Elveția: de la 1 ianuarie 2026, anumite medicamente veterinare nu vor mai avea prospect tipărit în ambalaj

Începând cu 1 ianuarie 2026, în Elveția intră în vigoare modificări importante privind modul de furnizare a informațiilor despre medicamentele de uz veterinar utilizate exclusiv de medici veterinari. Conform noilor ghiduri publicate de Swissmedic, prospectul tipărit va putea fi eliminat în anumite situații, fiind înlocuit cu acces electronic prin cod QR .

Fără prospect pe hârtie pentru produsele destinate exclusiv medicilor veterinari

Noile prevederi permit ca informațiile pentru profesioniștii din domeniul sănătății (Information for Healthcare Professionals – IHP) să nu mai fie incluse în format tipărit în ambalajul medicamentelor veterinare care sunt utilizate exclusiv de medici veterinari și nu sunt eliberate proprietarilor de animale.

În aceste cazuri, este suficient ca ambalajul exterior al produsului să conțină un cod QR, care să ofere acces direct la informațiile oficiale, disponibile electronic, în toate cele trei limbi oficiale ale Elveției.

Instrucțiunea clasică „Vezi prospectul” va fi înlocuită, în mod obligatoriu, cu mențiunea tipărită cu caractere îngroșate: „Vezi informațiile electronice despre medicament (cod QR)”.

Medicii veterinari informați sunt cu un pas înainte. Intră pe canalul nostru de WhatsApp și fii la curent cu ultimele noutăți veterinare.
Accesează canalul

Bază legală și documente revizuite

Măsura se bazează pe articolul 14 alineatul 2 din Ordonanța privind cerințele de autorizare a produselor terapeutice (TPLRO) și este detaliată în documentele de ghidare revizuite:

Product information for veterinary medicinal products
Packaging texts for veterinary medicinal products

Ce se schimbă în practică pentru medicii veterinari

Pentru medicii veterinari din Elveția, noile reguli înseamnă:

acces rapid și centralizat la informațiile despre medicamente prin intermediul codurilor QR;
reducerea volumului de materiale tipărite din ambalaje;
alinierea la o abordare digitală a informației medicale, similară tendințelor europene.

Este important de subliniat că această opțiune nu se aplică medicamentelor veterinare care sunt eliberate proprietarilor de animale. În aceste situații, prospectul destinat utilizatorului rămâne obligatoriu.

Ai o poveste, un studiu de caz sau o experiență care merită împărtășită?
Hai să publici în revistele Veterinarul!

Trimite-ne materialul tău și fă parte din comunitatea profesioniștilor care inspiră medicina veterinară românească.

Această adresă de email este protejată contra spambots. Trebuie să activați JavaScript pentru a o vedea.

Un pas spre digitalizarea informației veterinare

Introducerea eLeaflet-ului reflectă orientarea autorităților elvețiene către digitalizare, eficiență și actualizare rapidă a informațiilor despre produsele medicamentoase. În același timp, responsabilitatea pentru accesarea și utilizarea corectă a informației revine în mod direct medicului veterinar, ca profesionist al sănătății animale.

Noile reguli consolidează rolul medicului veterinar ca utilizator informat al medicamentelor și marchează o schimbare semnificativă în modul de comunicare a informațiilor oficiale despre produsele de uz veterinar în Elveția.

sursa: swissmedic.ch

De 16 ani, Veterinarul.ro prezintă faptele și dezbaterile din profesie, cu scopul de a informa și sprijini comunitatea veterinară. Publicăm articole care reflectă atât perspectivele medicilor, cât și impactul asupra societății. Mulțumim pentru contribuția și implicarea adusă, editorilor și abonaților medici veterinari români, fără de care nu am fi putut exista. Le datorăm recunoștința noastră pentru perseverența de a rămâne fideli principiului care ne ghidează din prima zi: Veterinarul.ro există pentru și împreună cu comunitatea veterinară din România.