Covetrus North America LLC (Covetrus) a ajuns la o înțelegere de 1.125.000 de dolari cu Biroul Procurorului SUA pentru a soluționa acuzațiile conform cărora compania a încălcat Legea Substanțelor Controlate și alte reglementări conexe.

Potrivit unui comunicat al Administrației pentru Controlul Drogurilor din Statele Unite (DEA), ca parte a acordului, Covetrus a recunoscut că, în perioada 29 martie 2016 - 18 iunie 2018, un cabinet veterinar din West Barnstable, Massachusetts, a declanșat sistemul de monitorizare a comenzilor suspecte (SOM) al companiei, semnalând 35 de comenzi de opioide drept suspecte. Cu toate acestea, Covetrus a procesat și a trimis toate comenzile semnalate către cabinetul veterinar, iar ulterior, în urma unei solicitări a DEA, compania nu a putut furniza documentație suficientă pentru a justifica decizia de a elibera comenzile.

Plata a făcut parte dintr-o înțelegere cu Biroul Procurorului General al Statelor Unite pentru Massachusetts și Drug Enforcement Administration (DEA), care au desfășurat o anchetă civilă și administrativă cu privire la presupuse încălcări ale Legii privind substanțele controlate și ale cerințelor asociate privind păstrarea înregistrărilor.

De asemenea, ca parte a înțelegerii, Covetrus NA, cu sediul în Portland, Maine, a consimțit la un memorandum de acord de un an cu DEA. Acordul impune îmbunătățiri ale sistemului de monitorizare a comenzilor suspecte (SOM) al societății, pe care societățile îl utilizează pentru a detecta comenzile neobișnuite sau suspecte pentru substanțe controlate și alte produse reglementate.

Acordul permite DEA să exercite o supraveghere extinsă pentru a asigura conformitatea cu legile federale, de stat și locale privind substanțele controlate. Aceasta include formarea angajaților și revizuiri operaționale.

„Covetrus North America a cooperat pe deplin atât cu Procuratura SUA, cât și cu DEA pentru a ajunge la această rezoluție”, potrivit unei declarații pe care compania a furnizat-o AVMA News. „Misiunea Covetrus este de a ajuta medicii veterinari să obțină rezultate financiare și clinice mai bune și să facă acest lucru într-un mod care este pe deplin în conformitate cu toate legile federale și de stat, inclusiv cele legate de substanțele controlate.”

Ancheta a pornit de la urmărirea penală a unui șef de birou al unei clinici veterinare din West Barnstable, Massachusetts, pentru achiziționarea frauduloasă de comprimate de hidrocodonă-homatropină și deturnarea acestora pentru uz personal între martie 2016 și iunie 2019, potrivit unei declarații din 30 octombrie a DEA. Acest lucru s-a întâmplat în ciuda faptului că achizițiile au fost semnalate ca fiind suspecte de către SOM al companiei. Hidrocodona este inclusă în Lista II a medicamentelor din CSA.

Unele dintre aceste comenzi au fost îndeplinite de Butler Animal Health Supply, care acum face parte din Covetrus NA, înainte și pentru o scurtă perioadă de timp după ce a devenit parte din Covetrus în 2019.

Atunci când anchetatorii DEA au chestionat Covetrus NA cu privire la numărul neobișnuit de mare de comenzi de hidrocodonă ale spitalului veterinar, compania a susținut că personalul său SOM a efectuat investigații de urmărire cu spitalul. Cu toate acestea, Covetrus NA nu a reușit să furnizeze documente adecvate pentru a justifica decizia sa de a elibera medicamentele, a declarat DEA.

În februarie 2022, directorul biroului a pledat vinovat la mai multe acuzații federale, inclusiv dobândirea unei substanțe controlate prin fals în declarații, și a fost condamnat la o pedeapsă deja executată și la un an de eliberare supravegheată.

Ancheta DEA a mai arătat că Covetrus NA a încălcat reglementările federale prin faptul că nu a notificat agenția cu privire la o comandă de hidrocodonă pierdută în tranzit către spitalul veterinar în martie 2018.

De asemenea, compania nu a revizuit în mod corespunzător cele mai recente informații puse la dispoziție în ARCOS - un sistem automatizat și cuprinzător de raportare a medicamentelor care monitorizează substanțele controlate de la punctul lor de fabricație până la distribuție - așa cum prevede CSA.

„Distribuitorii de medicamente au obligația de a manipula substanțele controlate în mod responsabil, inclusiv de a menține înregistrări complete și exacte și de a investiga cu diligență comenzile suspecte de substanțe controlate”, a declarat procurorul federal interimar Joshua S. Levy în declarație. „După cum demonstrează această rezoluție, nu numai că urmărim în justiție persoanele care deturnează substanțe controlate, dar vom trage la răspundere distribuitorii de opioide pentru nerespectarea unor reglementări importante.”

La începutul acestui an, Covetrus NA a pledat vinovată pentru introducerea și livrarea a peste 20 de milioane de dolari în medicamente veterinare de marcă necorespunzătoare în comerțul interstatal. Compania a fost condamnată la un an de probațiune și a fost de acord să plătească mai mult de 23 de milioane de dolari în amenzi penale și confiscări.

Sursa: avma.org

 Articole cu același subiect: