Joi, Aprilie 24, 2025

Exclusiv pentru Medici Veterinari

Ordinul 48/2020 pentru modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi a Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluţionare a cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură naţională

Status: Acte în vigoare

 

Ordinul 48/2020 din 2020.04.08

Status: Acte în vigoare

Versiune de la: 8 aprilie 2020

 

Intră în vigoare:

8 aprilie 2020 An

 

Ordinul 48/2020 pentru modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor şi a Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 47/2010 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind modul de soluţionare a cererilor pentru transferul autorizaţiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură naţională

Dată act: 20-mar-2020

Emitent: Autoritatea Nationala Sanitara Veterinara si pentru Siguranta Alimentelor

 

Conținut ordin

Văzând Referatul de aprobare nr. 169 din 3 octombrie 2019, întocmit de Direcţia coordonare laboratoare şi produse medicinale veterinare din cadrul Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor,

având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanţa Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activităţii sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările şi completările ulterioare,

În temeiul art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia, cu modificările şi completările ulterioare,

preşedintele Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor emite următorul ordin:

 

Art. I

Ordinul preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 96/2014 privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 611 şi 611 bis din 18 august 2014, cu modificările şi completările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1.La articolul 1 alineatul (1) punctul 6, litera d) se abrogă.

2.La anexa nr. 1, litera C va avea următorul cuprins:

"C. Tarif pentru efectuarea analizelor şi examenelor de laborator, precum şi a autorizării pentru comercializarea produselor medicinale şi a altor produse de uz veterinar, practicat de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar

Nr. crt.

Denumire analiză/examen/operaţiune/produs

Tarif/lei

0

1

2

1

Solubilitate

284

2

Controlul organoleptic

66

3

Claritatea şi gradul de opalescenţă ale lichidelor

126

4

Gradele de coloraţie ale lichidelor

988

5

Identificarea prin reacţii chimice

411

6

Identificarea şi puritatea prin gazcromatografie

1.051

7

Identificarea şi puritatea prin cromatografie în strat subţire

702

8

Identificare spectrofotometrică în IR

597

9

Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie alcoolică

770

10

Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în soluţie apoasă

686

11

Identificare spectrofotometrică în UV şi vizibil - în solvenţi organici

826

12

Determinări cantitative prin titrare potenţiometrică

330

13

Dozare gravimetrică

409

14

Dozare volumetrică

325

15

Determinarea densităţii cu picnometru

222

16

Determinarea densităţii cu densimetru electronic

160

17

Determinarea punctului de topire

273

18

Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare şi a punctului de fierbere

273

19

Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul cu capilar

304

20

Determinarea viscozităţii cu viscozimetrul rotaţional

316

21

Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor şi comprimatelor

80

22

Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor

155

23

Determinarea rezistenţei comprimatelor, drajeurilor

206

24

Determinarea friabilităţii comprimatelor

218

25

Determinarea greutăţii medii şi individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor

200

26

Determinarea variaţiei în greutate sau în volum pe ambalaj

292

27

Controlul microscopic al pulberilor vegetale

221

28

Determinarea indicelui de acetil

468

29

Determinarea indicelui de hidroxil

593

30

Determinarea indicelui de aciditate

302

31

Determinarea indicelui de peroxid

281

32

Determinarea indicelui de saponificare

343

33

Determinarea indicelui de ester

379

34

Determinarea indicelui de iod

288

35

Determinarea substanţei nesaponificabile

489

36

Determinarea azotului din combinaţiile organice

382

37

Determinarea tensiunii superficiale

325

38

Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale

270

39

Determinarea puterii rotatorii specifice

335

40

Determinarea indicelui de refracţie

263

41

Determinarea limitei de impurităţi: impurităţi şi corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfaţi, carbonaţi, fosfaţi, azotaţi, impurităţi organice şi altele

348

42

Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*

1.132

43

Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare

278

44

Determinare polarografică

584

45

Separări cromatografice pe coloană

819

46

Determinare cromatografică pe strat subţire

730

47

Determinarea concentraţiei în alcool a preparatelor farmaceutice

295

48

Determinarea taninurilor din produse vegetale şi preparate farmaceutice

429

49

Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale şi preparate farmaceutice

