Un doctorand din cadrul Facultății de Medicină Veterinară din cadrul Universității din Utrech solicită statelor membre ale UE mai multă transparență și atenție față de această problemă. Mii de șoareci sunt testați în fiecare an pentru a se asigura că toxina botulinică poate fi injectată în siguranță la oameni. Acest lucru se face în continuare, în ciuda faptului că există metode care nu implică animale pentru aceste teste de siguranță de peste un deceniu. Această problemă a fost ridicată într-un articol științific în 2019, dar Justine Watkins, doctorand la Facultatea de Medicină Veterinară a Universității din Utrecht, sub îndrumarea profesorului Merel Ritskes-Hoitinga și a colegului său, primul autor, asistentul de cercetare Jordi Middelkoop și supervizorul său, profesorul Daniela Salvatori, a raportat că această problemă persistă în Uniunea Europeană și în Regatul Unit.

Pe 12 noiembrie, Watkins va face un apel la o reuniune a statelor membre ale Uniunii Europene pentru o mai mare transparență și o atenție sporită din partea autorităților de reglementare asupra acestui subiect, pentru a facilita eliminarea treptată a testelor pe șoareci.

Toxina botulinică blochează semnalele nervoase către mușchi, ceea ce atenuează ridurile faciale pentru câteva luni, dar poate ajuta și în cazul, de exemplu, al spasmelor musculare spastice. Prin urmare, acest produs poate fi utilizat în aplicații medicale și estetice; cu toate acestea, s-a demonstrat că preocupările estetice sunt principalul motor economic al acestui produs. Datorită efectelor sale extrem de puternice asupra nervilor și mușchilor, este considerată una dintre cele mai letale substanțe de pe pământ.

Alternative eficiente

Reglementările europene impun ca fiecare lot de substanțe biologice, precum toxina botulinică, utilizate în produse destinate consumului uman să fie testat din punct de vedere al siguranței și al potenței, deoarece pot apărea erori în procesele de producție. Astfel de erori pot fi dăunătoare pentru persoanele care primesc substanța.

Testarea loturilor de toxină botulinică se efectuează în continuare pe șoareci, chiar dacă în ultimii treisprezece ani companiile au dezvoltat metode de înlocuire pentru produsele lor specifice. Una dintre cele mai promițătoare alternative este așa-numitul „test bazat pe celule”, care este un test efectuat într-o cutie Petri și care utilizează celule umane pentru a determina siguranța și potența produselor pe bază de toxină botulinică.

Testarea pe animale a produselor cosmetice este interzisă în Uniunea Europeană, dar deoarece toxina botulinică este injectată independent de utilizarea sa, fie ea estetică sau medicală, aceasta este întotdeauna clasificată ca produs farmaceutic, ceea ce înseamnă că se aplică reguli diferite.

Date publice

Justine Watkins și coautorii săi au studiat numeroase articole, autorizații de introducere pe piață a produselor și date publice privind testarea pe animale pentru a ajunge la concluziile sale. Ea a analizat peste treizeci de rezumate publice non-tehnice ale proiectelor de testare pe animale și a descoperit că, în special, Regatul Unit, Irlanda și Germania au efectuat teste pe animale pentru toxina botulinică în ultimii zece ani. Numărul de șoareci utilizați pentru testarea potenței loturilor a scăzut în mare parte din 2019, dar este încă estimat la peste 100.000 pe an. Cu toate acestea, se pare că Germania a încetat recent această practică.

Motivele invocate de solicitanții de permise (acordate) pentru testarea pe animale au inclus:

• Ca măsură de precauție, în cazul în care metoda fără animale eșuează
• Pentru exportul toxinei botulinice către țări care încă impun testarea pe animale
• Pentru a compara datele din noul test fără animale cu datele din testul pe animale
• Deoarece compania nu a dezvoltat încă un test specific fără animale pentru produsul său
• Deoarece testul specific fără animale al companiei nu a primit (încă) toate aprobările necesare

Suferință severă

Pentru fiecare lot de toxină botulinică, aproximativ 100 de șoareci sunt injectați cu doze variabile de toxină. Șoarecii sunt observați timp de 3-4 zile. În această perioadă, ei se îmbolnăvesc, ceea ce poate duce la dificultăți de respirație, paralizie sau chiar moarte. Prin urmare, testul este clasificat în categoria cea mai înaltă de impact asupra bunăstării, cunoscută sub denumirea de „disconfort sever”.

Obstacole în tranziția către testarea siguranței fără utilizarea animalelor

Studiul arată, de asemenea, cât de dificilă este tranziția către testarea siguranței fără utilizarea animalelor. Chiar și atunci când există metode care nu implică utilizarea animalelor, poate dura ani de zile până când testele pe animale corespunzătoare sunt întrerupte. Watkins și colegii săi consideră că soluția constă în accelerarea eliminării treptate a testelor pe animale în cazul în care există alternative. Mai precis, Watkins sugerează ca autoritățile de reglementare din Regatul Unit și UE să se asigure că utilizările estetice ale toxinei botulinice sunt testate fără șoareci.

În plus, ea sugerează ca autorizațiile de introducere pe piață a noilor produse cu toxină botulinică să fie condiționate de dezvoltarea de către companie a unui test adecvat într-un anumit interval de timp, pentru a stimula dezvoltarea mai rapidă a alternativelor.

În general, ea consideră că autoritățile de reglementare ar trebui să acorde prioritate eliminării imediate a toxinei botulinice, având în vedere progresele înregistrate în acest domeniu (în special de către industrie), severitatea testului și preocupările etice legate de utilizarea unui test sever pe animale pentru un produs popularizat pentru aplicațiile sale estetice/cosmetice. Studiul ne arată că sunt necesare mai multe cercetări privind modul de accelerare a tranziției către testarea siguranței fără utilizarea animalelor.

De asemenea, studiul arată clar că este necesară implicarea mai multor părți: industria, autoritățile de reglementare, instituțiile academice și organizațiile neguvernamentale.

În cele din urmă, Watkins a remarcat cât de dificil a fost să obțină informații fiabile despre testarea pe animale. Ea a spus: „A fost incredibil de dificil doar să determinăm câți șoareci sunt utilizați pentru testarea toxinei botulinice. Acest lucru ne arată că mai sunt multe de făcut în ceea ce privește transparența testării pe animale, în special în ceea ce privește animalele care suferă de stres sever."

sursa: uu.nl

De 16 ani, Veterinarul.ro prezintă faptele și dezbaterile din profesie, cu scopul de a informa și sprijini comunitatea veterinară. Publicăm articole care reflectă atât perspectivele medicilor, cât și impactul asupra societății. Mulțumim pentru contribuția și implicarea adusă, editorilor și abonaților medici veterinari români, fără de care nu am fi putut exista. Le datorăm recunoștința noastră pentru perseverența de a rămâne fideli principiului care ne ghidează din prima zi: Veterinarul.ro există pentru și împreună cu comunitatea veterinară din România.