Studiul STAY, un studiu clinic care investighează medicamentul experimental pentru longevitate LOY-002, a atins obiectivul de a înscrie 1000 de pacienți canini în 70 de clinici veterinare din Statele Unite. Potrivit companiei Loyal, dezvoltatoarea biotehnologică a LOY-002, acest studiu desfășurat pe o perioadă de 4 ani ar putea fi cel mai mare studiu clinic veterinar din lume. A fost stabilit și un nou obiectiv: extinderea studiului pentru a include încă 300 de pacienți.

„Studiul STAY este studiul nostru de referință pe teren. Este componenta-cheie pentru obținerea aprobării FDA pentru LOY-002”, a declarat Brennen McKenzie, medic veterinar și director de medicină veterinară în cadrul Loyal, într-un interviu acordat publicației dvm360. LOY-002 este dezvoltat pentru a prelungi durata de viață sănătoasă a câinilor seniori, prin îmbunătățirea sănătății metabolice, cu scopul de a întârzia apariția și a reduce impactul bolilor asociate vârstei.

Lansat în decembrie 2023, primul pacient al studiului a fost Boo, un ogar Whippet în vârstă de 11 ani, înscris la Spitalul Veterinar din Dauphin County, în Harrisburg, Pennsylvania. Al 1000-lea pacient înscris a fost Winston, un teckel de 10 ani, aflat sub îngrijire veterinară la Franklin Animal Clinic din Indiana.

Studiul STAY depășește simpla cercetare a longevității. Acesta măsoară și calitatea vieții, pe baza evaluărilor făcute de stăpânii câinilor, potrivit dr. Ellen Ratcliff, vicepreședinte pentru medicină veterinară și studii clinice în cadrul Loyal. „Nu are niciun rost ca un câine să trăiască mai mult, dacă perioada prelungită este una în care nu se simte bine, suferă și se confruntă cu tot felul de boli degenerative și legate de îmbătrânire,” a declarat Ratcliff într-un interviu anterior.

În cadrul studiului, LOY-002 este prescris de către medici veterinari și administrat zilnic pacienților înscriși sub formă de comprimat aromatizat cu gust de vită. Sunt eligibili câinii în vârstă de cel puțin 10 ani și cu o greutate de minimum 6,3 kg.

Pe durata studiului, Loyal colectează date referitoare la potențialul medicamentului de a influența durata de viață și calitatea vieții câinilor care primesc LOY-002, în comparație cu cei care primesc placebo, precum și posibilele reacții adverse raportate în rândul populației studiate.

Extinderea numărului total de pacienți la 1300 ar însemna o creștere a dimensiunii eșantionului, ceea ce ar permite obținerea unor date științifice mai robuste privind efectele medicamentului. „Cei 300 de pacienți în plus ne vor oferi o putere statistică mai mare pentru a evalua efectele medicamentului nostru asupra duratei de viață, sănătății și stării de bine a acestor câini,” a subliniat McKenzie.

„Sunt entuziasmat, nu doar pentru că aș vrea ca acest medicament să fie disponibil pentru veterinari și proprietari, ci și pentru că acest studiu va deveni o adevărată comoară de date privind îmbătrânirea canină, cum îmbătrânesc câinii și ce putem învăța pentru a dezvolta noi tratamente care să le prelungească viața într-un mod sănătos,” a adăugat el.

Atingerea pragului de 1000 de pacienți înscriși vine în urma anunțului din februarie 2025 al companiei Loyal, potrivit căruia Centrul pentru Medicină Veterinară din cadrul FDA a acceptat secțiunea „Așteptări rezonabile privind eficacitatea” (RXE) din cererea de aprobare condiționată pentru LOY-002.

„Tot ceea ce facem este dedicat misiunii de a ajuta câinii să trăiască mai mult și mai sănătos,” a afirmat Halioua. „Aceste două etape reprezintă angajamentul nostru continuu, rezultat din ani de muncă susținută. Dovedirea eficacității este una dintre cele mai dificile părți ale dezvoltării unui medicament nou. Deși mai avem mult de muncit, RXE crește probabilitatea ca în curând câinii să aibă acces la medicamente pentru longevitate.”

Între timp, McKenzie le recomandă medicilor veterinari să nu accepte niciodată „vârsta înaintată” ca explicație suficientă pentru o afecțiune a pacientului și să ia în calcul că întotdeauna se pot face lucruri pentru a îmbunătăți rezultatele. „Ce puteți face acum este deja ceea ce știți: mențineți-i la o greutate sănătoasă, mențineți-i activi și implicați, continuați cu medicina preventivă și urmăriți noutățile din acest domeniu, pentru că în curând vor apărea lucruri pe care acum câțiva ani nici nu le credeam posibile,” a conchis el.

Referințe: 

1. Lee J. Breaking records: the STAY study enrolls 1,000 dogs. News release. Loyal. April 14, 2025. Accessed April 14, 2025. https://loyal.com/posts/stay-enrolls-1000-dogs
2. A clinical trial is launched for a novel drug that could extend healthy lifespan in senior dogs. dvm360. February 1, 2024. Accessed April 14, 2025. https://www.dvm360.com/view/a-clinical-trial-is-launched-for-a-novel-drug-that-could-extend-healthy-lifespan-in-senior-dogs
3. Crossley KC. Second drug for canine healthy lifespan extension receives FDA support. dvm360. February 26, 2025. Accessed April 14, 2025. https://www.dvm360.com/view/second-drug-for-canine-healthy-lifespan-extension-receives-fda-support

Sursa: dvm360.com

 Articole cu același subiect: