Organizația Mondială pentru Sănătatea Animalelor (WOAH) a publicat un nou set de linii directoare pentru evaluarea pe teren a vaccinurilor împotriva pestei porcine africane (PPA), atât înainte de înregistrarea acestora, cât și după aprobare. Acestea și propun să standardizeze modul în care sunt concepute studiile pentru vaccinuri și modul în care sunt colectate datele privind siguranța și eficacitatea acestora, atât înainte, cât și după aprobarea vaccinurilor pentru utilizare pe teren.

Spre deosebire de vaccinurile destinate oamenilor, modul de concepere a studiilor de teren pentru vaccinurile veterinare nu este la fel de standardizat. În cazul vaccinurilor pentru animale, studiile trebuie să țină cont de diferențele dintre sistemele de producție, rasele de animale și alți factori, a explicat doctorul Georgina Limon, medic veterinar care conduce grupul de epidemiologie aplicată de la Institutul Pirbright.

Cercetători de la Institutul Pirbright au contribuit la elaborarea liniilor directoare, alături de specialiști de la Center for Applied One Health Research and Policy Advice al City University din Hong Kong.

Dr. Limon a precizat că autorii liniilor directoare s-au concentrat pe recomandări care să asigure faptul că viitoarele studii pentru vaccinuri vor reflecta condițiile reale din fermele din întreaga lume.

Provocările legate de vaccinurile împotriva PPA

Cercetătorii continuă să deruleze studii pentru mai mulți vaccinuri împotriva pestei porcine africane, însă doar puțini dintre aceștia au trecut de prima etapă de testare, din cauza complexității virusului PPA, a mai spus dr. Limon.

Dacă viitoarele studii pentru vaccinuri vor adopta protocoalele de testare standardizate și vor face publice rezultatele, va fi mai ușor pentru autoritățile de reglementare să interpreteze datele provenite din alte țări, a arătat dr. Limon. Acest lucru ar putea, la rândul său, să reducă nevoia de a repeta studii deja realizate, înainte ca un vaccin să poată fi aprobat pentru utilizare pe teren.

Totuși, doctorul Limon a subliniat că liniile directoare nu au fost gândite neapărat pentru a încuraja țările să grăbească aprobarea vaccinurilor împotriva PPA. În Asia de Sud-Est, unde vaccinuri împotriva PPA sunt deja disponibile pe piață, cercetătorii au observat semne că virusul a evoluat în moduri care reduc eficacitatea vaccinurilor, a spus doctorul Limon.

„Vaccinul nu ar trebui folosit ca și cum am putea vaccina și apoi uita de boală. Trebuie să existe și alte măsuri de control și de supraveghere, puse în aplicare alături de vaccinare”, a afirmat doctorul Limon.

Ce aduc nou liniile directoare

Noile linii directoare ale WOAH includ recomandări pentru serviciile veterinare privind colectarea de date despre eficacitatea vaccinurilor aprobate și transmiterea acestor date la nivel internațional, fără a ridica probleme legate de confidențialitate. Acest lucru ar trebui să ajute autoritățile de reglementare și serviciile veterinare să identifice mai rapid eventuale probleme apărute, cum ar fi reacții adverse rare sau o protecție redusă oferită de vaccin, a explicat doctorul Limon.

În ceea ce privește crescătorii de animale, dr. Limon a spus că liniile directoare ar trebui să ofere o mai mare siguranță că vaccinurile împotriva PPA vor fi sigure și fiabile înainte de a fi înregistrate, pe viitor.

„Dacă vaccinurile sunt testate și folosite conform liniilor directoare, va exista mai multă securitate în privința vaccinurilor care ajung să fie folosite pe teren. Ele vor fi testate într-un mod standardizat și monitorizate ulterior, astfel încât va exista mai multă încredere în aceste vaccinuri”, a mai spus doctorul Limon.

Sursa: feedstrategy.com