Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat mai multe medicamente veterinare noi în ultimele luni, inclusiv un antiparazitar oral drench pentru ovine și primul gel oral generic pentru caii cu ulcere gastrice.

KetoMed pentru bovine

Pe 20 mai, FDA a emis o aprobare suplimentară pentru KetoMed, o soluție injectabilă de ketoprofen.

Noua indicație vizează controlul febrei asociate bolii respiratorii bovine (BRD) la juninci de carne, tauri castrați pentru carne, viței de cel puțin 2 luni, tauri de carne, juninci de lapte de înlocuire și tauri de lapte. În 2021, agenția aprobuse KetoMed pentru ameliorarea inflamației și durerii asociate tulburărilor musculoscheletale la cai.

Aprobarea suplimentară adaugă acum noua indicație legată de pirexia în BRD la bovine, marcând prima aprobare generică a unei soluții injectabile de ketoprofen pentru această indicație.

Sponsorizat de Bimedia Animal Health din Irlanda, KetoMed este disponibil pe bază de prescripție veterinară în flacoane multidoză de 50 mL și 100 mL, cu 100 mg de ketoprofen per mL.

Schema de dozare este de 3 mg per kg greutate corporală (1 mL per 33,3 kg), administrată subcutanat o dată pe zi. Tratamentul poate fi repetat până la trei zile dacă febra persistă. A fost stabilită o perioadă de așteptare de 48 de ore pentru ketoprofen la bovine.

KetoMed conține același principiu activ ca produsul de marcă aprobat, Ketofen, fabricat de Zoetis și aprobat prima dată în 1990.

Synovex One Grower pentru tauri castrați și juninci de carne

Tot pe 20 mai, FDA a acordat aprobare suplimentară pentru Synovex One Grower (implanturi cu eliberare prelungită de acetat de trenbolon și benzoat de estradiol) pentru creșterea ratei de spor în greutate la taurii castrați și junincile de carne în lot uscat, pentru până la 200 de zile.

Produsul, redenumit după ce fusese comercializat inițial ca Synovex One Grass, fusese anterior aprobat pentru utilizare la pășunat și în feedloturi.

Fiecare implant conține 150 mg acetat de trenbolon și 21 mg benzoat de estradiol cu un înveliș din polimer poros care extinde perioada de eliberare până la 200 de zile.

Produsul, disponibil fără prescripție, vine în pungi cu 10 cartușe a câte 10 implanturi. Schema de dozare presupune administrarea unui cartuș subcutanat prin intermediul unui aplicator Synovex în treimea mijlocie a urechii fiecărui animal. Perioada de așteptare rămâne zero zile.

Crystalyx Iono-lyx R800 pentru tauri castrați și juninci de carne

În mai, FDA a acordat aprobarea pentru Crystalyx Iono-lyx R800 (monensină) în furaje medicate tip C cu autoadministrare, pentru utilizare la bovinele de pășune.

Ionoforul, sponsorizat de Ridley USA, este aprobat pentru creșterea ratei de spor în greutate și pentru prevenirea și controlul coccidiozei cauzate de Eimeria bovis și Eimeria zuernii la taurii castrați și junincile de carne și de înlocuire pe pășune.

Conține 800 grame monensină per tonă de bloc și se livrează fără prescripție în blocuri de 125, 200 sau 250 de livre. Administrarea se face la liber, cu o rată recomandată de 0,125–0,5 livre per cap pe zi, pentru a asigura 50–200 mg monensină per cap pe zi.

Liavium-CA1 pentru câini

Pe 12 mai, FDA a acordat aprobare condiționată pentru Liavium-CA1, destinat managementului durerii și semnelor clinice asociate malformației de tip Chiari și siringomieliei la câini.

Comprimatele masticabile conțin pregabalină, un analgezic utilizat pentru durerea de origine nervoasă. Malformația de tip Chiari și siringomielia sunt componente ale unui sindrom de boală structurală a sistemului nervos central care afectează în principal rasele toy și de talie mică.

Disponibil pe bază de prescripție veterinară, Liavium-CA1 vine în flacoane de 60 de comprimate în trei concentrații: 30 mg, 90 mg și 180 mg de substanță activă per comprimat. Comprimatele de 90 mg pot fi împărțite în jumătate, cele de 30 mg și 180 mg nu.

Schema de dozare este de 5–10 mg per kg, administrat oral de două ori pe zi. Medicamentul nu poate fi dozat precis la câinii sub 3 kg. Pregabalina este o substanță controlată din Categoria V; prin urmare, etichetarea include informații despre abuz, dependență și deturnare, precum și măsuri de siguranță pentru persoanele care manipulează produsul.

Tessie pentru câini

Tessie a devenit în mai primul tratament aprobat de FDA atât pentru aversiunea la zgomot, cât și pentru anxietatea de separare la câini.

