Ordinul 54/2010

Ordinul 54/2010 din 2010.06.18

Status: Acte în vigoare

Versiune de la: 12 august 2014

Intră în vigoare:

18 iunie 2010 An

Ordinul 54/2010 privind organizarea, funcţionarea şi atribuţiile Comitetului pentru produse medicinale veterinare

Dată act: 14-iun-2010

Emitent: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor

Conținut ordin

Văzând Referatul de aprobare nr. 204 din 23 aprilie 2010, întocmit de Direcţia de coordonare tehnică a institutelor de referinţă, LSVSA, farmacovigilenţă şi nutriţie animală din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

având în vedere prevederile art. 6¹⁰ şi ale art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,

În temeiul art. 3 alin. (3) şi art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările ulterioare,

preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:

Art. 1

Comitetul pentru produse medicinale veterinare, denumit în continuare Comitet, funcţionează pe lângă Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar.

Art. 2

Comitetul este format din 9 membri şi funcţionează ca organism de specialitate cu rol consultativ asupra problematicii referitoare la siguranţa şi eficacitatea produselor medicinale veterinare privind protecţia sănătăţii animalelor şi a sănătăţii publice, precum şi asupra altor probleme din domeniul farmaceutic veterinar.

Art. 3

(1)Componenţa Comitetului este următoarea:

a)2 reprezentanţi ai Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar: director şi un reprezentant de specialitate, în funcţie de tematică;

b)2 reprezentanţi ai Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor: directorul general al Direcţiei generale sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor şi directorul Direcţiei produse medicinale veterinare şi nutriţie animală;

c)un reprezentant al Institutului de Igienă şi Sănătate Publică Veterinară;

d)un reprezentant al Institutului de Diagnostic şi Sănătate Animală;

e)3 experţi recunoscuţi în domeniul de competenţă, respectiv farmaceutic, siguranţă şi reziduuri, preclinic şi clinic, nominalizaţi de Autoritatea Naţională Sanitară Veterinară şi pentru Siguranţa Alimentelor, în funcţie de problematica supusă discuţiei.

(2)Şedinţele Comitetului sunt coordonate de către directorul Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar.

(3)Secretariatul tehnico-administrativ al Comitetului se asigură de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar.

(4)Nominalizarea membrilor Comitetului se stabileşte de către fiecare instituţie menţionată la alin. (1) în funcţie de problematica supusă discuţiei.

(5)Comitetul se convoacă de către Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar atunci când nu are capabilitatea tehnico-ştiinţifică să ia o decizie în ceea ce priveşte autorizarea pentru comercializare a unor produse medicinale veterinare, precum şi la solicitarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor.

(6)Experţii din cadrul Comitetului întocmesc un raport scris cu privire la subiectele supuse evaluării, raport care se înaintează celorlalţi membri ai Comitetului.

(7)Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar şi Direcţia produse medicinale veterinare şi nutriţie animală din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor iau în considerare punctul de vedere al Comitetului după analiza raportului întocmit de către experţi.