Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor (ANSVSA) a publicat în Monitorul Oficial nr. 398 din 12 mai 2026 Ordinul nr. 472, prin care aprobă o nouă normă sanitar-veterinară referitoare la colectarea datelor privind vânzările și utilizarea produselor medicinale antimicrobiene la animale. Actul normativ transpune în legislația românească cerințele Regulamentului (UE) 2019/6 și ale regulamentelor delegate europene aplicabile și abrogă Ordinul nr. 128/2022, care reglementa același domeniu.

Ce prevede norma

Principalul instrument de implementare este o bază de date națională a consumului de produse antimicrobiene, coordonată de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar (Institutul). Datele colectate vor fi transmise ulterior Agenției Europene a Medicamentelor (EMA), în cadrul mecanismului european de supraveghere a utilizării antibioticelor în medicina veterinară.

Norma stabilește trei categorii de obligații:

1. Pentru deținătorii autorizațiilor de comercializare — înregistrează anual, până la 1 martie, volumul vânzărilor de produse antimicrobiene veterinare în Baza de date a UE privind produsele medicinale veterinare. Distributorii angro raportează Institutului, până la 31 ianuarie, cantitățile comercializate paralel către alte state membre.

2. Pentru medicii veterinari din unitățile de asistență medical-veterinară și din farmaciile veterinare — au obligația să se autentifice în baza de date națională până la 31 decembrie 2026, conform procedurii pe care Institutul o va publica pe site-ul propriu până la sfârșitul trimestrului III al acestui an. Datele privind utilizarea antimicrobienelor se încarcă în primele 60 de zile ale fiecărui an, pentru anul anterior.

3. Pentru ANSVSA — raportează anual efectivele de animale din România către EMA, prin compararea datelor din Eurostat cu cele din baza proprie, cel târziu până la 31 mai al fiecărui an.

Formare și sancțiuni

Institutul are obligația de a organiza sesiuni de instruire pentru medicii veterinari — la sediul propriu, la direcțiile sanitar-veterinare județene sau în format online — și va publica anual un raport al situației vânzărilor și utilizării de antimicrobiene, după validarea datelor de către EMA.

Nerespectarea obligațiilor de raportare poate atrage sesizarea comisiilor de deontologie ale Colegiului Medicilor Veterinari din România, precum și aplicarea de sancțiuni contravenționale de către inspectorii ANSVSA.

Când intră în vigoare

Majoritatea prevederilor sunt deja în vigoare de la data publicării în Monitorul Oficial. Capitolul III, care reglementează în detaliu colectarea datelor privind utilizarea produselor antimicrobiene, intră în vigoare la 1 ianuarie 2027.