ORDIN nr. 53 din 11 iunie 2010

Vazand Referatul de aprobare nr. Cs. A. 6.112/2010,
in temeiul art. 7 alin. (4) din Hotararea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea si functionarea Ministerului Sanatatii, cu completarile ulterioare, al art. 15 alin. (4) din Hotararea Guvernului nr. 1.635/2009 privind organizarea si functionarea Ministerului Mediului si Padurilor si al art. 4 alin. (3) din Hotararea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea si functionarea Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor si a unitatilor din subordinea acesteia, cu modificarile ulterioare,
ministrul sanatatii, ministrul mediului si padurilor si presedintele Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor emit prezentul ordin.
Art. I

Normele metodologice de aplicare a Hotararii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piata a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii publice, al ministrului mediului si gospodaririi apelor si al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificarile si completarile ulterioare, se modifica si se completeaza dupa cum urmeaza:
1.La articolul 14, alineatul (1) se modifica si va avea urmatorul cuprins:

"Art. 14
(1) Anexele nr. I, IA, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVB si VI fac parte integranta din prezentele norme metodologice."
2.La anexa nr. I "Lista substantelor active aprobate de Uniunea Europeana, admise in componenta produselor biocide":

a)dupa pozitia nr. 1 se introduce o noua pozitie, pozitia nr. 1a, conform anexei la prezentul ordin;
b)dupa pozitia nr. 11 se introduce o noua pozitie, pozitia nr. 12, conform anexei la prezentul ordin;
c)dupa pozitia nr. 14 se introduc 5 noi pozitii, pozitiile nr. 15, 16, 17, 18 si 19, conform anexei la prezentul ordin.
3.La anexa nr. I, la pozitia 14, coloana 9 se completeaza cu textul corespunzator din Directiva 2008/77/CE a Comisiei din 25 iulie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului privind includerea tiametoxamului ca substanta activa in anexa I la directiva, dupa cum urmeaza:

"Nu se autorizeaza produse pentru tratarea in situ a lemnului de exterior sau pentru lemnul care va fi expus intemperiilor, cu exceptia cazului in care au fost prezentate date care sa demonstreze ca produsele vor respecta cerintele art. 24-27 din Hotararea Guvernului nr. 956/2005, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale anexei nr. VI la ordin, daca este necesar prin intermediul unor masuri adecvate de reducere a riscurilor."
Art. II

- Anexa face parte integranta din prezentul ordin.
Art. III

(1)Prevederile de la pozitiile 18 si 19 din anexa la prezentul ordin intra in vigoare la data publicarii prezentului ordin.
(2)Prevederile de la pozitiile 1a, 12, 15 si 17 din anexa la prezentul ordin intra in vigoare la data de 1 iulie 2011.
(3)Prevederile de la pozitia 16 din anexa la prezentul ordin intra in vigoare la data 1 februarie 2012.
Art. IV

Prezentul ordin se publica in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I.
-****-
Prezentul ordin transpune prevederile Directivei Comisiei nr. 2009/84/CE a Comisiei din 28 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului in ceea ce priveste includerea fluorurii de sulfuril ca substanta activa in anexa I la directiva, publicata in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 197 din 29 iulie 2009, ale Directivei nr. 2009/87/CE a Comisiei din 29 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului in scopul includerii indoxacarbului ca substanta activa in anexa I la directiva, publicata in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 198 din 30 iulie 2009 si ale Directivei nr. 2009/88/CE a Comisiei din 30 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului in scopul includerii tiaclopridului ca substanta activa in anexa I la directiva, publicata in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 199 din 31 iulie 2009, ale Directivei nr. 2009/92/CE a Comisiei din 30 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului in scopul includerii bromadiolonei ca substanta activa in anexa I la directiva, publicata in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 201 din 1 august 2009, ale Directivei nr. 2009/93/CE a Comisiei din 31 iulie 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului in vederea includerii alfa-cloralozei ca substanta activa in anexa I la directiva, publicata in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 201 din 1 august 2009, ale Directivei nr. 2009/99/CE a Comisiei din 4 august 2009 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului in ceea ce priveste includerea clorofacinolului ca substanta activa in anexa I la directiva, publicata in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 203 din 5 august 2009, ale Directivei nr. 2010/10/UE din 9 februarie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului in vederea includerii substantei brodifacum ca substanta activa in anexa I la directiva, publicata in Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 37 din 10 februarie 2010.
Ministrul sanatatii,
Cseke Attila
Ministrul mediului si padurilor,
Laszlo Borbely
p. Presedintele Autoritatii Nationale
Sanitare Veterinare si Pentru Siguranta
Alimentelor,
Corneliu Ceica
ANEXa: LISTA pentru completarea anexei nr. I la normele metodologice "Lista substantelor active aprobate de Uniunea Europeana, admise in componenta produselor biocide"

