Miercuri, Iunie 25, 2025

Exclusiv pentru Medici Veterinari

Ordinul 98/2017 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi schimbărilor climatice şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele pentru plasarea pe piaţă a produselor biocide şi pentru solicitarea privind înscrierea substanţelor active în anexa nr. I, IA sau IB la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007

Status: Acte în vigoare

 

Ordinul 98/2017 din 2017.10.10

Status: Acte în vigoare

Versiune de la: 10 octombrie 2017

 

Intră în vigoare:

10 octombrie 2017 An

 

Ordinul 98/2017 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi schimbărilor climatice şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele pentru plasarea pe piaţă a produselor biocide şi pentru solicitarea privind înscrierea substanţelor active în anexa nr. I, IA sau IB la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007

Dată act: 16-aug-2017

Emitent: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor

 

Conținut ordin

Văzând Referatul de aprobare nr. FB 7.351 din 25.07.2017 al Direcţiei generale de asistenţă medicală şi sănătate publică din Ministerul Sănătăţii, având în vedere prevederile art. 7 alin. (1) şi (2) şi art. 18 alin. (2) lit. b) din Hotărârea Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare,

În temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, al art. 13 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 19/2017 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Mediului şi pentru modificarea unor acte normative şi al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii, viceprim-ministrul, ministrul mediului, şi preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emit prezentul ordin.

 

Art. I

Ordinul ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi schimbărilor climatice şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele pentru plasarea pe piaţă a produselor biocide şi pentru solicitarea privind înscrierea substanţelor active în anexa nr. I, IA sau IB la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii publice, al ministrului mediului şi gospodăririi apelor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 1321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 131 din 12 martie 2013, se modifică după cum urmează:

1.Titlul ordinului se modifică şi va avea următorul cuprins:

"ORDIN privind tarifele percepute de autorităţile competente pentru activităţile aferente procedurilor de plasare pe piaţă a produselor biocide"

2.Articolul 1 se modifică şi va avea următorul cuprins:

"Art. 1

(1) Se aprobă tarifele percepute de autorităţile competente pentru activităţile desfăşurate în cadrul procedurilor de punere la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide, prevăzute în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin.

(2) Se aprobă tarifele privind avizarea pentru plasare pe piaţă a produselor biocide pentru activităţile desfăşurate în cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică, Agenţiei Naţionale pentru Protecţia Mediului şi Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, conform prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare, prevăzute în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin."

3.Articolul 3 se modifică şi va avea următorul cuprins:

"Art. 3

(1) Tarifele prevăzute la art. 1 alin. (1) se achita în conturile instituţiilor implicate în evaluarea dosarelor produselor biocide, aflate în coordonarea sau în subordinea Ministerului Sănătăţii, a Ministerului Mediului şi a Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, după caz.

(2) Tariful pentru Secretariatul tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide se achită la depunerea documentelor aferente fiecărei activităţi, iar celelalte tarife se achită în conturile instituţiilor implicate în evaluare, conform cuantumurilor stabilite în prezentul ordin.

(3) Pentru activităţile prevăzute în anexa nr. 1, instituţiile implicate în evaluare transmit, în format electronic, confirmarea efectuării plăţii către Secretariatul tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide.

(4) Este necesară contractarea de experţi independenţi pentru următoarele activităţi de evaluare, în vederea: aprobării unionale de substanţă activă şi pentru reînnoirea aprobării, autorizaţiei unionale a unui produs biocid şi pentru reînnoirea autorizaţiei, autorizării naţionale a unui produs biocid şi pentru reînnoirea autorizaţiei, modificărilor minore şi majore ale autorizaţiilor menţionate şi pentru evaluare comparativă.

(5) Tarifele pentru activităţile menţionate în anexa nr. 1 se achită în proporţie de 70% în termen de 30 de zile de la emiterea documentelor de plată, iar restul înainte de eliberarea autorizaţiilor.

(6) În termen de 30 de zile se rambursează 30% din tarifele de la cap. II din anexa nr. 1 la prezentul ordin, dacă au fost achitate integral şi dacă nu s-a respectat termenul prevăzut de art. 26 alin. (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, cu modificările şi completările ulterioare.

(7) La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă poziţiile tarifare nr. 269-275 din anexa nr. 1 lit. C la Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, cu modificările şi completările ulterioare.

 

(8) Tarifele prevăzute în anexa nr. 2 se achită, în termen de 30 de zile de la emiterea documentelor de plată, în conturile instituţiilor implicate în evaluarea dosarelor produselor biocide aflate în coordonarea sau în subordinea Ministerului Sănătăţii, a Ministerului Mediului şi a Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor, Secretariatului tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide, după caz."

4.Anexa nr. 1 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 1 la prezentul ordin.

5.Anexa nr. 2 se modifică şi se înlocuieşte cu anexa nr. 2 la prezentul ordin.

 

Art. II

Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.

 

Art. III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

-****-

Ministrul sănătăţii,

Florian-Dorel Bodog

Viceprim-ministru, ministrul mediului,

Graţiela Leocadia Gavrilescu

p. Preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

Csutak Nagy Laszlo

 

ANEXA nr. 1:TARIFELE aferente procedurilor de punere la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide

(- Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 10/205/19/2013)

 

I.Tarifele pentru recunoaşterea reciprocă paralelă sau succesivă a autorizaţiei unui produs biocid şi pentru reînnoire

Poziţie tarifară

Activitate

Tarif

(lei)

1.

Activitate secretariat tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide pentru emiterea autorizaţiei de recunoaştere reciprocă paralelă sau succesivă, modificare administrativă, minoră sau majoră, a acesteia

936

2.