286

50

Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale

275

51

Proba de sedimentare

79

52

Determinarea indicelui de amăreală

271

53

Controlul microchimic al produselor vegetale

267

54

Uscarea şi pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării

47

55

Degresarea produselor vegetale în vederea dozării

63

56

Extragerea principiilor active din produse vegetale şi preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării

451

57

Purificarea soluţiilor extractive în vederea dozării

337

58

Determinarea pH-ului prin metoda potenţiometrică

136

59

Determinarea umidităţii prin uscare

232

60

Controlul mărimii particulelor

237

61

Determinarea intervalului de distilare

365

62

Determinarea gradului de fineţe al pulberilor

227

63

Determinarea stabilităţii suspensiilor

215

64

Determinarea probei de pasaj a suspensiei şi emulsiei

219

65

Determinarea omogenităţii unguentelor şi pulberilor

127

66

Determinarea timpului de cădere a spumei

71

67

Determinarea puterii de spumare

419

68

Determinarea densităţii aparente la pulberi

236

69

Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere

330

70

Determinarea substanţelor grase totale

145

71

Dozarea substanţelor solubile din produse vegetale

124

72

Reziduu insolubil în acid clorhidric

104

73

Comportamentul la topire sau dizolvare al supozitoarelor

102

74

Capacitatea de întindere la unguente

97

75

Dezagregarea produselor efervescente

192

76

Concentrarea soluţiilor extractive cu solvenţi organici prin distilare la rotavapor

138

77

Concentrarea soluţiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor

127

78

Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 m pentru determinări cu aparatură de înaltă performanţă

47

79

Determinare spectrofotometrică în IR*

1.179

80

Determinare prin spectroscopie de absorbţie atomică

1.168

81

Determinare flamfotometrică

1.164

82

Analiza HPLC*

1.685

83

Analiza GC*

1.340

84

Analiza GC cuplată cu HEAD-SPEACE*

1.432

85

Test de dizolvare a formelor de dozare solide

380

86

Determinarea umidităţii reziduale prin metoda Karl Fischer

203

87

Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl

409

88

Determinarea tipului de emulsie

66

89

Determinarea conţinutului în clorură de sodiu

188

90

Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică

345

91

Determinare formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.)

94

92

Determinarea conţinutului în oxid de aluminiu

264

93

Determinarea viscozităţii emulsiei

55

94

Controlul stabilităţii emulsiei (vaccinuri)

72

95

Determinarea probei de pasaj a emulsiei (vaccinuri)

42

96

Determinarea volumului (vaccinuri)

105

97

Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă

548

98

Control de laborator prin test imunocromatografic

224

99

Control efect sensibilizant tuberculine PPD

1.983

100

Control toxicitate maleină

763

101

Determinare activitate biologică tuberculine PPD pe cobai

4.812

102

Determinare activitate biologică maleină pe cobai

10.780

103

Control toxicitate tuberculine PPD

266

104

Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin testul de inhibare a hemaglutinării

265

105

Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin testul de hemaglutinare

178

106

Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin reacţia de fixare complement

452

107

Controlul seturilor de diagnostic prin testul de imunodifuzie în gel de agar

452

108

Determinare titru hemolitic ser anti-hematii de oaie

470

109

Determinare titru alexic ser normal de cobai

243

110

Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin reacţia de seroaglutinare lentă

254

111

Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin reacţia de seroaglutinare rapidă

150

112

Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescenţă directă pe frotiuri din culturi celulare

594

113

Controlul reagenţilor/seturilor de diagnostic prin testul de imunofluorescenţă directă pe frotiuri cu amprente ţesut

571

114

Control valoare imunizantă prin ELISA/placă (produse imunologice veterinare)

339

115

Control macroscopic

35

116

Control sterilitate produse medicinal veterinare şi reagenţi de diagnostic-produse imunologice (preţ/flacon)

50

117

Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii

144

118

Control toxicitate reziduală vaccin/şoareci

240

119

Control tulpini bacteriene prin teste biochimice (preţ/mediu)