Soluția orală de tasipimidină, sponsorizată de Orion din Finlanda, este disponibilă pe bază de prescripție veterinară în flacoane de sticlă transparentă de 15 mL. Fiecare mL conține 0,3 mg de tasipimidină, un agonist al receptorilor alfa-2 adrenergici, administrat oral la o doză de 0,1 mL (30 mcg) per kg greutate corporală.

FDA recomandă administrarea unei doze de test și monitorizarea câinelui timp de două ore. De asemenea, recomandă evitarea administrării concomitente cu hrana și așteptarea cel puțin o oră între hrănire și dozare.

Dacă după tratament câinele pare somnolent, are mișcări necoordonate sau răspunde anormal de lent la chemarea stăpânului, doza ar putea fi prea mare — în acest caz, nu trebuie lăsat singur, iar dozele viitoare trebuie reduse la 2/3 din volumul anterior (20 mcg/kg).

Amodip pentru pisici

Pe 29 aprilie, FDA a aprobat Amodip pentru controlul hipertensiunii sistemice la pisici.

Comprimatele masticabile de amlodipină besilat sunt disponibile pe bază de prescripție veterinară în trei carduri blister de 10 comprimate sau 10 carduri de 10 comprimate, cu 1,25 mg amlodipină per comprimat marcat.

Doza standard este de 0,125–0,25 mg per kg per zi, administrată oral. Doza poate fi crescută la 0,25–0,5 mg per kg per zi dacă nu există răspuns clinic adecvat după două săptămâni. Pisicile sub 2,5 kg nu pot fi dozate precis cu Amodip. Produsul este sponsorizat de Ceva Santé Animale din Franța.

Moxidectin Oral Drench pentru ovine

FDA a aprobat Moxidectin Oral Drench for Sheep pentru tratamentul și controlul paraziților interni la ovine.

Antiparazitarul este eficient împotriva stadiilor adulte și larvare ale mai multor specii: Haemonchus contortus, Teladorsagia circumcincta, Teladorsagia trifurcata, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. vitrinus, Cooperia curticei, C. oncophora, Oesophagostomum columbianum, O. venulosum, Nematodirus battus, N. filicollis și N. spathiger.

Disponibil fără prescripție în recipiente de 1L și 4L cu 1 mg moxidectină per mL, se administrează oral la 1 mL per 5 kg greutate corporală. Perioada de așteptare este de 7 zile; nu trebuie utilizat la femelele care produc lapte pentru consum uman.

Produsul, sponsorizat de First Priority, conține același principiu activ ca Cydectin Oral Drench for Sheep, fabricat de Elanco și aprobat prima dată în 2005.

Loxicom pentru câini

FDA a aprobat Loxicom pentru controlul durerii și inflamației asociate osteoartritei la câini.

Suspensia orală de meloxicam este disponibilă pe bază de prescripție veterinară în flacoane de 15 mL și 30 mL cu 0,5 mg meloxicam per mL.

Doza inițială este de 0,2 mg per kg în prima zi, urmată de 0,1 mg per kg o dată pe zi. Loxicom, sponsorizat de Norbrook Laboratories, conține același principiu activ ca Metacam, fabricat de Boehringer Ingelheim Animal Health și aprobat prima dată în 2003.

Florfinasone Otic pentru câini

În aprilie, FDA a aprobat Florfinasone Otic pentru tratamentul otitei externe la câini asociate cu tulpini sensibile de levuri (Malassezia pachydermatis) și bacterii (Staphylococcus pseudintermedius).

Soluția otică antibacteriană, antifungică și antiinflamatorie este disponibilă pe bază de prescripție veterinară în dropperette monodoză de 1 mL, în cutii de 2 sau 10 bucăți.

Fiecare doză conține 16,6 mg/mL florfenicol, 14,8 mg/mL terbinafină și 2,2 mg/mL furoat de mometazonă. Schema de dozare este o doză per ureche afectată.

Florfinasone, sponsorizat de Cronus Pharma Specialities India Private, conține același principiu activ ca Claro, fabricat de Elanco și aprobat prima dată în 2015.

Gastrobim pentru cai

Tot în aprilie, FDA a aprobat Gastrobim (omeprazol), un inhibitor al pompei de protoni, pentru tratamentul și prevenirea recurenței ulcerelor gastrice la cai și mânji de cel puțin 4 săptămâni.

Pasta orală, disponibilă pe bază de prescripție veterinară, este livrată în seringi cu doză reglabilă conținând 2,28 g omeprazol, în cutii de 7 sau 72 de unități.

Pentru tratamentul ulcerelor gastrice: 4 mg per kg o dată pe zi timp de patru săptămâni. Pentru prevenirea recurenței: 2 mg per kg pe zi, cel puțin încă patru săptămâni.

Gastrobim, sponsorizat de Bimeda, este primul gel oral generic cu omeprazol aprobat de FDA pentru cai. Conține același principiu activ ca GastroGard, fabricat de Boehringer Ingelheim și aprobat prima dată în 1999.

Sursa: avma.com