Evaluarea eficacităţii produselor biocide de către:

 

- instituţiile aflate în subordinea Ministerului Sănătăţii

2.139

- instituţiile aflate în subordinea Ministerului Sănătăţii în cazul evaluării pentru modificare majoră

1.372

- instituţiile aflate în subordinea Ministerului Sănătăţii în cazul evaluării pentru modificare minoră

1.070

- instituţiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor

3.198a)

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

815a)

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

1.599a)

3.

Evaluarea toxicologică a produselor biocide:

2.907

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

2.140

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

1.838

4.

Evaluarea efectelor produselor biocide asupra animalelor de către instituţiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor:

4.201

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

972

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

1.944

5.

Evaluarea comportării în mediu a produselor biocide:

1.725

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

431

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

862

6.

Evaluarea ecotoxicologică a produselor biocide:

1.725

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

431

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

862

a)Se aplică pentru un singur efect biocid. În cazul în care produsul are mai mult decât un efect biocid, pentru fiecare efect biocid solicitat se va aplica 50% din tariful iniţial.

 

II.Tarifele pentru autorizare simplificată a unui produs biocid

Poziţie tarifară

Activitate

Tarif

(lei)

1.

Activitate secretariat tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide pentru emiterea autorizaţiei simplificate, pentru modificare administrativă, minoră sau majoră a acesteia

936

2.

Evaluarea eficacităţii produselor biocide de către:

 

- instituţiile aflate în subordinea Ministerului Sănătăţii

2.139

- instituţiile aflate în subordinea Ministerului Sănătăţii, în cazul evaluării pentru modificare majoră

1.372

- instituţiile aflate în subordinea Ministerului Sănătăţii, în cazul evaluării pentru modificare minoră

1.070

- instituţiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor:

2.383a)

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

752a)

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

1.442a)

3.

Evaluarea toxicologică a produselor biocide:

2.907

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

2.140

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

1.838

4.

Evaluarea efectelor produselor biocide asupra animalelor de către instituţiile aflate în coordonarea sau în subordinea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor:

3.699

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

752

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

1.505

5.

Evaluarea comportării în mediu a produselor biocide:

1.725

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

431

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

862

6.

Evaluarea ecotoxicologică a produselor biocide:

1.725

- în cazul evaluării pentru modificare minoră

431

- în cazul evaluării pentru modificare majoră

862

a)Se aplică pentru un singur efect biocid. În cazul în care produsul are mai mult decât un efect biocid, pentru fiecare efect biocid solicitat se va aplica 50% din tariful iniţial.

 

III.Tarifele pentru autorizare provizorie a unui produs biocid, autorizarea aceluiaşi produs biocid, autorizare comerţ paralel al unui produs biocid şi pentru autorizare de experiment şi pentru autorizare conform art. 55 alin. 1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

Poziţie tarifară

Activitate

Tarif

(lei)

1.

Activitate secretariat tehnic al Comisiei Naţionale pentru Produse Biocide

1.913

 

IV.Reduceri ale tarifelor pentru cererile de acordare a autorizaţiilor prevăzute în prezenta anexă, dacă potenţialul titular al autorizaţiei este o IMM stabilită în Uniune, cu excepţia situaţiei în care produsul conţine o substanţă activă susceptibilă de înlocuire sau se solicită o modificare administrativă, minoră sau majoră. a autorizaţiei

Tip de întreprindere

Reducere

(% din tariful standard)

Microîntreprindere

30

Întreprindere mică

20

Întreprindere mijlocie

10

 

ANEXA nr. 2:TARIFELE privind avizarea pentru plasare pe piaţă a produselor biocide conform prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României

(- Anexa nr. 2 la Ordinul nr. 10/205/19/2013)

Poziţie tarifară

Activitate

Tarif

(lei)

1.

Emitere aviz în baza art. 89 alin. 2 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 şi a Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică

205

2.

Emitere aviz de extindere - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică

205

3.

Emitere modificări administrative de aviz - Secretariat tehnic din cadrul Institutului Naţional de Sănătate Publică

205

4.

întocmire referat de evaluare de către experţii Institutului Naţional de Sănătate Publică în vederea emiterii avizului

930

5.

Evaluarea documentaţiei şi întocmirea referatului pentru comportarea în mediu şi ecotoxicologia produselor biocide, în vederea avizării

500

6.

Întocmire referat de evaluare de către experţii Institutului Naţional de Sănătate Publică în vederea emiterii avizului de extindere

256

7.

Evaluarea documentaţiei şi întocmirea referatului pentru comportare în mediu şi ecotoxicologie în vederea emiterii avizului de extindere

250

8.

Evaluarea documentelor şi întocmirea referatului de evaluare de către experţii Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului

1.285

9.

Evaluarea eficacităţii pentru fiecare efect biocid de către experţii Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului

502

10.

Notificare către solicitant în vederea completării documentaţiei tehnice a produsului biocid aflat în evaluare de către experţii Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar

439a)

11.

Întocmire referat de evaluare de către experţii Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere

815

12.

Întocmire referat de evaluare de către experţii Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar în vederea emiterii avizului de extindere în ceea ce priveşte efectul biocid

878

13.

Întocmire referat de evaluare în vederea menţinerii indicaţiei de utilizare în unităţi sanitare de către experţii Institutului Naţional de Sănătate Publică

256

a)Notificările ulterioare vor fi tarifate la 50% din valoarea celei iniţiale.

Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 801 din data de 10 octombrie 2017

 

Descărcă ordinul și anexele

Textul întreg al ordinului, cât și anexele asociate, dacă este cazul, pot fi descărcate folosind butonul de mai jos.

 

 

Acreditare CMVRO