Marți, Iunie 03, 2025

Exclusiv pentru Medici Veterinari

Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare adoptând o listă de abrevieri și pictograme comune în întreaga Uniune care să fie utilizate pe ambalajele produselor medicinale veterinare în legătură cu Regulamentul European privind produsele medicinale veterinare.   

Comisia Europeană a adoptat un regulament de punere în aplicare adoptând o listă de abrevieri și pictograme comune în întreaga Uniune care să fie utilizate pe ambalajele produselor medicinale veterinare în legătură cu Regulamentul European privind produsele medicinale veterinare.   

Regulamentul de punere în aplicare(UE) 2024/875 al Comisiei din 21 martie 2024 de adoptare a unei liste de abrevieri și pictograme comune pe întreg teritoriul Uniunii care să fie utilizate pe ambalajele produselor medicinale veterinare în sensul articolului 10 alineatul (2) și al articolului 11 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului specifică informațiile care trebuie conținute pe etichetarea ambalajelor produselor veterinare (în articolul 10(2) și 11(3) din Regulament). Noile reguli vor simplifica și clarifica pictogramele, pentru a evita neînțelegerile și proliferarea pictogramelor pentru aceeași informație. Semnificația fiecărei pictograme utilizate pe etichetarea unui produs medicinal veterinar va trebui să fie explicată integral în textul prospectului care însoțește produsul medicinal veterinar respectiv.

Ambalajele produselor medicinale veterinare sunt adesea de mici dimensiuni, de aceea spațiul dedicat etichetei este limitat. Utilizarea abrevierilor și a pictogramelor contribuie la gruparea tuturor informațiilor esențiale incluse pe etichetă într-un format clar și lizibil. Prin utilizarea abrevierilor și a pictogramelor comune ar trebui să se reducă textul de pe eticheta produselor medicinale veterinare și să se faciliteze utilizarea ambalajelor multilingve.

Prin recurgerea la norme uniforme privind abrevierile și pictogramele comune pe întreg teritoriul Uniunii care să fie utilizate pentru etichetarea ambalajului primar și a ambalajului secundar ale produselor medicinale veterinare ar trebui să se reducă sarcina administrativă și să se îmbunătățească totodată funcționarea pieței interne și disponibilitatea produselor medicinale veterinare în Uniune. 

Pentru a se asigura o înțelegere comună a abrevierilor, formatul și fontul utilizate trebuie armonizate pe întreg teritoriul Uniunii.

Prin utilizarea unor pictograme simple și clare, etichetele ar trebui să devină mai ușor de înțeles. În scopul evitării oricărei eventuale interpretări greșite, înțelesul fiecărei pictograme utilizate pe eticheta unui produs medicinal veterinar trebuie explicat într-un text complet în prospectul ambalajului care însoțește produsul medicinal veterinar respectiv.

Pictogramele trebuie să poată fi bine distinse și să fie lizibile clar pentru proprietarii de animale, deținătorii de animale, medicii veterinari și comercianții cu amănuntul. S-au stabilit norme comune referitoare la modul în care trebuie afișate pictogramele pe eticheta unui produs medicinal veterinar.

Noutați Medicale Generale

Noutăți Medicale PET

Noutăți Articole Specializate Business


 

Acreditare CMVRO