Noi produse medicinale veterinare au fost adoptate la nivel european de EMA - Agenția Europeană a Medicamentului. Acestea sunt: un vaccin multivalent pentru virusul paragripal bovin și virusul diareei virale bovine, produse medicinale diverse pentru câini și pisici care sunt descrise mai jos.

La ultima întâlnire a Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CVMP) s-a adoptat un aviz pozitiv pentru autorizația de introducere pe piață pentru Divence Tetra, un vaccin pentru imunizarea activă a bovinelor.

Divence Tetra este un vaccin multivalent care conține virusul sincițial respirator viu bovin, tulpina LYM-56, virusul paragripal bovin inactivat 3, tulpina SF-4, proteina recombinată E2 din virusul diareei virale bovine 1 și proteina recombinată E2 din virusul diareei virale bovine 2. (cod ATCvet QI02AH) ca substanțe active.

Beneficiile Divence Tetra sunt imunizarea activă a bovinelor de la vârsta de 10 săptămâni pentru a reduce excreția virusului, hipertermia, semnele clinice și leziunile pulmonare cauzate de virusul respirator sincițial bovin și virusul paragripal 3; pentru a reduce viremia, hipertermia și leucopenia cauzate de virusul diareei virale bovine 1 și virusul diareei virale bovine 2 și eliminarea virusului cauzat de virusul diareei virale bovine 2; și imunizarea activă a junincilor și vacilor pentru a reduce nașterile de viței infectați persistent și infecția transplacentară cu virusul diareei virale (tip 1 și 2).

Comitetul a adoptat cererile de autorizație de introducere pe piață pentru produsele de tratament Trilocur și Trilorale pentru câini, care conțin o substanță antiadrenală care inhibă selectiv și reversibil sistemul enzimatic 3 beta hidroxisteroid izomeraza, blocând astfel producția de cortizol, corticosteron și aldosteron. Pot fi utilizate pentru tratamentul hiperadrenocorticismului dependent de hipofiză și suprarenal-dependent (boala și sindromul Cushing) la câini.

Comitetul a adoptat cererile de autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis Multriva RT+IBm+ND+Gm+REOm+EDS, un nou vaccin pentru imunizarea activă a găinilor pentru reducerea scăderii producției de ouă cauzată de metapneumovirusul aviar, precum și pentru Lotimax, un produs pentru tratamentul infestărilor cu purici și căpușe și demodicozei la câini.

Comitetul a adoptat un document de evaluare cu privire la Prevexxion RN+HVT+IBD. De asemenea, a adoptat variații care necesită evaluare cu privire la modificările legate de calitate pentru Respiporc FLUpan H1N1, Senvelgo și Bovela.

Comitetul a adoptat documente care necesită evaluare pentru a alinia informațiile despre produs cu versiunea 9.0 a șablonului QRD pentru: Aivlosin, Coliprotec F4/F18, Nobilis IB Primo QX, Purevax RCP, Purevax RCP FeLV, Respiporc FluPan H1N1, Suiseng Diff/A, Tulaven și Zulvac BTV.

În plus, comitetul a adoptat un aviz științific pentru clarificarea unui produs farmaceutic pentru câini, precum și patru avize științifice la solicitările de consiliere privind:

- un produs imunologic pentru câini,

- un produs imunologic pentru bovine și oi,

- un produs farmaceutic pentru pisici,

- un produs farmaceutic pentru câini și pisici.

Comitetul a clasificat un produs pentru mistreți ca destinat unei piețe limitate și eligibil pentru autorizare în conformitate cu Regulamentul privind produsele medicinale veterinare.

În final, comitetul a deschis pentru consultare timp de 5 luni documentul privind VICH GL61 referitor la Dezvoltarea Farmaceutică.