80

120

Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice

125

121

Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare

962

122

Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absenţa hemadsorbţiei

1.035

123

Control inactivare produse imunologice pe şoareci/vaccin antirabic inactivat

1.015

124

Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF

2.587

125

Control toxicitate reziduală vaccin/şoareci - inactivare toxină tetanică

536

126

Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - coloraţie GRAM

105

127

Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - coloraţie GIEMSA

87

128

Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - coloraţie cu albastru de metilen

77

129

Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - Casares Gill

98

130

Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - coloraţie cu verde de malachit

89

131

Control puritate virusologică pe pui SPF 1-30 de zile

2.402

132

Control puritate virusologică pe ouă embrionate

3.391

133

Control puritate virusologică culturi celulare

2.821

134

Control IPIC tulpina - pseudopestă aviară

1.894

135

Control concentraţie în germeni vii - vaccinuri bacteriene (preţ/flacon)

141

136

Control concentraţie în germeni vii - spori vaccin anticărbunos (preţ/flacon)

133

137

Control concentraţie în germeni vii - vaccinuri antifungice (preţ/flacon)

127

138

Control concentraţie în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin efect citopatic

1.246

139

Control concentraţie în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin imunofluorescenţă directă

1.779

140

Control concentraţie în virus/şoareci - vaccinuri antirabice vii

1.702

141

Control concentraţie virus UFF/ml - boala Marek

1.148

142

Control concentraţie virus DIE 50 pe ouă embrionate SPF/determinare

851

143

Control concentraţie virus DIE 50 pe ouă embrionate convenţionale/determinare

346

144

Control concentraţie virus pe culturi celulare

1.089

145

Determinare DL50/pui

2.217

146

Determinare DL50/ouă embrionate

1.815

147

Determinare DL50 - Reed şi Muench pe şoareci

1.350

148

Determinare DLM/cobai

2.498

149

Control viremie/pui - boala Marek

2.480

150

Determinare LT/10 şoareci - toxine clostridiene

1.002

151

Determinare DP50/şoareci

1.154

152

Control valoare biologică - seroneutralizare antitoxina tetanică

822

153

Control patogenitate - caracter edematogen - tulpina B. anthracis

1.512

154

Identificare antigenică - Salmonella

72

155

Identificare antigenică - Leptospira spp (preţ/tulpină)

40

156

Control specificitate DI50/pui - difterovariolă aviară

3.195

157

Identificare antigenică pe culturi celulare (efect citopatic)

1.087

158

Identificare antigenică - pe culturi celulare şi hemadsorbţie

1.314

159

Identificare antigenică - imunofluorescenţă directă amprentă frotiu

894

160

Identificare antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare

1.176

161

Identificare antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN

1.392

162

Control patogenitate - tulpină vaccinală B. anthracis

3.189

163

Control patogenitate - apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae

533

164

Control patogenitate - apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae

2.244

165

Control patogenitate - apatogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae

775

166

Control inocuitate - oi, capre, bovine, cabaline, suine, boboc raţă, boboc gâscă (fără efectiv animale)

313

167

Control inocuitate specifică/tineret aviar

1.775

168

Control inocuitate specifică pe pui SPF (1-30 de zile)

2.054

169

Control inocuitate specifică pe un pui (1-30 de zile)

133

170

Control inocuitate specifică pe un câine

907

171

Control inocuitate specifică pe o pisică

632

172

Control inocuitate - 1 iepure

429

173

Control inocuitate - 1 cobai

215

174

Control inocuitate - 1 şoarece

85

175

Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecţie de control/iepuri

12.599

176

Control patogenitate - titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecţie de control/cobai

5.261

177

Control valoare imunizantă prin infecţie de control - ovine, vaccin anticărbunos (fără efectiv animale)

397

178

Control valoare imunizantă, reacţia de inhibare a hemaglutinării - vaccin contra bolii hemoragice a iepurelui

5.001

179

Control valoare imunizantă, reacţia de inhibare a hemaglutinării - vaccin parvoviroză canină

