Cercetători de la Thomas Jefferson University și University of Maryland School of Medicine au raportat rezultate încurajatoare din primul test clinic uman al LASSARAB, un vaccin experimental conceput să ofere protecție simultană împotriva febrei Lassa și a rabiei într-o singură formulare. Studiul, publicat în revista Nature Medicine, demonstrează că vaccinul a fost bine tolerat și a indus răspunsuri imune robuste împotriva ambelor virusuri la voluntari adulți sănătoși.

De ce contează acest vaccin

Febra Lassa este o boală hemoragică severă, endemică în zone din Africa de Vest, responsabilă de aproximativ 300.000–500.000 de infecții și peste 5.000 de decese anual. Boala poate evolua spre complicații grave, inclusiv insuficiență de organ, pierderea auzului și tulburări neurologice pe termen lung. În prezent, nu există niciun vaccin autorizat împotriva febrei Lassa.

LASSARAB se bazează pe un vector viral rabic inactivat, modificat pentru a exprima complexul de glicoproteine al virusului Lassa (GPC), combinat cu un adjuvant sintetic care potențează răspunsul imun. Platforma valorifică istoricul bine stabilit de siguranță al vaccinului antirabic, imunitatea durabilă pe care acesta o conferă, infrastructura de producție existentă și rețelele globale de distribuție. Dintre cele trei vaccinuri anti-Lassa aflate în prezent în dezvoltare, LASSARAB este singurul candidat bazat pe un virus ucis sau atenuat.

Designul studiului și rezultatele de siguranță

În acest trial randomizat de fază 1 — inclus de Nature Medicine în lista „Unsprezece trialuri clinice care vor modela medicina în 2026" — au participat 54 de adulți (bărbați și femei) cu vârste între 18 și 50 de ani, împărțiți în patru grupuri. Participanții au primit fie două doze intramusculare de LASSARAB în concentrații crescătoare (mică, medie și mare), fie un vaccin antirabic autorizat, utilizat ca martor. În toate grupurile vaccinate cu LASSARAB nu au fost înregistrate evenimente adverse severe. Reacțiile raportate — durere și sensibilitate la locul injecției, simptome ușoare de tip gripal — au fost temporare și s-au remis fără tratament suplimentar.

Răspuns imun puternic împotriva ambelor virusuri

La 61 de zile după prima doză, 100% dintre participanții vaccinați cu LASSARAB au dezvoltat anticorpi specifici împotriva virusului Lassa, în timp ce niciun participant din grupul de control nu a prezentat acest răspuns. Totodată, toți participanții din grupurile LASSARAB au atins niveluri de anticorpi neutralizanți împotriva virusului rabic care depășesc pragul de protecție stabilit de Organizația Mondială a Sănătății, rezultate comparabile cu cele obținute prin vaccinurile antirabice autorizate.

„Aceste rezultate oferă primele dovezi clinice că o platformă vectorizată pe virusul rabic poate genera în siguranță imunitate împotriva virusului Lassa la om", a declarat autorul senior Matthias J. Schnell, PhD, director al Jefferson Center for Vaccines and Pandemic Preparedness. „Capacitatea de a combina protecția împotriva febrei Lassa și a rabiei într-un singur vaccin ar putea avea un impact semnificativ asupra sănătății publice în regiunile în care ambele boli rămân endemice."

„Dacă va fi confirmat în studii ulterioare, acest vaccin dual ar putea reprezenta un progres important pentru sănătatea globală", a adăugat Justin Ortiz, MD, MS, investigatorul principal al trialului.

Pași următori

Cercetătorii subliniază că acesta a fost un trial de stadiu incipient, conceput pentru a evalua siguranța și răspunsurile imune, nu eficacitatea clinică. Vor fi necesare studii mai ample și urmărire pe termen lung în populațiile din regiunile endemice pentru a determina durabilitatea protecției și eficacitatea în condiții reale. Rezultatele susțin totuși continuarea dezvoltării clinice a LASSARAB ca vaccin de generație următoare cu dublă destinație, vizând două amenințări majore pentru sănătatea globală.

Sursa: Thomas Jefferson University / University of Maryland School of Medicine / Nature Medicine Trial înregistrat la ClinicalTrials.gov: NCT06546709