Ordinul 102/2023

Ordinul 102/2023 din 2023.08.18

Status: Acte în vigoare

Versiune de la: 18 august 2023

Intră în vigoare:

18 august 2023 An

Ordinul 102/2023 pentru modificarea şi completarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor

Dată act: 7-aug-2023

Emitent: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor

Conținut ordin

Văzând Referatul de aprobare nr. 743 din 30.05.2023, întocmit de Direcţia coordonare laboratoare şi produse medicinale veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul art. 3 alin. (3) şi art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,

preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:

Art. I

Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 şi 611 bis din 18 august 2014, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică şi se completează după cum urmează:

1.La anexa nr. 1 litera C, numărul curent 300 se modifică şi va avea următorul cuprins:

2.La anexa nr. 1 litera C, numărul curent 305 se modifică şi va avea următorul cuprins:

3.La anexa nr. 1 litera C, după numărul curent 338 se introduce un nou număr curent, numărul curent 339, cu următorul cuprins:

4.La anexa nr. 1 litera C, după nota de subsol *****) se introduce o nouă notă de subsol, nota de subsol ******), cu următorul cuprins:

"******) Formule de calcul pentru grupările tehnice VNRA:

Exemplul 1 [2 Produse (P1, P2) - 4 coduri VNRA (C1, C2, C3, C4)]: T1 * 4 + T2 * 4

Exemplul 2 [1 Produs (P1) - 4 coduri VNRA (C1, C2, C3, C4)]: T1 * 4

Exemplul 3 [10 Produse (P1, P2,...., P10) - 1 cod VNRA (C1)]: T1 + T2 * 9

Exemplul 4 [10 Produse (P1, P2,...., P10) - 2 coduri VNRA (C1, C2)]: T1 * 2 + 18 * T2

Exemplul 5 [2 Produse (P1, P2) - 4 coduri VNRA (C1, C2 şi C3, C4 implică modificări ale RCP/P/E)]: T1 * 4 + T2 * 4 + T3 * 2

Exemplul 6 [1 produs (P1) - 1 cod VNRA selectat/transmis de 3 ori (C1 * 3)]: T1 * 3."

5.La anexa nr. 1 litera C, secţiunea "Note" se modifică şi va avea următorul cuprins:

"NOTE:

1. a) Emiterea duplicatului autorizaţiei de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor care atestă pierderea actului, prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.
2. b) În cazul variaţiilor care necesită evaluare în grup, tariful se calculează pentru fiecare autorizare prin însumarea tarifului aferent variaţiei care defineşte grupul şi 75% din tariful pentru variaţia inclusă în grup, aplicat fiecărei variaţii din grup, alta decât variaţia care defineşte grupul.
3. c) Pentru variaţiile care necesită evaluare sau grup de variaţii care necesită evaluare, solicitate prin «work-sharing», se aplică acelaşi tarif stabilit pentru variaţiile care necesită evaluare sau grup de variaţii care necesită evaluare, în funcţie de tipul de procedură.
4. d) Tariful se achită pentru fiecare transmitere a unei variaţii care nu necesită evaluare (VNRA), excepţie făcând transmiterile multiple datorate erorilor tehnice ale sistemului.
5. e) Tariful anual de menţinere pe piaţă a autorizaţiei de comercializare pentru produse medicinale veterinare se achită în primele 6 luni ale anului în curs pentru toate autorizaţiile de comercializare valide la data de 31 decembrie a anului precedent."

6.La anexa nr. 6, după litera D se introduc două noi litere, literele E şi F, cu următorul cuprins:

"E. Tarif pentru emiterea Certificatului produsului farmaceutic pentru exportul produselor medicinale veterinare

1. Tarif pentru emiterea Autorizaţiei de distribuţie temporară a produselor medicinale veterinare destinate utilizării conform derogărilor prevăzute la art. 110-114 şi 116 din Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

"

Art. II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

-****-

Publicat în Monitorul Oficial cu numărul 752 din data de 18 august 2023

Descărcă ordinul și anexele

Textul întreg al ordinului, cât și anexele asociate, dacă este cazul, pot fi descărcate folosind butonul de mai jos.