FDA a aprobat condiționat comprimatele masticabile de pregabalin (Liavium-CA1; TriviumVet) pentru managementul durerii și al semnelor clinice asociate malformației Chiari (CM) și siringomieliei la câini.

Aprobarea a fost acordată companiei TriviumVet, cu sediul în Irlanda, în cadrul procedurii de aprobare condiționată a FDA — rezervată medicamentelor destinate tratării unor afecțiuni grave sau care pun viața în pericol, care acoperă nevoi medicale neacoperite și pentru care demonstrarea eficacității necesită studii complexe sau deosebit de dificile.

Despre afecțiune

CM este o afecțiune genetică în care craniul câinelui este prea mic pentru creierul său, determinând cerebelul să proemine prin baza craniului. Aceasta poate restricționa fluxul lichidului cefalorahidian și poate duce la siringomielie — o afecțiune caracterizată prin cavități dureroase pline cu lichid, numite sirinxuri, în interiorul măduvei spinării, care se pot extinde și comprima fibrele nervoase. Cel mai frecvent semn este alterarea senzației, care afectează de obicei partea posterioară a capului și gâtului și poate progresa spre durere.

Mecanismul de acțiune și administrare

Pregabalina, substanța activă din Liavium-CA1, este concepută pentru a ținti durerea de origine nervoasă prin reducerea eliberării neurotransmițătorilor care transmit semnalele de durere în măduva spinării. Medicamentul se administrează oral de două ori pe zi, împreună cu hrană, și este disponibil doar pe bază de prescripție medicală — supravegherea veterinară fiind necesară pentru diagnosticarea CM și siringomieliei, stabilirea dozei adecvate și monitorizarea reacțiilor adverse. Medicii veterinari pot recomanda și utilizarea concomitentă a unui antiinflamator nesteroidian.

Câinii cu o greutate mai mică de 3 kg nu pot fi dozați cu precizie cu Liavium-CA1.

„Aprobarea condiționată înseamnă că FDA a stabilit că Liavium-CA1 este sigur și că există o așteptare rezonabilă privind eficacitatea sa pentru utilizarea intended", a precizat agenția. TriviumVet are la dispoziție până la 5 ani pentru a genera datele suplimentare de eficacitate necesare obținerii aprobării depline.

Opțiunile de tratament anterioare pentru CM și siringomielie au inclus medicamente neurologice precum gabapentina, diuretice, antiacide și corticosteroizi destinați reducerii producției de lichid cefalorahidian, precum și acupunctura medicală ca terapie adjuvantă.

Semne clinice

Semnele clinice asociate CM și siringomieliei sunt variate și adesea progresive. Câinii afectați pot deveni retrași și pot vocaliza la sărituri, alergare, defecație sau când sunt ridicați. Durerea intermitentă, în special nocturnă, este de asemenea frecventă. Unii câini pot dezvolta dificultăți de mers sau probleme cu tranzitul intestinal din cauza presiunii intracraniene crescute.

Sensibilitatea la atingere în zona umerilor, urechilor, cefei sau sternului este frecvent raportată. Un semn caracteristic este scărpinatul fantomă — câinele pare să se scarpine în timp ce merge, fără un factor declanșator extern evident. Unii câini își freacă persistent fața. Semnele, inclusiv scărpinatul sau durerea, pot fi declanșate de atingere, mișcare, agitație sau purtarea unui zgardă.

Rasele predispuse la CM includ Cavalier King Charles Spaniel, Brussels Griffon, Maltez, Yorkshire Terrier, Chihuahua și Bull Terrier.

Referințe: FDA. (2026, 12 mai). FDA conditionally approves drug to control pain and clinical signs of Chiari-like malformation and syringomyelia in dogs. https://www.fda.gov/animal-veterinary/cvm-updates/fda-conditionally-approves-drug-control-pain-and-clinical-signs-chiari-malformation-and