, dintre care 10 aparțin claselor deja existente cu mecanisme stabilite de rezistență antimicrobiană (RAM). Acestea sunt ineficiente în lupta contra MRS. În 2022 existau 27 de antibiotice aflate în curs de dezvoltare clinică care abordează agenții patogeni prioritari, doar 6 îndeplineau cel puțin unul dintre criteriile OMS pentru inovare. Nici unul nu era un antibiotic nou. Sursa informațiilor OMS.  

Știți în ultimii 2 ani câte antibiotice au fost descoperite? 

Nici unul. De fapt o nouă clasă de antibiotice certificate nu a fost descoperită din 2010.

Dacă încă nu sunteți convinși, este bine să știți că FDA - Agenția Americană a Medicamentului a dat o lege prin care poate aproba antibiotice și antifungice care tratează infecțiile care pun viața în pericol pe baza unor studii clinice sumare. Cu alte cuvinte, orice apare nou și este potențial bun, se poate utiliza cât mai repede.

Concluzie

În raportul Organizației Mondiale a Sănătății numit -  Agenți antibacterieni în dezvoltarea clinică –  lansat in 2017  arată o lipsă gravă de noi antibiotice în curs de dezvoltare cu șanse reale pentru a combate amenințarea tot mai mare a rezistenței antimicrobiene.

„Cu o rezistență crescândă chiar la antibioticele de ultimă instanță, cum ar fi colistin, ne confruntăm cu un viitor postantibiotic înspăimântător, în care am putea pierde capacitatea de a efectua cu succes orice intervenție chirurgicală majoră, transplantul de organe sau implantul de dispozitive, cum ar fi soldurile noi ori valvele cardiace. Până în 2050, rezistența antimicrobiană ar putea să omoare o persoană la fiecare trei secunde şi să devină o cauză mai frecventă a morții decât cancerul“, a tras semnalul de alarmă Vytenis Andriukaitis, comisarul pentru sănătate şi siguranță alimentară, la European Antibiotic Awareness Day 2017 – Bruxelles, 15 noiembrie 2017. De asemenea, el a subliniat că „scopul noului plan de acțiune este menținerea capacității noastre de a trata eficient infecțiile la om şi la animale“(29)

Realitate este că rămânem pur și simplu fără antibiotice. Medicii veterinari au o mare responsabilitate. Vă aduceți aminte conceptul One Health discutat în podcasturile anterioare. Situația este mult mai gravă decât pare la prima vedere iar medicii veterinari sunt chemați de data aceasta în prima linie de apărare. 

Mai vorbim despre subiect.

Figura 1. Cronologia descoperirii diferitelor clase de antibiotice în uz clinic. "Vidul descoperirii" se referă la perioada din 1987 până astăzi, deoarece ultima clasă de antibiotice care a fost introdusă cu succes ca tratament a fost descoperită în 1987.

Lista:

1.    Antibiotice

2.    Antivirale

3.    Antiprotozoare

Link util: 

Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1255 al Comisiei din 19 iulie 2022 de desemnare a antimicrobienelor sau a grupurilor de antimicrobiene rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)