Luni, Februarie 17, 2025

Exclusiv pentru Medici Veterinari

Producătorii de medicamente pentru animale au primit mai multe aprobări din partea Food and Drug Administration (FDA) din august până în noiembrie. Printre acestea se numără un nou medicament pentru dermatita atopică la câini, noi aprobări suplimentare pentru medicamente antiparazitare pentru câini și pisici care protejează împotriva căpușelor asiatice cu coarne lungi și prima aprobare generică pentru un articol medicamentos monensin de tip A pentru anumite găini, curcani și prepelițe.

Producătorii de medicamente pentru animale au primit mai multe aprobări din partea Food and Drug Administration (FDA) din august până în noiembrie. Printre acestea se numără un nou medicament pentru dermatita atopică la câini, noi aprobări suplimentare pentru medicamente antiparazitare pentru câini și pisici care protejează împotriva căpușelor asiatice cu coarne lungi și prima aprobare generică pentru un articol medicamentos monensin de tip A pentru anumite găini, curcani și prepelițe.

Zenrelia

Zenrelia de la Elanco a primit aprobarea agenției în septembrie pentru controlul pruritului asociat cu dermatita alergică și controlul dermatitei atopice la câinii cu vârsta de cel puțin 1 an. Zenrelia este disponibil numai pe bază de rețetă de la un medic veterinar autorizat.

Zenrelia (ilunocitinib comprimate) este un imunosupresor. În mod specific, medicamentul este un inhibitor neselectiv al Janus kinazei (JAK) care vizează mâncărimea acolo unde începe prin blocarea căilor implicate în mâncărimea alergică, întrerupând ciclul mâncărime-scărpinare.

Doza este de 0,27 până la 0,36 mg ilunocitinib per lb (0,6 până la 0,8 mg ilunocitinib per kg) greutate corporală, administrată oral, o dată pe zi, cu sau fără alimente. Zenrelia se prezintă sub formă de comprimate înscrise în patru concentrații: 4,8 mg, 6,4 mg, 8,5 mg și 15 mg. Fiecare concentrație de comprimate este disponibilă în blistere de 10 și 30 de bucăți și în flacoane de 90 de bucăți.

Compania a efectuat un studiu comparativ care a comparat eficacitatea și siguranța Zenrelia și Apoquel - un alt inhibitor JAK, acesta de la Zoetis. Studiul randomizat, dublu-orb, efectuat pe 338 de câini cu dermatită atopică confirmată, s-a desfășurat în 25 de locații de studiu din patru țări. Studiul arată că o doză zilnică de Zenrelia este cel puțin la fel de eficientă ca Apoquel în ziua 28.

Elanco a efectuat, de asemenea, un studiu de răspuns la vaccin pentru a evalua modul în care medicamentul afectează răspunsul la vaccinare. În acest studiu, opt metiși beagle - laborator în vârstă de 10 luni au primit vaccinări primare în timp ce erau tratați cu Zenrelia la de trei ori doza din etichetă. Doi câini au devenit imunosupresați după începerea studiului și au fost eutanasiați în timpul studiului. Răspunsurile anticorpilor au fost evaluate prin teste serologice după vaccinare. Toți câinii, cu excepția unuia, au răspuns cu succes la vaccinurile vii modificate. Cu toate acestea, doar doi dintre cei șase câini au răspuns la vaccinul antirabic inactivat la punctul final primar.

FDA spune că rezultatele studiului demonstrează că nu este sigur să se administreze vaccinuri la câinii care primesc concomitent Zenrelia. „Aceste probleme de sănătate publică și animală pot fi atenuate prin reținerea Zenrelia pentru o anumită perioadă de timp înainte și după vaccinare”, spune agenția.

„Zenrelia s-a dovedit a fi sigură și foarte eficientă într-o serie de studii”, a declarat Dr. Mara Tugel, lider strategic medical dermatologic la Elanco, într-un anunț al companiei. „Recunoaștem că medicii veterinari au nevoie de date relevante din punct de vedere clinic pentru a ghida alegerile de tratament și intenționăm să efectuăm studii suplimentare pentru a evalua răspunsul la vaccin la câinii tratați cu Zenrelia. Vom continua să lucrăm pentru a îmbunătăți eticheta în timp.”

Credelio Quattro

Credelio Quattro de la Elanco - lotilaner, moxidectin, praziquantel și pyrantel comprimate masticabile - a primit aprobarea în octombrie. Acest medicament antiparazitar combinat cu patru ingrediente active este administrat câinilor pe cale orală o dată pe lună și este disponibil numai pe bază de rețetă.

