Asociația Oficialilor Americani pentru Controlul Furajelor (AAFCO) a introdus un nou proces de revizuire a ingredientelor pentru hrana animalelor, în urma expirării memorandumului de înțelegere (MOU) cu Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) în luna octombrie a anului trecut. Este important de reținut că AAFCO nu aprobă, certifică sau susține niciun produs alimentar pentru animale, iar autoritatea supremă în reglementarea substanțelor utilizate în hrana animalelor revine FDA și autorităților de reglementare de la nivelul fiecărui stat american. 

AAFCO a încheiat un parteneriat cu Kansas State University Olathe Innovation Campus (K-State Olathe sau KSO) pentru a crea programul „Scientific Review of Ingredient Submissions” (SRIS), printr-un acord inițial pe o perioadă de trei ani. Programul SRIS este menit să completeze desemnarea actuală a FDA ca „în general recunoscut ca sigur” (GRAS) și înlocuiește procesul anterior de solicitare a definiției ingredientelor al AAFCO. În cadrul procesului AAFCO, K-State Olathe preia rolul deținut anterior de Centrul pentru Medicină Veterinară al FDA.

Programul SRIS

„Acest program va oferi o evaluare științifică rapidă și precisă a noilor ingrediente pentru hrana animalelor, care va fi acceptată de autoritățile de reglementare de stat din S.U.A.”, se arată într-un anunț al AAFCO din 22 aprilie. „Prin SRIS, ingredientele potențiale vor fi supuse evaluării științifice de două ori mai rapid decât metodele tradiționale, menținând în același timp standarde științifice riguroase și transparență.”

AAFCO și K-State Olathe au dezvoltat împreună noul proces de revizuire, care a fost aprobat de membrii AAFCO în luna ianuarie. Haley Larson, care va conduce echipa SRIS de la K-State Olathe, a descris noul proces ca fiind „sigur, științific și simplificat” în anunț.

O modificare notabilă a programului SRIS va fi introducerea unei noi taxe de depunere. În cadrul MOU-ului, FDA a efectuat revizuirea științifică ca funcție a agenției, fără costuri asociate.

„Noul proces este neguvernamental, prin urmare există costuri administrative suportate de AAFCO și KSO pentru a angaja experți și personal calificat pentru a se asigura că termenele inovatoare pot fi respectate”, a declarat Austin Therrell, directorul executiv al AAFCO, pentru AVMA News. „Aceste costuri sunt comparabile cu costurile pe care un solicitant le-ar putea suporta dacă ar încerca să angajeze un consultant pentru a-l asista la o determinare GRAS auto-concluzionată în afara noului proces SRIS.”

Taxele vor fi anunțate mai aproape de momentul în care AAFCO va începe să accepte depuneri de ingrediente, mai târziu în 2025. Odată ce depunerile vor fi deschise, AAFCO va determina pachetul și nivelul de revizuire adecvate. Apoi, un panel de revizuire științifică, reunit de echipa SRIS a K-State Olathe, va evalua depunerile și va oferi recomandări membrilor AAFCO pentru aprobarea finală.

După aprobarea ingredientelor, acestea vor fi publicate în Publicația Oficială a AAFCO, recunoscută pe scară largă în industrie și de către autoritățile de reglementare ca o listă cuprinzătoare de ingrediente furajere aprobate. AAFCO a anunțat pe 11 iunie un apel pentru experți în domeniu, pentru a aplica și a se alătura panelului său independent pentru programul SRIS.

Procesul federal

În ianuarie, FDA a publicat propriul său ghid pentru industrie (GFI) #294, „Animal Food Ingredient Consultation (AFIC)”. Acest document explică o modalitate prin care FDA va colabora cu firmele care dezvoltă ingrediente pentru hrana animalelor, în timp ce agenția evaluează petiția pentru aditivi alimentari (FAP) pentru hrana animalelor și programele de notificare GRAS.

„Procesul AFIC oferă o modalitate suplimentară de angajament cu FDA cu privire la ingredientele pentru care firmele ar fi putut utiliza altfel procesul de definire a ingredientelor AAFCO. AFIC va ajuta FDA să identifice orice potențiale preocupări legate de siguranță asociate cu astfel de ingrediente. Procesul AFIC permite, de asemenea, conștientizarea publică și contribuția la astfel de ingrediente. În plus, acest ghid descrie politica de aplicare a FDA pentru anumite ingrediente evaluate folosind procesul AFIC”, se arată în GFI #294.

Programul SRIS adaugă o cale suplimentară pentru cei care caută aprobarea ingredientelor, pe lângă GRAS, FAP și AFIC ale FDA.

Un purtător de cuvânt al FDA a declarat pentru AVMA News: „Noul proces AAFCO va fi distinct de procesele federale de recunoaștere a ingredientelor. Din câte înțelegem procesul AAFCO, acesta va fi cel mai similar cu o auto-concluzie a GRAS. Dacă firma dorește ca acest lucru să fie recunoscut printr-un proces federal, va trebui să ne depună în continuare o cerere.”

Purtătorul de cuvânt al FDA a menționat că este „improbabil” ca alte îndrumări să apară în viitorul apropiat „din cauza ordinelor executive”.

Leah Wilkinson, directorul de politici al American Feed Industry Association (AFIA), a declarat pentru AVMA News: „În cele din urmă, siguranța hranei pentru animale din S.U.A. rămâne neschimbată, în ciuda modificărilor din mediul de reglementare și politic.”

Wilkinson a adăugat: „Membrii industriei de hrană pentru animale ai AFIA lucrează zilnic pentru a furniza unele dintre cele mai sigure ingrediente, furaje complete și alimente pentru animale de companie de înaltă calitate din lume. Aceasta începe de la cercetarea și dezvoltarea ingredientelor, până la planul de siguranță a hranei pentru animale al unității de producție, la verificări regulate ale calității pe parcursul zilei, la testarea și verificarea înainte ca produsele să fie vândute pe piață. Deși industria noastră are preocupări legate de nivelurile de personal din unele dintre departamentele federale cheie necesare pentru revizuirea noilor ingrediente pentru hrana animalelor, am auzit că inspecțiile au loc în continuare, după caz, iar forța de inspecție a FDA nu a fost afectată de modificările de personal.”

Sursa: avma.org

 Articole cu același subiect: