EMA a publicat pe 11 iunie a.c. raportul său anual pentru 2025, subliniind progresele înregistrate în aducerea pe piață a unor medicamente inovatoare, sigure și eficace pentru pacienți. Raportul prezintă cele mai importante realizări în evaluarea și monitorizarea medicamentelor de uz uman și veterinar, alături de o selecție de cifre-cheie. Raportul digital include funcționalități îmbunătățite de accesibilitate și este completat de o cronologie interactivă a etapelor importante, documente suplimentare, materiale audiovizuale și infografice.

În 2025, EMA a recomandat 104 medicamente de uz uman pentru autorizarea de punere pe piață. Dintre acestea, 38 conțineau o substanță activă nouă, care nu fusese anterior autorizată în Uniunea Europeană (UE).

Eforturile EMA s-au extins și la nivelul sănătății publice globale, cu trei opinii pozitive pentru medicamente destinate utilizării în afara UE.

Pe partea veterinară, EMA a recomandat 30 de medicamente pentru autorizarea de punere pe piață, cel mai mare număr de recomandări pentru al doilea an consecutiv. Dintre acestea, 13 conțineau o substanță activă nouă.

Șaisprezece dintre medicamentele veterinare au fost vaccinuri, în creștere față de 14 vaccinuri în 2024. Șapte dintre vaccinuri au fost aprobate în circumstanțe excepționale, ca răspuns la urgențe de sănătate animală.

Pentru EMA, 2025 a fost un an deosebit de special, marcând cea de-a 30-a aniversare a Agenției, trei decenii de construire a unei rețele de reglementare de clasă mondială și de asigurare a siguranței și eficacității medicamentelor pentru 450 de milioane de persoane și nenumărate animale din UE. Anul a marcat totodată cea de-a 25-a aniversare a Regulamentului UE privind medicamentele orfane, care a jucat un rol central în facilitarea dezvoltării și autorizării medicamentelor pentru bolile rare. Șaisprezece dintre medicamentele umane recomandate vizează tratamentul bolilor rare.

Raportul cuprinde principalele realizări ale comitetelor științifice ale EMA pentru 2025 și evidențiază obiectivele strategice ale acestora pentru anii următori.

Alte activități importante acoperite de raport includ lansarea oficială de către Agenție a Strategiei Rețelei Agențiilor de Medicamente din UE (EMANS) până în 2028, menținerea listei UE a medicamentelor critice și operaționalizarea Platformei Europene de Monitorizare a Deficitelor de Medicamente (ESMP), devenită funcțională în 2025.

De asemenea, raportul evidențiază pregătirile Agenției pentru implementarea noii legislații farmaceutice și explorează modul în care digitalizarea și inteligența artificială au continuat să transforme activitatea EMA în 2025, trecând de la explorare la aplicare practică.

Ca de obicei, al doilea capitol al raportului este dedicat statisticilor de bază și tendințelor care ilustrează activitatea Agenției în domeniul reglementării medicamentelor. Informații statistice mai detaliate despre EMA vor fi disponibile în raportul anual de activitate al Agenției, care va fi publicat înainte de 1 iulie 2026.

Sursa: www.ema.europa.eu