1.634

180

Control valoare protectoare prin S.N. şi I.H.A. ser mixt antiviral şi antipasteurelic bovin

1.723

181

Control valoare imunizantă prin infecţie de control - porci (fără efectiv animale)

405

182

Control valoare imunizantă prin infecţie de control - galinacee vaccinuri antibacteriene

3.412

183

Control valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate

4.777

184

Control valoare imunizantă prin infecţie de control - cobai, vaccin anticărbunos

2.754

185

Control valoare imunizantă prin infecţie de control - şoareci, vaccinuri antibacteriene/serovar

1.262

186

Control valoare imunizantă prin infecţie de control - hamsteri, vaccin antileptospiric/serovar

796

187

Control inocuitate specifică pe păsări (fără efectiv animale)

854

188

Control efect protector/păsări (fără efectiv animale)

854

189

Control concentraţie virus DIE 50 fără ouă embrionate/determinare

324

190

Controlul valorii imunizante - IHA/pui

2.925

191

Controlul valorii imunizante prin infecţie de control şi IHA/pui

3.791

192

Control valoare imunizantă prin infecţie de control/difterovariolă aviară

4.629

193

Control valoare imunizantă vaccinuri antitenice prin seroneutralizare/şoareci

2.306

194

Determinare titru antitoxine clostridiene/tip

2.286

195

Control valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric

4.305

196

Control valoare imunizantă prin reacţia de seroaglutinare lentă - RSAL

169

197

Control valoare imunizantă prin reacţia de seroaglutinare rapidă - RSAR

137

198

Control inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice - vaccinuri antimicotice

136

199

Identificare antigenică - vaccinuri antimicotice

135

200

Control patogenitate reziduală la vaccinul antirabic sub formă de momeală

1.571

201

Control valoare imunizantă pe cobai - vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)

5.413

202

Control valoare biologică pe şoarece a vaccinurilor antirabice inactivate

7.047

203

Control concentraţie în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin imunofluorescenţă indirectă

1.858

204

Reacţia de inhibare a hemaglutinării pentru determinare valoare imunizantă vaccinuri antivirale

854

205

Control valoare imunizantă prin reacţia de seroneutralizare pe culturi celulare

1.664

206

Controlul concentraţiei în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin reacţia de hemadsorbţie

1.404

207

Evaluarea protocoalelor de producţie şi control pentru produse medicinale veterinare imunologice în vederea eliberării oficiale a seriei

1.190

208

Control valoare imunizantă prin infecţie de control pe galinacee - vaccinuri antibacteriene (fără efectiv păsări)

2.615

209

Control valoare imunizantă prin infecţie de control pe cobai - vaccin contra Clostridium chauvei

3.255

210

Identificare antigenică pentru Eimeria spp. (pe tulpină şi fără efectiv de animale) - vaccinuri antiparazitare

89

211

Control valoare imunizantă pe iepuri/vaccinuri antivirale (vaccinare, recoltare sânge)

5.613

212

Eliberare oficială a seriei pentru produse medicinale veterinare imunologice prin recunoaştere mutuală a certificatelor europene OCABR/OBPR

306

213

Controlul concentraţiei în virus pe culturi celulare din produse veterinare imunologice ce se evidenţiază prin hemaglutinare

1.526

214

Identificare virus pe culturi celulare prin imunofluorescenţă (IF) - vaccinuri antivirale

1.620

215

Control solubilitate - vaccinuri antivirale

199

216

Controlul valorii imunizante pe 1 pui - vaccinuri antivirale

158

217

Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale

813

218

Test ELISA

652

219

Controlul impurităţii pirogene

1.085

220

Controlul impurităţilor toxice

899

221

Determinarea cantitativă a substanţelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***

935

222

Determinarea cantitativă a substanţelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***

844

 

[...]

Ca urmare a lungimii documentului, acesta este publicat doar parțial. Dacă doriți să-l consultați în întregime puteți descărca fișierul de mai jos.

 

Descărcă ordinul și anexele

Textul întreg al ordinului, cât și anexele asociate, dacă este cazul, pot fi descărcate folosind butonul de mai jos.

 

 

Acreditare CMVRO