Gelul care oprește sângerarea severă în câteva secunde primește aprobarea FDA

Cresilon, o companie de biotehnologie cu sediul în Brooklyn, a primit aprobarea US Food and Drug Administration (FDA) pentru ultimul său produs, Traumagel, conceput pentru a opri instantaneu sângerările moderate până la severe.

Traumagel utilizează o tehnologie de hidrogel pe bază de plante, despre care compania spune că îl transformă în primul dispozitiv hemostatic pentru îngrijirea traumelor din industria medicală.

Aprobarea FDA permite Cresilon să comercializeze gelul special pentru utilizare externă temporară în tratarea rănilor traumatice care conduc la niveluri periculoase de pierdere de sânge.

Cresilon intenționează să lanseze Traumagel pe piața americană la sfârșitul anului 2024, vizând sectoare precum armata, agențiile guvernamentale de sănătate și serviciile medicale de urgență.

Acest produs va fi preumplut în seringi pentru aplicare rapidă, permițând furnizorilor de asistență medicală să oprească sângerarea în câteva secunde, fără a necesita nicio pregătire sau presiune manuală.

Compania afirmă că aceasta este o îmbunătățire a agenților hemostatici și a bandajelor de tifon existente, utilizate pentru oprirea sângerării, care necesită timp pentru aplicare și pot să nu fie eficiente pentru toate tipurile de sângerări.

Pierderea severă de sânge poate ucide în câteva minute, iar formula cu acțiune rapidă a Traumagel ar putea fi o intervenție crucială de salvare a vieții în mediile de îngrijire a traumelor.

Cresilon a lansat primul său produs, Vetigel, în 2021, utilizat în îngrijirea veterinară pentru a opri sângerarea fără a aplica presiune manuală. Compania a obținut contracte de distribuție pe scară largă în SUA pentru Vetigel în 2024 și intenționează să facă același lucru cu Traumagel în următorii ani.

Aprobarea FDA de luna trecută pentru Traumagel urmează unei aprobări FDA din 2023 pentru gestionarea rănilor minore, cum ar fi tăieturile și abraziunile.

Colaborarea Cresilon cu armata SUA a condus la rezultate promițătoare în testarea Traumagel pentru tratarea leziunilor cerebrale traumatice pe câmpul de luptă și în mediul pre-spitalicesc.

Compania spune că aprobarea FDA marchează o etapă semnificativă în misiunea sa de a revoluționa îngrijirea traumatismelor și de a salva vieți prin intermediul tehnologiei medicale inovatoare, bazată pe plante.

Sursa: superinnovators.com