Începând cu 1 ianuarie 2026, în Elveția intră în vigoare modificări importante privind modul de furnizare a informațiilor despre medicamentele de uz veterinar utilizate exclusiv de medici veterinari. Conform noilor ghiduri publicate de Swissmedic, prospectul tipărit va putea fi eliminat în anumite situații, fiind înlocuit cu acces electronic prin cod QR .

Fără prospect pe hârtie pentru produsele destinate exclusiv medicilor veterinari

Noile prevederi permit ca informațiile pentru profesioniștii din domeniul sănătății (Information for Healthcare Professionals – IHP) să nu mai fie incluse în format tipărit în ambalajul medicamentelor veterinare care sunt utilizate exclusiv de medici veterinari și nu sunt eliberate proprietarilor de animale.

În aceste cazuri, este suficient ca ambalajul exterior al produsului să conțină un cod QR, care să ofere acces direct la informațiile oficiale, disponibile electronic, în toate cele trei limbi oficiale ale Elveției.

Instrucțiunea clasică „Vezi prospectul” va fi înlocuită, în mod obligatoriu, cu mențiunea tipărită cu caractere îngroșate: „Vezi informațiile electronice despre medicament (cod QR)”.

Bază legală și documente revizuite

Măsura se bazează pe articolul 14 alineatul 2 din Ordonanța privind cerințele de autorizare a produselor terapeutice (TPLRO) și este detaliată în documentele de ghidare revizuite:

• Product information for veterinary medicinal products
• Packaging texts for veterinary medicinal products

Ce se schimbă în practică pentru medicii veterinari

Pentru medicii veterinari din Elveția, noile reguli înseamnă:

• acces rapid și centralizat la informațiile despre medicamente prin intermediul codurilor QR;
• reducerea volumului de materiale tipărite din ambalaje;
• alinierea la o abordare digitală a informației medicale, similară tendințelor europene.

Este important de subliniat că această opțiune nu se aplică medicamentelor veterinare care sunt eliberate proprietarilor de animale. În aceste situații, prospectul destinat utilizatorului rămâne obligatoriu.

Un pas spre digitalizarea informației veterinare

Introducerea eLeaflet-ului reflectă orientarea autorităților elvețiene către digitalizare, eficiență și actualizare rapidă a informațiilor despre produsele medicamentoase. În același timp, responsabilitatea pentru accesarea și utilizarea corectă a informației revine în mod direct medicului veterinar, ca profesionist al sănătății animale.

Noile reguli consolidează rolul medicului veterinar ca utilizator informat al medicamentelor și marchează o schimbare semnificativă în modul de comunicare a informațiilor oficiale despre produsele de uz veterinar în Elveția.

sursa: swissmedic.ch