Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a emis o opinie pozitivă privind aprobarea vaccinului Biobhyo, destinat protejării porcilor de dizenteriei porcine, o boală care provoacă diaree dizenteriformă severă la porci. În prezent, nu există niciun vaccin autorizat în Uniunea Europeană (UE) pentru această afecțiune.

Dizenteria porcină este o boală gastrointestinală extrem de contagioasă, cauzată de bacteria Brachyspira hyodysenteriae. Aceasta afectează până la 90% dintre porcii din efectivele infectate și are o rată de mortalitate cuprinsă între 30 și 50%. Boala reprezintă o provocare semnificativă atât pentru medicii veterinari, cât și pentru fermieri, afectând bunăstarea animalelor și productivitatea fermelor la nivel global.

Vaccinul Biobhyo conține o tulpină inactivată de Brachyspira hyodysenteriae și un adjuvant care stimulează răspunsul imun. Acesta se prezintă sub formă de emulsie gata de utilizat pentru administrare injectabilă la porci.

Eficacitatea vaccinului a fost evaluată în două studii care au comparat incidența diareei dizenteriforme la porcii vaccinați față de cei nevaccinați în ferme comerciale din două țări europene diferite. Porcii au primit prima doză la vârsta de cinci săptămâni și o a doua doză la opt săptămâni, ceea ce a dus la o reducere a cazurilor de diaree dizenteriformă cauzată de Brachyspira hyodysenteriae.

Conform evaluării riscului realizat în cadrul procesului de evaluare a tuturor produselor medicinale veterinare, vaccinul nu este considerat un risc pentru sănătatea umană, animală sau pentru mediu, dacă este utilizat conform informațiilor din prospect.

Opinia emisă de Comitetul pentru Medicamente de Uz Veterinar (CVMP) urmează să fie transmisă Comisiei Europene pentru adoptarea deciziei privind autorizația de punere pe piață la nivelul întregii Uniuni Europene.

Sursa: ema.europa.eu

Declarație privind conflictul de interese

Autorii declară că articolul este redactat, publicat și cercetarea a fost efectuată în absența oricăror relații comerciale sau financiare care ar putea fi interpretate ca un potențial conflict de interese.

Destinația articolului

Articol cu date medicale destinat exclusiv informării medicilor veterinari - pe bază de înregistrare

Tipul de articol

Referat, articol de sinteză științifică destinat exclusiv informării medicilor veterinari. 

Disclaimer

Acest articol respectă disclaimer

Notă de subsol

Conținutul complet al articolului îl găsiți în link.