EMA a publicat o prezentare generală a principalelor sale recomandări din 2024 privind autorizarea și monitorizarea siguranței medicamentelor de uz veterinar. 

În 2024, EMA a recomandat 25 de medicamente de uz veterinar pentru introducerea pe piață - cel mai mare număr de recomandări făcute vreodată într-un an. Dintre acestea, două aveau o substanță activă nouă care nu fusese autorizată anterior într-un medicament veterinar în UE. 14 au fost vaccinuri, dintre care șapte au fost dezvoltate prin intermediul unui proces biotehnologic.

Dintre medicamentele pentru care s-a recomandat autorizarea introducerii pe piață în 2024, 13 erau destinate animalelor destinate producției de alimente, cum ar fi puii, porcii și bovinele, iar 11 erau destinate animalelor de companie, cum ar fi câinii și pisicile.

Punctele cheie incluse în document vizează:

1. Autorizarea de noi medicamente veterinare: EMA a aprobat mai multe produse noi pentru 2024, inclusiv vaccinuri pentru păsări, bovine, porci și somon, destinate prevenirii unor boli precum salmoneloza, gripa aviară și bolile respiratorii. Exemple notabile includ Cevac Salmune ETI K, Cirbloc M Hyo și Innovax-ND-H5.
2. Extinderea utilizării medicamentelor existente: Unele produse au primit aprobare pentru utilizări suplimentare. Printre acestea se numără: Metacam pentru gestionarea durerii la pisici după intervenții chirurgicale, Simparica Trio pentru tratamentul viermilor pulmonari (Angiostrongylus vasorum) și YURVAC RHD pentru imunizarea pasivă împotriva bolii hemoragice la iepuri.
3. Monitorizarea siguranței medicamentelor: Au fost introduse modificări la informațiile despre efectele secundare ale unor produse, cum ar fi AdTab și Credelio (pentru pisici și câini) și Profender (comportament hiperactiv, anxietate).
4. Reziduuri maxime admise (MRL): Pentru medicamente destinate animalelor de la care provin produse alimentare, EMA a recomandat limite de reziduuri sigure pentru consumul uman. În 2024, s-au stabilit limite pentru substanța activă ketoprofen, utilizată la rumegătoare, porcine și cai.

O selecție a acestor recomandări se regăsește în documentul privind medicamentele de uz veterinar, publicat de EMA și disponibil aici. 

Sursa: ema.europa.eu

 Articole cu același subiect: