Comitetul pentru Medicamente de Uz Veterinar (CVMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a publicat concluziile reuniunii desfășurate în perioada 2–4 decembrie 2025, marcate de aprobări pentru noi autorizații de punere pe piață, actualizări importante privind siguranța și utilizarea medicamentelor veterinare, precum și de decizii relevante în domeniul rezistenței antimicrobiene și al limitelor maxime de reziduuri.

Autorizații de punere pe piață: accent pe boli cronice și boli emergente

CVMP a adoptat mai multe opinii pozitive pentru autorizarea unor medicamente veterinare, printre care:

• Varenzin (molidustat) – destinat tratamentului anemiei non-regenerative asociate bolii renale cronice la pisici, prin creșterea hematocritului. Produsul este propus de Elanco GmbH și răspunde unei nevoi terapeutice majore în medicina felină.
• Vaccinul împotriva bolii hemoragice epizootice (serotip 8) – destinat imunizării active a bovinelor, autorizat în circumstanțe excepționale, ca răspuns la riscurile epidemiologice emergente.
• Firocoxib CP-Pharma – indicat pentru controlul durerii și inflamației asociate osteoartritei și intervențiilor chirurgicale la câini.

Modificări ale indicațiilor și profilului de siguranță

Comitetul a aprobat mai multe variații ale autorizațiilor existente, inclusiv:

• extinderea indicațiilor pentru Dexdomitor (dexmedetomidină), care poate fi administrat intravenos ca perfuzie cu rată constantă la câini și pisici, în cadrul anesteziei multimodale;
• actualizarea frecvenței unei reacții adverse pentru Felpreva (meloxicam), de la „foarte rar” la „rar”;
• alinierea informațiilor despre produs la noile cerințe de reglementare pentru Mirataz.

Limite maxime de reziduuri și bunăstare animală

Un punct important al reuniunii a fost modificarea limitelor maxime de reziduuri (LMR) pentru lidocaină la porcine, permițând utilizarea acesteia prin injectare la purcei cu vârsta de până la 7 zile, inclusiv pentru proceduri precum castrarea. Decizia are implicații directe pentru bunăstarea animalelor și practica veterinară din ferme.

Rezistența antimicrobiană: raport ESUAvet 2024

CVMP a adoptat al doilea raport european privind vânzările și utilizarea antimicrobienelor veterinare (ESUAvet), care constituie raportul oficial de supraveghere pentru anul 2024. Documentul va fi publicat pe site-ul EMA la 9 decembrie 2025 și reprezintă un instrument-cheie pentru monitorizarea aplicării Regulamentului (UE) 2019/6 și a strategiilor europene de combatere a rezistenței antimicrobiene.

Ghiduri noi și planuri de lucru

În domeniul calității, Comitetul a adoptat un nou ghid privind dezvoltarea și fabricarea peptidelor sintetice, care va intra în vigoare la 1 iunie 2026. De asemenea, au fost aprobate planurile de lucru ale CVMP și ale grupurilor de experți pentru anul 2026, consolidând agenda științifică și de reglementare a EMA în domeniul veterinar.

Reuniunea CVMP din decembrie 2025 confirmă direcțiile strategice ale politicii europene în domeniul medicamentelor veterinare: inovație terapeutică, răspuns rapid la riscuri epidemiologice, creșterea bunăstării animalelor și control riguros al utilizării antimicrobienelor. Deciziile adoptate au un impact direct asupra practicii veterinare și asupra sănătății animalelor în Uniunea Europeană.