O scrisoare adresată medicilor veterinari avertizează asupra riscului de arsuri la animale asociat utilizării plăcilor Megadyne.

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA), prin Centrul pentru Medicină Veterinară (CVM), a emis o notificare pe 14 ianuarie, care vizează modelele Megadyne Mega Soft, Mega Soft Dual și Mega 2000 utilizate ca electrozi de retur pentru pacienți. Această măsură nu presupune retragerea dispozitivelor de pe piață, ci actualizarea instrucțiunilor de utilizare pentru a preveni apariția arsurilor.

Plăcile moi utilizate în electrochirurgie sunt dispozitive medicale destinate utilizării umane, dar sunt folosite și în medicina veterinară. FDA a primit rapoarte privind cazuri de arsuri la animale, inclusiv câini de diferite vârste și greutăți, asociate cu aceste dispozitive. De asemenea, și compania Megadyne a raportat astfel de incidente.

Actualizările Megadyne privind instrucțiunile de utilizare includ respectarea riguroasă a pașilor de configurare, curățare și plasare corectă a plăcii, precum și recomandarea ca nicio altă suprafață sau material să nu fie plasat între pacient și placa Mega Soft.

FDA încurajează medicii veterinari și proprietarii de animale să raporteze orice defect al produsului sau experiență adversă legată de utilizarea acestor dispozitive medicale.

Sursa: avma.org

Sursa foto: jnjmedtech.com

 Articole cu același subiect: