Agenția americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat pe 29 aprilie 2026 Amodip (amlodipină besilat comprimate masticabile), primul produs cu amlodipină aprobat specific pentru pisici și al doilea tratament autorizat de FDA pentru controlul hipertensiunii sistemice la feline. Produsul este dezvoltat de compania franceză Ceva Santé Animale.

O nevoie clinică de lungă durată

Hipertensiunea sistemică este o afecțiune bine documentată la pisici, apărând cel mai frecvent ca o complicație a bolii renale cronice, dar și independent sau în asociere cu alte boli cronice. Netratată, tensiunea arterială persistent crescută poate provoca leziuni ale ochilor, rinichilor, inimii, creierului și sistemului nervos central. Până acum, medicii veterinari utilizau amlodipina umană în regim off-label, în absența unei formulări veterinare aprobate. Amodip vine să acopere acest gol, oferind o formulare specifică speciei, susținută de date de dozare și siguranță validate.

Ce arată studiile

Aprobarea s-a bazat pe un studiu de eficacitate dublu-orb, controlat cu placebo, desfășurat pe 77 de pisici cu hipertensiune sistemică. La ziua 28, 64,1% dintre pisicile tratate cu Amodip au atins criteriul primar de eficacitate — reducerea tensiunii arteriale sistolice indirecte — față de doar 17,6% în grupul placebo. Reducerea medie a tensiunii sistolice a fost de 28,2 mmHg în grupul tratat, comparativ cu 9,9 mmHg în grupul de control.

Un studiu prospectiv deschis pe 225 de pisici tratate timp de un an a evidențiat și ameliorarea leziunilor fundice oftalmice, marker al afectării organelor țintă în hipertensiune. Totuși, pisicile cu pierdere severă a vederii la începutul tratamentului au avut șanse mai mici de recuperare a funcției vizuale, chiar și în cazul ameliorării dezlipirii de retină.

Studiul de siguranță pe șase luni, cu doze de până la cinci ori doza maximă de start, a confirmat o marjă adecvată de siguranță. Un efect notabil a fost hiperplazia gingivală, observată la toate pisicile tratate începând cu săptămânile 10–12 — un efect de clasă cunoscut al blocantelor canalelor de calciu, dependent de doză și de durata tratamentului.

Dozare și monitorizare

Tratamentul se inițiază cu 0,125–0,25 mg/kg pe zi, în funcție de greutate. Dacă tensiunea arterială rămâne insuficient controlată după 14 zile, doza poate fi crescută la 0,25–0,5 mg/kg o dată pe zi. Produsul nu poate fi dozat cu precizie la pisicile sub 2,5 kg.

FDA recomandă monitorizarea regulată a tensiunii arteriale și efectuarea analizelor de sânge la începutul tratamentului, pentru a urmări eventualele modificări ale valorilor renale și hepatice. Proprietarii trebuie informați să urmărească apariția inapetenței, vărsăturilor sau diareei și să raporteze orice îngrijorare medicului veterinar.

Sursa: dvm360.com