Access VetMed, organizația care reunește producătorii europeni de medicamente veterinare generice, și-a publicat raportul anual pentru 2025, evidențiind atât performanțele sectorului, cât și îngrijorările legate de cadrul de reglementare european.

Un sector în creștere

Organizația numără în prezent 30 de deținători de autorizații de punere pe piață stabiliți în Europa. Împreună, companiile membre au înregistrat o cifră de afaceri mondială de 1,811 miliarde de euro în 2025, din care 1,290 miliarde de euro pe piața europeană — reprezentând peste 70% din piața europeană a medicamentelor veterinare generice și cu valoare adăugată. Sectorul asigură în prezent 6.480 de locuri de muncă în toată Europa.

Raportul subliniază rolul strategic al producătorilor de generice în garantarea accesului la tratamente veterinare, inclusiv pentru speciile considerate „minore" — un segment adesea neglijat de producătorii de medicamente originale. Potrivit Access VetMed, aceste companii contribuie la disponibilitatea unor medicamente „accesibile, sigure și eficace" pentru medicii veterinari, crescători și proprietarii de animale de companie.

Presiune reglementară și advocacy european

În contextul evoluției cadrului de reglementare european, Access VetMed a intensificat activitățile de advocacy pe parcursul anului 2025, înmulțind schimburile cu autoritățile europene, grupurile de lucru de reglementare și actorii din domeniul sănătății animale.

Printre principalele dosare urmărite se numără aplicarea Regulamentului european 2019/6 privind medicamentele veterinare. Industria semnalează o povară administrativă în creștere și un nivel ridicat al taxelor de reglementare impuse companiilor din sector. Raportul abordează și aspecte tehnice precum interpretarea ghidului european pentru solicitanții de autorizații de punere pe piață, transparența perioadelor de protecție a datelor și regulile de concurență aplicabile medicamentelor veterinare generice.

Simplificarea procedurilor

Access VetMed a continuat lucrările privind armonizarea rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP), cu scopul de a reduce discrepanțele de reglementare dintre statele membre. Organizația a participat și la proiectul european ADRA, cu un prim studiu dedicat produselor pe bază de amoxicilină destinate porcinelor. Progrese au fost înregistrate și în ceea ce privește etichetarea multilingvă și implementarea sistemului QRD.

În această logică, Access VetMed a publicat în 2025 un manifest intitulat „Îmbunătățirea accesului la medicamentele veterinare în Europa prin simplificarea proceselor", care pledează pentru simplificarea procedurilor administrative, consolidarea pieței unice europene și îmbunătățirea accesului la medicamente veterinare în Uniunea Europeană.

O organizație în expansiune

Pentru Xavier Molins, președintele Access VetMed, anul 2025 marchează și o etapă importantă în dezvoltarea organizației: primirea de noi membri reflectă relevanța și credibilitatea crescândă a asociației. Fondată în 2002, Access VetMed reprezintă în prezent 52% din autorizațiile de punere pe piață ale medicamentelor veterinare generice din Europa.

Sursa: lepointveterinaire.fr