În mod specific, medicamentul este indicat pentru prevenirea bolii heartworm cauzate de Dirofilaria immitis și pentru tratamentul și controlul infecțiilor cu viermi rotunzi (Toxocara canis adult și adult imatur și Toxascaris leonina adult), anchiloză (Uncinaria stenocephala adult) și tenie (Dipylidium caninum, Taenia pisiformis și Echinococcus granulosus).

De asemenea, ucide puricii adulți și este indicat pentru tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis) și pentru tratamentul și controlul infestațiilor cu căpușe - căpușa stea singuratică, căpușa americană a câinelui, căpușa cu picioare negre și căpușa brună a câinelui - timp de o lună la câini și cățeluși cu vârsta de 8 săptămâni sau mai mult și cântărind 1,5 kg sau mai mult.

Credelio Quattro este disponibil în cinci concentrații de comprimate masticabile aromate, formulate în funcție de greutatea câinelui. Fiecare mărime de comprimate masticabile este disponibilă în ambalaje de una, șase sau 12 comprimate.

Doza minimă lunară este de 9 mg per lb (20 mg per kg) lotilaner, 0,009 mg per lb (0,02 mg per kg) moxidectin, 2,28 mg per lb (5 mg per kg) praziquantel și 2,28 mg per lb (5 mg per kg) pirantel (ca sare pamoat).

Lotilaner aparține clasei izoxazoline și a fost asociat cu reacții adverse neurologice precum tremur, ataxie și convulsii. Compania recomandă utilizarea cu prudență la câinii cu istoric de convulsii sau tulburări neurologice. De asemenea, înainte de administrarea Credelio Quattro, câinii trebuie testați pentru infecții existente cu viermi de inimă, deoarece nu este eficient împotriva D. immitis adult. Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate în studiile clinice au fost vărsăturile și diareea.

Aprobări suplimentare pentru antiparazitare

FDA a aprobat aprobări suplimentare pentru următoarele medicamente antiparazitare:

NexGard Plus de la Boehringer Ingelheim - afoxolaner, moxidectin și pyrantel comprimate masticabile - prevede acum adăugarea indicației pentru tratamentul și controlul infestațiilor cu căpușe Haemaphysalis longicornis, la câini și căței cu vârsta de 8 săptămâni sau mai mari, cu o greutate corporală de 1,8 kg sau mai mult, timp de o lună. Această aprobare suplimentară prevede, de asemenea, adăugarea pe etichetă a unui text referitor la rezultatele unui al doilea studiu de teren privind puricii și îmbunătățirea eritemului, alopeciei, papulelor, solzilor, crustelor și excoriațiilor la câinii cu infestații cu purici și semne de dermatită alergică la purici în urma tratamentului cu afoxolaner, ca rezultat direct al eliminării puricilor.

Simparica Trio de la Zoetis - sarolaner, moxidectin și pyrantel comprimate masticabile - prevede acum adăugarea indicației pentru tratamentul și controlul infestațiilor cu căpușe asiatice cu coarne lungi timp de o lună la câini și căței cu vârsta de 8 săptămâni sau mai mari și care cântăresc 2,8 kilograme sau mai mult. 

Simparica (sarolaner) de la Zoetis prevede acum adăugarea indicației pentru tratamentul și controlul infestațiilor cu căpușe asiatice cu coarne lungi timp de o lună la câinii în vârstă de 6 luni sau mai mari și care cântăresc 2,8 kilograme sau mai mult.

Bravecto 1-month (fluralaner) de la Intervet prevede acum adăugarea indicației pentru tratamentul și controlul infestațiilor cu căpușe asiatice cu coarne lungi timp de o lună la câinii și cățeii cu vârsta de 8 săptămâni sau mai mari și care cântăresc 4,4 kg sau mai mult.

Revolution Plus de la Zoetis (soluție topică de selamectin și sarolaner) prevede acum adăugarea indicației pentru prevenirea infecțiilor cu tenie, Dipylidium caninum, ca rezultat direct al uciderii puricilor vectori Ctenocephalides felis de pe pisica tratată, timp de o lună, la pisici și pisoi cu vârsta de 8 săptămâni și mai mari, și care cântăresc 2,8 kilograme sau mai mult.

Medicamente în furaje

Coxidin 90 a devenit primul articol medicamentos generic monensin de tip A aprobat de FDA care poate fi utilizat în fabricarea furajelor medicamentoase de tip C pentru păsări de curte.

Acesta poate fi utilizat pentru puii de carne, puii înlocuitori ai găinilor de ouă și păsările pentru înlocuirea reproducătorilor de găini de ouă, ca ajutor în prevenirea coccidiozei cauzate de Eimeria necatrix, E. tenella, E. acervulina, E. brunetti, E. mivati și E. maxima. Pentru curcani, Coxidin 90 este indicat pentru prevenirea coccidiozei la curcani cauzate de E. adenoeides, E. meleagrimitis și E. gallopavonis. Iar pentru prepelițe, medicamentul este aprobat pentru prevenirea coccidiozei la prepelițele Bobwhite în creștere, cauzată de E. dispersa și E. lettyae.

Sponsorul medicamentului, Huvepharma EOOD, a demonstrat că Coxidin 90 este bioechivalent cu produsul medicamentos de marcă aprobat, Coban 90.

Coxidin 90 este un ionfor și anticoccidial care conține 90,7 g pe lb de ingredient activ monensin, care este un medicament local activ, slab solubil. Coxidin 90 este furnizat în saci de 25 kg și este disponibil fără prescripție medicală.

Dozele sunt după cum urmează:

  • Pui de carne, păsări pentru înlocuirea găinilor de ouă și păsări pentru înlocuirea reproducătorilor de găini de ouă: 90 până la 110 g pe tonă
  • Curcani în creștere: între 54 și 90 g pe tonă
  • Prepelițe Bobwhite în creștere: 73 g pe tonă

Coxidin 90 trebuie administrat păsărilor de curte complet și continuu ca rație unică.

Paqflor (florfenicol) de la Phibro Animal Health a primit aprobarea pentru versiunea sa generică a Aquaflor, produsă inițial de Intervet, unul dintre puținele medicamente aprobate pentru utilizarea la pești. Este un articol medicamentat de tip A care urmează să fie utilizat la fabricarea furajelor medicamentate de tip C.

Paqflor este indicat pentru controlul mortalității cauzate de furunculoza asociată cu Aeromonas salmonicida și de boala de apă rece asociată cu Flavobacterium psychrophilum la salmonidele crescute în apă dulce.

La peștii de mare crescuți în apă dulce, este indicat pentru controlul mortalității cauzate de boala columnaris asociată cu Flavobacterium columnare. Iar la peștii pisică, pentru controlul mortalității cauzate de septicemia enterică a peștilor pisică asociată cu Edwardsiella ictaluri.

Acest antimicrobian, disponibil prin intermediul unei directive privind furajele veterinare, conține 500 g per kg (227,27 g per lb) de florfenicol și se livrează în pachete de 2 kg. Doza este de 10-15 mg pe kg greutate corporală timp de 10 zile consecutive pentru salmonidele crescute în apă dulce, peștii înotători crescuți în apă dulce și peștii pisică. Pentru peștii finici de apă caldă crescuți în apă dulce, Paqflor se dozează cu 15 mg per kg greutate corporală timp de 10 zile consecutive.

În plus, FDA a aprobat o serie de noi medicamente care conțin acetat de melengesterol ingredient activ. Acestea sunt după cum urmează:

  • MGA și Deracin (melengestrol acetat tip A articol medicinal și clortetraciclină tip A articol medicinal)
  • MGA și Bovatec și Deracin (acetat de melengestrol tip A articol medicamentos) și (lasalocid tip A articol medicamentos) și (clortetraciclină tip A articol medicamentos)
  • MGA ș i Experior (acetat de melengestrol tip A articol medicamentos ș i lubabegron tip A articol medicamentos)
  • MGA și Experior și Rumensin și Tylan (acetat de melengestrol tip A articol medicinal și lubabegron tip A articol medicinal și monensin tip A articol medicinal și tylosin fosfat tip A articol medicinal)
  • MGA și Experior și Rumensin (acetat de melengestrol de tip A articol medicamentos și lubabegron de tip A articol medicamentos și monensin de tip A articol medicamentos)
  • MEL 500 (acetat de melengestrol tip A articol medicamentos lichid)

Medicamente sub formă de doză

Două versiuni ale unei soluții injectabile generice de tulatromicină - Tulaject 25 și Tulaject 100 - au fost aprobate pentru utilizare la porcine; bovine de carne și bovine de lapte care nu alăptează; și viței.

În special, Tulaject 25 este indicat pentru tratamentul vițeilor cu boală respiratorie bovină (BRD) asociată cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis; și pentru controlul bolii respiratorii la bovinele cu risc ridicat de a dezvolta BRD asociată cu Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni și Mycoplasma bovis.

De asemenea, este indicat pentru tratamentul bolilor respiratorii ale porcinelor (BRD) asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus parasuis și Mycoplasma hyopneumoniae; și pentru controlul BRD asociate cu Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida și Mycoplasma hyopneumoniae la grupurile de porci la care au fost diagnosticate BRD.

În plus, Tulaject 100 este indicat pentru tratamentul afecțiunilor menționate anterior, precum și al BRD asociate cu M. haemolytica, P. multocida, H. somni și M. bovis; keratoconjunctivită infecțioasă bovină asociată cu Moraxella bovis; și putregaiul piciorului bovin (necrobacilloză interdigitală) asociat cu Fusobacterium necrophorum și Porphyromonas levii la bovinele de carne și la bovinele de lapte care nu alăptează.

Tulaject 25 și Tulaject 100 sunt antimicrobiene care conțin același ingredient activ, tulatromicina, și sunt bioechivalente cu produsul medicamentos de marcă aprobat, Draxxin.

Tulaject 25 se furnizează în flacoane de 50 ml, 100 ml și 250 ml, conținând o concentrație de tulatromicină de 25 mg pe ml. Tulaject 100 se prezintă în flacoane de 50 ml, 100 ml, 250 ml și 500 ml, conținând o concentrație de tulatromicină de 100 mg pe ml. Ambele sunt disponibile pe bază de rețetă de la un medic veterinar autorizat.

  • La porcine, Tulaject 25 se administrează sub formă de injecție intramusculară în gât la o doză de 2,5 mg per kg (1 ml per 22 lb) greutate corporală.
  • La viței, Tulaject 25 se administrează sub formă de injecție intramusculară în gât, de asemenea la o doză de 2,5 mg per kg (1 ml per 22 lb).
  • La porcine, Tulaject 100 se administrează sub formă de injecție intramusculară în gât, la o doză de 2,5 mg per kg (0,25 ml per 22 lb).
  • La bovine, Tulaject 100 se administrează sub formă de injecție intramusculară în gât la o doză de 2,5 mg per kg (1,1 ml per 100 lb).

Tulaject 25 și Tulaject 100 sunt sponsorizate de Cronus Pharma Specialities India Private cu sediul în Hyderabad, India.

În cele din urmă, FDA a aprobat PropofolVet Multidose, prima emulsie injectabilă generică de propofol pentru câini. PropofolVet Multidose este aprobat pentru utilizare ca anestezic injectabil la câini.

PropofolVet Multidose conține același ingredient activ, emulsie injectabilă de propofol, ca și produsul medicamentos de marcă aprobat, PropoFlo 28, care a fost aprobat pentru prima dată în februarie 2011. În plus, FDA a stabilit că PropofolVet Multidose nu conține ingrediente inactive care ar putea afecta semnificativ biodisponibilitatea ingredientului activ.

PropofolVet Multidose este furnizat într-o concentrație de 10 mg pe ml în flacoane multidoză de 20 ml.

PropofolVet Multidose este sponsorizat de Parnell Technologies Pty. Ltd. cu sediul în New South Wales, Australia.

Sursa: avma.org

 Articole cu același subiect:

Articole similare

Noutăți Medicale

Substanțele toxice utilizate în tratamentele antiparazitare administrate câinilor și pisicilor au fost detectate în cuiburile păsărilor, conform unei noi cercetări britanice publicate în Science of...

Noutăți Medicale

Dechra a lansat un nou produs pentru tratamentul inițial sau terapia de întreținere a afecțiunilor asociate cu acumularea de lichide la câini și pisici.

Articole Medicale PET

Hipersensibilitatea la înţepăturile insectelor a devenit un domeniu de interes în dermatologia veterinară. Dintre aceste stări de hipersensibilitate, cea mai cunoscută este dermatita alergică...

Articole medicale Generale

In prima parte a acestui articol voi explica cateva din testele de laborator legate de calciu si semnificatia rezultatelor acestora. In partea a doua voi prezenta diagrame care abordeaza metode de...

Articole medicale Generale

Obezitatea este descrisa oficial ca fiind o boala caracterizata prin acumulare excesiva de tesut adipos, in asa masura incat sanatatea animalului risca sa fie sever afectata.

Noutați Medicale GeneraleToate

Noutăți Medicale PETToate

Noutăți Articole Specializate Business


 

Acreditare CMVRO