Precizari CMVRo privind utilizarea si vanzarea ivermectinei de uz veterinar

Medicul veterinar Viorel Andronie, presedintele Colegiului Medicilor Veterinari din Romania a venit astazi cu mai multe precizari in legatura cu vanzarea ivermectinei in cabinetele veterinare si drepturile si obligatiile medicilor veterinare legate de comercializarea acestui medicament de uz veterinar.
"Avand in vedere dezbaterile din spatiul public si in special in media, privind utilizarea ivermectinei pentru profilaxia si tratamentul infectiei cu SARS-CoV-2, Colegiul Medicilor Veterinari face urmatoarele precizari si recomandari in baza legislatiei in vigoare:
Medicii veterinari nu au competente legale pentru a recomanda, prescrie, comercializa, elibera produse medicinale veterinare care sa fie utilizate de catre oameni;
Toate produsele medicinale veterinare autorizate de catre autoritatile veterinare romane sau de catre Agentia Europeana a Medicamentului(EMA) sunt destinate exclusiv utilizarii la animale, iar o eventuala decizie privind utilizarea acestora la oameni apartine exclusiv autoritatilor competente;
Produsele medicinale veterinare care contin ivermectina se elibereaza doar pe baza de reteta, iar presecrierea se face exclusiv de catre un medic veterinar cu drept de libera practica care a examinat animalul si a pus un diagnostic prezumtiv;
Medicii veterinari vor utiliza doar modelul unic, ca imprimat cu regim special, al formularului de prescriptie medicala necesar pentru eliberarea produselor medicinale veterinare prevazut in anexa nr. 1 a Ordinului ANSVSA 64/2012;
Medicii veterinari care elibereaza prescriptii medicale veterinare cu regim special mentioneaza seria si numarul acestora in registrul de consultatii si tratamente;
Medicii veterinari care prescriu produsele medicinale veterinare trebuie sa utilizeze parafa prevazuta in Statutul Medicului Veterinar si sa detina un atestat de libera practica valabil;
In cazul produselor medicinale veterinare eliberate numai pe baza de prescriptie, medicul veterinar este obligat sa prescrie doar cantitatea necesara pentru efectuarea completa a tratamentului in cauza, in functie de specie, greutate, doza si durata tratamentului;
In cazul produselor medicinale veterinare care se administreaza animalelor de la care se obtin produse destinate consumului uman, inclusiv ecvidee, medicul veterinar este obligat sa inscrie in prescriptia medicala perioada de asteptare ce trebuie respectata, in conformitate cu prospectul produsului medicinal veterinar prescris si utilizat;
In cazul utilizarii si administrarii produselor medicinale veterinare care contin ivermectina la animale, in cadrul unitatilor de asistenta medical-veterinara la sediu sau in conditii de teren medicul veterinar consemneza activitatea in registrul de consultatii si tratamente, iar in cazul animalelor de renta notifica proprietarul cu privire la respectarea timpului de asteptare;
In cazul produselor medicinale veterinare care contin ivermectina si care pot fi administrate la animale de catre proprietari, dupa examinare, prescriere/comercializare de catre medicul veterinar, acesta va consemna activitatea in registrul de consultatii si tratamente. In cazul animalelor de renta ia semnatura proprietarului cu privire la respectarea timpului de asteptare, iar pentru toate speciile de animale se va mentiona la rubrica observatii, “utilizare doar pentru animale”si se ia semnatura proprietarului;
Farmaciile veterinare elibereaza, pe baza de prescriptie medical-veterinara, numai acele produse medicinale veterinare care sunt autorizate de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice si Medicamentelor de Uz Veterinar pentru a fi comercializate in România sau conform Regulamentului (CE) nr. 726/2004;
Utilizarea altor formulare in afara celor prevazute in anexele nr. 1 si 2 la norma sanitara veterinara pentru prescrierea produselor medicinale veterinare si a substantelor si preparatelor stupefiante si psihotrope, aprobata prin Ordinul ANSVSA 64/2012, precum si eliberarea fara prescriptie medicala a acestora atrag raspunderea disciplinara, contraventionala sau penala, dupa caz, a persoanelor vinovate;
Comercializarea produselor medicinale veterinare se realizeaza conform legislatiei sanitare veterinare in vigoare, numai prin unitatile farmaceutice veterinare, autorizate sanitar-veterinar/inregistrate sanitar-veterinar si prin unitatile de asistenta medical-veterinara;
In farmaciile veterinare, produsele medicinale veterinare care se elibereaza pe baza de prescriptie medicala veterinara, conform prevederilor Normei sanitare veterinare, aprobate prin Ordinul ANSVSA nr. 187/2007, cu modificarile si completarile ulterioare, precum si cele care se elibereaza fara prescriptie medicala veterinara, se comercializeaza cu amanuntul. Cerintele referitoare la modul de prescriere a produselor medicinale veterinare sunt mentionate in prospectul si eticheta/ambalajul secundar al acestora.
Comertul online cu produse medicinale veterinare, inclusiv a celor care contin ivermectina pe teritoriul Romaniei este suspendat de catre Inalta Curte de Casatie si Justitie prin Decizia 1851/14.05.2020.
.

Speram ca aceste precizari si recomandari sunt utile in activitatea dumnevoastra.”
Cursurile Veterinarul

Contul Meu de Cursuri

Abonament Reviste

Abonament 60 pct

Abonament 120 pct

Abonament Absolvent

Abonament Student

Antrenamentele Veterinarul

Legislatie

Precizari CMVRo privind utilizarea si vanzarea ivermectinei de uz veterinar

Noutați Medicale Generale

Noutăți Medicale PET

Noutăți Articole Specializate Business

Află primul informațiile importante pentru cabinetul tău
