Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață în Uniunea Europeană pentru Nobivac NXT HCPChFeLV, un vaccin destinat pisicilor care protejează simultan împotriva a cinci agenți patogeni. Decizia marchează un moment de referință în medicina veterinară: este primul vaccin veterinar recomandat pentru autorizare în UE care utilizează tehnologia ARN autoamplificator ca substanță activă.

Împotriva a ce protejează?

Vaccinul acoperă cinci dintre cele mai frecvente și contagioase amenințări infecțioase la pisici: herpesvirusul felin de tip 1, calicivirusul felin, virusul panleucopeniei feline, virusul leucemiei feline și Chlamydia felis.

Ce face acest vaccin diferit?

Pentru primii patru agenți patogeni, vaccinul conține tulpini vii atenuate, o abordare clasică, bine cunoscută în vaccinologie. Elementul de noutate absolută este componenta pentru virusul leucemiei feline: aceasta conține ARN autoamplificator încapsulat într-o particulă virală cu replicare deficitară. Particula transportă ARN-ul către celulele pisicii, unde este produsă o proteină virală care declanșează răspunsul imunitar, același principiu care a stat la baza unor vaccinuri umane dezvoltate în contextul pandemiei COVID-19, adaptat acum pentru uz veterinar.

Ce spun datele clinice?

CVMP, Comitetul pentru medicamente de uz veterinar al EMA, a evaluat rezultatele a 15 studii realizate în unități închise de creștere a animalelor și ale unui studiu de teren desfășurat pe 142 de pisici în condiții normale de viață. Concluzia: vaccinul declanșează răspunsuri imune adecvate față de toți cei cinci agenți patogeni, imunitatea instalându-se la aproximativ o săptămână după vaccinare. Durata protecției este de 3 ani pentru panleucopenie și de 1 an pentru ceilalți patogeni.

Beneficiile clinice documentate includ reducerea mortalității și a excreției virale pentru herpesvirus și calicivirus, prevenirea mortalității și a leucopeniei în cazul panleucopeniei, reducerea semnelor clinice pentru Chlamydia felis și scăderea viremiei persistente în infecția cu virusul leucemiei feline.

Siguranță și tolerabilitate

Vaccinul este în general bine tolerat. Cele mai frecvente reacții adverse, umflarea locală la locul injectării și febră tranzitorie, apar la 1–10 din 100 de pisici tratate și se remit în aproximativ o zi. Profilul de siguranță este considerat acceptabil atât pentru animal, cât și pentru persoana care administrează vaccinul.

Ce urmează?

Recomandarea CVMP va fi transmisă Comisiei Europene, care va emite decizia finală cu caracter juridic obligatoriu la nivelul UE. Odată autorizat, Nobivac NXT HCPChFeLV va deveni primul vaccin veterinar cu ARN disponibil pe piața europeană, un pas care deschide o direcție nouă în imunoprofilaxia animală.

sursa: ema.eu