Pozitia
Denumirea comuna
Denumirea IUPAC /Numere de identificare
Puritatea minima a substantei active din produsul biocid, in forma in care acesta este plasat pe piata
Data includerii
Termen-limita pentru punerea in conformitate cu art. 16 (3) din Directiva 98/8/CE [cu exceptia produselor care contin mai mult decat o substanta activa, pentru care termenul-limita de punere in conformitate cu art. 16 (3) este cel prevazut in ultima decizie de includere cu privire la substantele active ale respectivelor produse]
Data la care expira includerea
Tip de produs
Dispozitii specifice
1
2
3
4
5
6
7
8
9
1a
Fluorura de sulfuril
Difluorura de sulfurilNr. CE: 220-281-5Nr. CAS: 2699-79-8
994 g/kg
1.07.2011
30.06.2013
30.06.2021
18
Autoritatea competenta se asigura ca autorizatiile respecta urmatoarele conditii:1. Produsele vor fi comercializate si folosite numai de catre profesionisti instruiti in acest sens.2. Trebuie sa se ia masuri corespunzatoare pentru a-i proteja pe operatorii de tratamente prin fumigare si persoanele din preajma in timpul acestor tratamente prin fumigare si al ventilarii cladirilor tratate sau a altor spatii inchise.3. Etichetele si/sau fisele cu date de securitate ale produselor trebuie sa indice faptul ca, inainte de fumigarea oricarui spatiu inchis, toate alimentele trebuie sa fie indepartate.4. Se monitorizeaza concentratiile de fluorura de sulfuril aflate in stratul superior al troposferei.5. Rapoartele de monitorizare mentionate la pct. 4 sunt transmise Comisiei Europene direct de catre detinatorii autorizatiilor la fiecare 5 ani, incepand, cel mai tarziu, la 5 ani de la autorizare. Limita de detectie pentru analize trebuie sa fie cel putin 0,5 ppt (echivalentul a 2,1 ng fluorura de sulfuril/m3 de aer din stratul superior al troposferei).
12
Clorofacinona
ClorofacinonaNr. CE: 223-003-0Nr. CAS: 3691-35-8
978 g/kg
1.07.2011
30.06.2013
30.06.2016
14
Avand in vedere riscurile identificate pentru animalele nevizate, substanta activa este supusa unei evaluari comparative a riscurilor, in conformitate cu articolul 10 alineatul (5) punctul (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului, inainte de reinnoirea includerii sale in aceasta anexa. Autoritatea competenta se asigura ca autorizatiile respecta urmatoarele conditii:1. Concentratia nominala a substantei active in produse, altele decat pulberea de prafuit, nu trebuie sa depaseasca 50 mg/kg si se autorizeaza numai produse gata de utilizare.2. Produsele care vor fi folosite ca pulbere de prafuit pot fi comercializate numai pentru utilizare de catre profesionisti instruiti in acest sens.3. Produsele trebuie sa contina un agent aversiv si, dupa caz, un colorant.4. Expunerea primara si secundara a oamenilor, a animalelor nevizate si a mediului este redusa la minimum prin luarea in considerare si aplicarea tuturor masurilor adecvate si disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, restrictionarea utilizarii numai in scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii ambalajului si stabilirea obligatiilor de a folosi statii de intoxicare rezistente la deschidere si securizate.
15
Alfa-cloraloza
(R)-1,2-O-(2,2,2-tricloroetiliden)-a-D - glucofuranozaNr. CE: 240-016-7Nr. CAS: 15879- 93-3
825 g/kg
1.07.2011
30.06.2013
30.06.2021
14
Atunci cand evalueaza o solicitare de autorizare a unui produs, in conformitate cu art. 24-27 din Hotararea Guvernului nr. 956/2005, cu modificarile si completarile ulterioare, si cu anexa nr. VI la ordin, autoritatea competenta evalueaza, atunci cand sunt relevante pentru un anumit produs, acele posibile utilizari sau scenarii de expunere a grupelor de populatie care nu au fost abordate in mod reprezentativ in cadrul evaluarii riscurilor la nivel comunitar. in momentul acordarii unei autorizari pentru un produs, autoritatea competenta evalueaza riscurile si se asigura ulterior de faptul ca au fost luate masurile necesare sau ca sunt respectate conditiile specifice impuse pentru a limita riscurile identificate. Autorizarile pentru produse pot fi acordate numai atunci cand solicitarile demonstreaza ca riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile. in special, produsele nu pot fi autorizate pentru utilizare in exterior, cu exceptia cazului in care sunt furnizate date care sa demonstreze ca produsul va respecta cerintele in conformitate cu art. 24-27 din Hotararea Guvernului nr. 956/2005, cu modificarile si completarile ulterioare, si cu anexa nr. VI la ordin, daca este necesar prin aplicarea unor masuri corespunzatoare de reducere a riscurilor.Autoritatea competenta se asigura ca autorizatiile respecta urmatoarele conditii:1. Concentratia nominala a substantei active in produse nu trebuie sa depaseasca 40 g/kg.2. Produsele trebuie sa contina un agent aversiv si un colorant.3. Sunt autorizate doar produsele destinate utilizarii in statii de intoxicare rezistente la deschidere si securizate.
16
Brodifacum
4-hidroxi -3-(3-(4''''-bromo-4-bifenilil-1, 2,3,4-tetrahidro-1-naftil) cumarina Nr. CE: 259-980-5Nr. CAS: 56073- 10-0
950 g/kg
1.02.2012
31.01.2014
31.01.2017
14
intrucat caracteristicile substantei active ii confera acesteia caracter potential persistent, capacitate de bioacumulare si toxicitate, sau caracter foarte persistent si capacitate semnificativa de bioacumulare, substanta activa trebuie sa faca obiectul unei evaluari comparative a riscurilor in conformitate cu art. 10 alin. (5) pct. (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului inainte de reinnoirea includerii sale in prezenta anexa. Autoritatea competenta se asigura ca autorizatiile respecta urmatoarele conditii:1. Concentratia nominala a substantei active in produse nu trebuie sa depaseasca 50 mg/kg si se autorizeaza numai produse gata de utilizare.2. Produsele trebuie sa contina un agent aversiv si, dupa caz, un colorant.3. Produsele nu trebuie sa fie utilizate ca pulbere de prafuit.4. Expunerea primara si secundara a oamenilor, a animalelor nevizate si a mediului este redusa la minimum prin luarea in considerare si aplicarea tuturor masurilor adecvate si disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, restrictionarea utilizarii numai in scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii ambalajului si stabilirea obligatiilor de a folosi statii de intoxicare rezistente si securizate.
17
Bromadiolona
3-[3-(4''''-brom[1, r-bifenil]-4-il)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxi-2H-1-benzopiran-2-ona Nr. CE: 249-205-9Nr. CAS:28772-56-7
969 g/kg
1.07.2011
30.06.2013
30.06.2016
14
intrucat caracteristicile substantei active ii confera acesteia caracter potential persistent, fiind susceptibila de a fi bioacumulabila si toxica, ori caracter semnificativ persistent, fiind semnificativ susceptibila de a fi bioacumulabila, substanta activa trebuie sa faca obiectul unei evaluari comparative a riscurilor in conformitate cu art. 10 alin. (5) pct. (i) paragraful al doilea din Directiva 98/8/CE a Parlamentului European si a Consiliului inainte de reinnoirea includerii sale in prezenta anexa. Autoritatea competenta se asigura ca autorizatiile respecta urmatoarele conditii:1. Concentratia nominala a substantei active in produse nu trebuie sa depaseasca 50 mg/kg si se autorizeaza numai produse gata de utilizare.2. Produsele trebuie sa contina un agent aversiv si, dupa caz, un colorant.3. Produsele nu trebuie sa fie utilizate ca pulbere de prafuit.4. Expunerea primara si secundara a oamenilor, a animalelor nevizate si a mediului este redusa la minimum prin luarea in considerare si aplicarea tuturor masurilor adecvate si disponibile de reducere a riscurilor. Acestea includ, printre altele, restrictionarea utilizarii numai in scopuri profesionale, fixarea unei limite superioare a dimensiunii ambalajului si stabilirea obligatiilor de a folosi statii de intoxicare rezistente la deschidere si securizate.
18
Tiacloprid
(Z)-3-(6-clor-3-piridilmetil)-1,3-tiazolidin-2-ilidencianamida Nr. CE: nealocat Nr. CAS: 111988-49-9
975 g/kg
1.01.2010
n.d.
31.12.2019
8
in momentul examinarii cererii de autorizare a unui produs, in conformitate cu cerintele art. 24-27 din Hotararea Guvernului nr. 956/2005, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale anexei nr. VI la ordin, autoritatea competenta trebuie sa evalueze, atunci cand sunt relevante pentru un anumit produs, acele grupe de populatie care pot fi expuse la produs si utilizarile sau scenariile de expunere care nu au fost abordate in mod reprezentativ in evaluarea riscurilor la nivel comunitar. in momentul acordarii unei autorizari pentru un produs, autoritatea competenta evalueaza riscurile si se asigura ulterior de faptul ca au fost luate masurile necesare sau ca sunt respectate conditiile specifice impuse pentru a limita riscurile identificate.Autorizarile pentru produse pot fi acordate numai atunci cand solicitarile demonstreaza ca riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile. Autoritatea competenta se asigura ca autorizatiile respecta urmatoarele conditii:1. Avand in vedere ipotezele emise in cadrul evaluarii riscurilor, produsele autorizate pentru uz industrial si/sau profesional trebuie sa fie utilizate cu un echipament individual de protectie adecvat, cu exceptia cazului in care se poate demonstra, in cererea de autorizare a produsului, ca riscurile pentru utilizatorii industriali si/sau profesionali pot fi reduse pana la un nivel acceptabil prin alte mijloace.2. Avand in vedere riscurile identificate pentru sol si mediul acvatic, trebuie luate masuri corespunzatoare de reducere a riscurilor pentru protejarea acestor compartimente de mediu. in special etichetele si/sau fisele cu date de securitate ale produselor autorizate pentru uz industrial trebuie sa indice faptul ca lemnul proaspat tratat trebuie depozitat dupa tratare intr-un loc acoperit si/sau pe o suprafata dura impermeabila, in scopul prevenirii pierderilor directe pe sol sau in apa, si ca eventualele pierderi trebuie recuperate pentru a fi reutilizate sau eliminate.3. Nu se autorizeaza produse pentru tratarea in situ a structurilor din lemn in apropierea apei, caz in care nu se pot preveni pierderile directe in mediul acvatic, sau pentru lemnul care va intra in contact cu apele de suprafata, cu exceptia cazului in care au fost prezentate date care sa demonstreze ca produsul in cauza va respecta cerintele art. 24-27 din Hotararea Guvernului nr. 956/2005, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale anexei nr. VI la ordin, daca este necesar prin intermediul unor masuri corespunzatoare de reducere a riscurilor.
19
Indoxacarb (masa de reactie enantiomerica S:R 75:25)
Masa de reactie a enantiomerilor metil (S)- si metil (R)-7-clor-2,3,4a, 5-tetrahidro-2-[metoxicarbonil-(4-trifluorometoxifenil) carbamoil]indeno [1,2-e] [1,3,4]oxadiazin-4a-carboxilat (aceasta intrare acopera masa de reactie 75: 25 a enantiomerilor S si R)Nr. CE: n/dNr. CAS: enantiomer S: 173584-44-6, iar enantiomer R: 185608-75-7
796 g/kg
1.01.2010
n/d
31.12.2019
18
in momentul examinarii cererii de autorizare a unui produs, in conformitate cu cerintele art. 24-27 din Hotararea Guvernului nr. 956/2005, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale anexei nr. VI la ordin, autoritatea competenta trebuie sa evalueze, atunci cand sunt relevante pentru un anumit produs, acele populatii care pot fi expuse la produs si utilizarile sau scenariile de expunere care nu au fost abordate in mod reprezentativ in evaluarea riscurilor la nivel comunitar. in momentul autorizarii unui produs, autoritatea competenta evalueaza riscurile si se asigura ulterior ca se iau masuri adecvate sau se impun conditii specifice pentru a reduce riscurile identificate. Autorizarile pentru produse pot fi acordate numai atunci cand solicitarile demonstreaza ca riscurile pot fi reduse la niveluri acceptabile. Autoritatea competenta se asigura ca autorizatiile respecta urmatoarele conditii:- Trebuie luate masuri adecvate de reducere a riscurilor, in vederea minimizarii potentialei expuneri a oamenilor, a speciilor nevizate si a mediului acvatic. in special etichetele si/sau fisele cu date de securitate ale produselor autorizate indica faptul ca:1. Produsele nu se depoziteaza in locuri accesibile sugarilor, copiilor si animalelor de companie.2. Produsele se depoziteaza la distanta de sistemele de scurgere externe.3. Produsele neutilizate sunt eliminate in mod corespunzator si nu sunt deversate in sistemul de scurgere. Pentru uzul neprofesional, se autorizeaza numai produsele gata de utilizare.
Publicat in Monitorul Oficial cu numarul 506 din data de 21 iulie 2010